Ultralow Dose CBCT:n tarkkuus ja luotettavuus verrattuna CBCT-kuvaukseen alaleuan puoliautomaattisessa segmentoinnissa (diagnostinen tarkkuustutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CBCT-kuvauksen tarkkuutta ja luotettavuutta verrattuna erittäin pieniannoksiseen CBCT-kuvaukseen puoliautomaattisessa alaleuan nivelsegmentoinnissa (kondyylien lineaarinen ja volumetrinen arviointi), tapauksissa, joissa tarvitaan condylar- ja mandibular rekonstruktiota. Kuivat ihmisen kallot ja kuivat ihmisen alaleuat rekrytoidaan Kairon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan anatomian osastolta. Seuraava röntgentutkimus tehdään Kairon yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian osastolla. ne sisältävät radiografisen kuvantamisen CBCT-koneella ja tiedonkeruun ja -analyysin. sitten puoliautomaattinen segmentointi tehdään alaleuan nivelille ja arvioinnin jälkeen suoritetaan sekä lineaarinen että volumetrinen jokaiselle nivelelle.
R (viitestandardi): Fyysisiä todellisia lineaarimittauksia nivelistä pidetään vertailustandardina, jossa etäisyydet mitataan digitaalisella mittasatulalla kuivalla ihmisellä millimetreinä García-Sanzin et al. (2017) & (Kim et al., 2020).
Kuivien ihmiskondylojen tilavuusmittauksia pidetään vertailustandardina, jossa käytetään veden syrjäytysmenetelmää (Arkhimedes-periaatteen mukaisesti) upottamalla tutkittava kondyyli vedellä täytettyyn asteikolla varustettuun läpinäkyvään lasiastiaan sen jälkeen, kun se on ripustettu L-astiaan. -muotoinen metalliripustin köydellä, kunnes condylar-tilavuus (joka rajattiin guttapercha-pisteillä) on upotettu kokonaan vedenpinnan alle, tämä lisää standardointia. Sitten tarkkaillaan syrjäytyneen veden määrää ja imetään sitten asteittain varustetulla pipetillä sen tilavuuden laskemiseksi kuutiomillimetreinä. Tätä tekniikkaa tukivat García-Sanz et ai. (2017).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaleuat terveillä kondyloilla
- kalloja, joissa on terve glenoid fossa.
Poissulkemiskriteerit:
- kalloja, joissa on murtunut glenoid fossa,
- glenoid fossa, jossa on kehityshäiriöitä,
- alaleuat, joissa on murtunut condylar kaula tai pää,
- patologisten vaurioiden esiintyminen,
- murtuma,
- Laivaus,
- kehityshäiriöt kondylissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaariset mittaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lineaarinen arviointi tehdään soveltamalla samoja maamerkkejä molempiin segmentoituihin kondyloihin (saanto perinteisestä ja ultralow-annoksen CBCT-kuvauksesta). Etäisyydet mitataan segmentoiduista kondyleista segmentointiohjelmistosta millimetreinä. Lineaariset etäisyydet García-Sanzin et al. (2017) tulee olemaan seuraava:
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilavuusmittaukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Volumetrinen arviointi suoritetaan laskemalla segmentointiohjelmistolla sekä segmentoidut kondylaaritilavuudet (joka saadaan perinteisestä ja ultralow-annoksesta CBCT-kuvauksesta) kuutiomillimetreinä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORAD7-1-1-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .