- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05441423
Nøyaktighet og pålitelighet av ultralavdose-CBCT versus CBCT-avbildning i halvautomatisk segmentering av underkjevens kondyl (en diagnostisk nøyaktighetsstudie)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien vil være evaluering av nøyaktighet og pålitelighet av CBCT-avbildning versus ultralavdose CBCT-avbildning i semi-automatisert mandibulær kondylsegmentering (lineær og volumetrisk vurdering av kondylene), i tilfeller som krever kondylær og mandibulær rekonstruksjon. Tørre menneskehodeskaller og tørre menneskelige mandibler vil bli rekruttert fra Anatomy Department, Det medisinske fakultet, Cairo University. Følgende røntgenundersøkelse vil bli utført ved Oral and Maxillofacial Radiology Department, Fakultet for odontologi, Cairo University. de inkluderer radiografisk avbildning av CBCT-maskin og datainnsamling og analyse. deretter vil semiautomatisert segmentering bli utført for underkjevens kondyler og deretter vil vurderingen gjøres som både lineær og volumetrisk for hver kondyl.
R (Referansestandard): Fysiske reelle lineære målinger av kondylene vil bli vurdert som referansestandard, der avstander vil bli målt med digital skyvelære på det tørre mennesket i millimeter som støttet av García-Sanz et al. (2017) & (Kim et al., 2020).
Volumetriske målinger fra de tørre menneskekondylene vil bli betraktet som referansestandard der vannfortrengningsmetoden vil bli brukt (i henhold til Archimedes' prinsipp), ved nedsenking av kondylen under undersøkelse i en vannfylt gradert gjennomsiktig glassbeholder, etter å ha blitt hengt opp fra en L -formet metallhenger ved å bruke et tau, til fullstendig nedsenking av kondylvolumet (som ble avgrenset ved å bruke guttaperka-punktene) under vannstanden, vil dette gi mer standardisering. Deretter vil den fortrengte mengden vann bli observert og deretter aspirert av en gradert pipette for å beregne volumet i kubikkmillimeter. Denne teknikken ble støttet av García-Sanz et al. (2017).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mandibler med lydkondyler
- hodeskaller med lyd glenoid fossa.
Ekskluderingskriterier:
- hodeskaller med brukket glenoid fossa,
- glenoid fossa med utviklingsdeformiteter,
- mandibler med brukket kondylhals eller hode,
- tilstedeværelse av patologiske lesjoner,
- brudd,
- Shipping,
- utviklingsdeformiteter i kondylen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lineære målinger
Tidsramme: 1 år
|
Lineær vurdering vil bli gjort ved å bruke de samme landemerkene på begge segmenterte kondylene (gitt fra konvensjonell og ultralav dose CBCT-avbildning), Avstander vil bli målt på de segmenterte kondylene fra segmenteringsprogramvaren i millimeter. De lineære avstandene ifølge García-Sanz et al. (2017) blir som følger:
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Volumetriske målinger
Tidsramme: 1 år
|
Volumetrisk vurdering vil bli gjort ved å beregne begge segmenterte kondylvolumer (utkommet fra konvensjonell og ultralav dose CBCT-avbildning) av segmenteringsprogramvaren i kubikkmillimeter.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORAD7-1-1-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Nantes University HospitalHar ikke rekruttert ennåInfektiv endokardittFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeFullført
-
Cairo UniversityUkjent
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKorrelasjon mellom maksillær sinus (lineære og volumetriske mål) og midtflatebredde ved bruk av CBCTMaksillær sinus | Cone-beam computertomografi | Midt i ansiktet | Volumetrisk analyse
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Medical University of GdanskFullførtTemporomandibulære leddsykdommer | OkklusjonPolen
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Fullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtBrusksår i distale leddFrankrike