Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet og pålitelighet av ultralavdose-CBCT versus CBCT-avbildning i halvautomatisk segmentering av underkjevens kondyl (en diagnostisk nøyaktighetsstudie)

28. juni 2022 oppdatert av: Marina Salib, Cairo University
Målet med denne studien vil være evaluering av nøyaktighet og pålitelighet av CBCT-avbildning versus ultralavdose CBCT-avbildning i semi-automatisert mandibulær kondylsegmentering (lineær og volumetrisk vurdering av kondylene), i tilfeller som krever kondylær og mandibulær rekonstruksjon. Tørre menneskehodeskaller og tørre menneskelige mandibler vil bli rekruttert fra Anatomy Department, Det medisinske fakultet, Cairo University. Følgende røntgenundersøkelse vil bli utført ved Oral and Maxillofacial Radiology Department, Fakultet for odontologi, Cairo University. de inkluderer radiografisk avbildning av CBCT-maskin og datainnsamling og analyse. deretter vil semiautomatisert segmentering bli utført for underkjevens kondyler og deretter vil vurderingen gjøres som både lineær og volumetrisk for hver kondyl.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien vil være evaluering av nøyaktighet og pålitelighet av CBCT-avbildning versus ultralavdose CBCT-avbildning i semi-automatisert mandibulær kondylsegmentering (lineær og volumetrisk vurdering av kondylene), i tilfeller som krever kondylær og mandibulær rekonstruksjon. Tørre menneskehodeskaller og tørre menneskelige mandibler vil bli rekruttert fra Anatomy Department, Det medisinske fakultet, Cairo University. Følgende røntgenundersøkelse vil bli utført ved Oral and Maxillofacial Radiology Department, Fakultet for odontologi, Cairo University. de inkluderer radiografisk avbildning av CBCT-maskin og datainnsamling og analyse. deretter vil semiautomatisert segmentering bli utført for underkjevens kondyler og deretter vil vurderingen gjøres som både lineær og volumetrisk for hver kondyl.

R (Referansestandard): Fysiske reelle lineære målinger av kondylene vil bli vurdert som referansestandard, der avstander vil bli målt med digital skyvelære på det tørre mennesket i millimeter som støttet av García-Sanz et al. (2017) & (Kim et al., 2020).

Volumetriske målinger fra de tørre menneskekondylene vil bli betraktet som referansestandard der vannfortrengningsmetoden vil bli brukt (i henhold til Archimedes' prinsipp), ved nedsenking av kondylen under undersøkelse i en vannfylt gradert gjennomsiktig glassbeholder, etter å ha blitt hengt opp fra en L -formet metallhenger ved å bruke et tau, til fullstendig nedsenking av kondylvolumet (som ble avgrenset ved å bruke guttaperka-punktene) under vannstanden, vil dette gi mer standardisering. Deretter vil den fortrengte mengden vann bli observert og deretter aspirert av en gradert pipette for å beregne volumet i kubikkmillimeter. Denne teknikken ble støttet av García-Sanz et al. (2017).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mandibler med lydkondyler
  2. hodeskaller med lyd glenoid fossa.

Ekskluderingskriterier:

  1. hodeskaller med brukket glenoid fossa,
  2. glenoid fossa med utviklingsdeformiteter,
  3. mandibler med brukket kondylhals eller hode,
  4. tilstedeværelse av patologiske lesjoner,
  5. brudd,
  6. Shipping,
  7. utviklingsdeformiteter i kondylen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineære målinger
Tidsramme: 1 år

Lineær vurdering vil bli gjort ved å bruke de samme landemerkene på begge segmenterte kondylene (gitt fra konvensjonell og ultralav dose CBCT-avbildning), Avstander vil bli målt på de segmenterte kondylene fra segmenteringsprogramvaren i millimeter. De lineære avstandene ifølge García-Sanz et al. (2017) blir som følger:

  • Linje 1: Kondylarbredde målt som avstanden mellom laterale og mediale landemerker.
  • Linje 2: Kondylarlengde målt som avstand mellom fremre og bakre landemerker.
  • Linje 3: Kondylarhøyde målt som avstanden til den vinkelrette linjen sporet fra overordnet punkt til linje 1.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumetriske målinger
Tidsramme: 1 år
Volumetrisk vurdering vil bli gjort ved å beregne begge segmenterte kondylvolumer (utkommet fra konvensjonell og ultralav dose CBCT-avbildning) av segmenteringsprogramvaren i kubikkmillimeter.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ORAD7-1-1-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBCT

3
Abonnere