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Precisione e affidabilità dell'imaging CBCT a dose ultra bassa rispetto alla CBCT nella segmentazione semiautomatica del condilo mandibolare (uno studio sull'accuratezza diagnostica)

28 giugno 2022 aggiornato da: Marina Salib, Cairo University
L'obiettivo di questo studio sarà la valutazione dell'accuratezza e dell'affidabilità dell'imaging CBCT rispetto all'imaging CBCT a bassissima dose nella segmentazione semiautomatica del condilo mandibolare (valutazione lineare e volumetrica dei condili), nei casi che richiedono la ricostruzione condilare e mandibolare. Teschi umani secchi e mandibole umane secche saranno reclutati dal Dipartimento di Anatomia, Facoltà di Medicina, Università del Cairo. Il seguente esame radiografico verrà eseguito presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. includono l'imaging radiografico mediante macchina CBCT e acquisizione e analisi dei dati. quindi verrà eseguita la segmentazione semiautomatica per i condili mandibolari e quindi dopo la valutazione verrà eseguita sia come lineare che volumetrica per ciascun condilo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio sarà la valutazione dell'accuratezza e dell'affidabilità dell'imaging CBCT rispetto all'imaging CBCT a bassissima dose nella segmentazione semiautomatica del condilo mandibolare (valutazione lineare e volumetrica dei condili), nei casi che richiedono la ricostruzione condilare e mandibolare. Teschi umani secchi e mandibole umane secche saranno reclutati dal Dipartimento di Anatomia, Facoltà di Medicina, Università del Cairo. Il seguente esame radiografico verrà eseguito presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. includono l'imaging radiografico mediante macchina CBCT e acquisizione e analisi dei dati. quindi verrà eseguita la segmentazione semiautomatica per i condili mandibolari e quindi dopo la valutazione verrà eseguita sia come lineare che volumetrica per ciascun condilo.

R (Standard di riferimento): le misurazioni lineari fisiche reali dei condili saranno considerate come standard di riferimento, dove le distanze saranno misurate con un calibro digitale sull'uomo secco in millimetri come supportato da García-Sanz et al. (2017) e (Kim et al., 2020).

Le misurazioni volumetriche dei condili umani asciutti saranno considerate come standard di riferimento in cui verrà utilizzato il metodo dello spostamento dell'acqua (secondo il principio di Archimede), mediante immersione del condilo in esame in un contenitore di vetro trasparente graduato riempito d'acqua, dopo essere stato appeso a una L gancio metallico sagomato mediante l'utilizzo di una corda, fino alla completa immersione del volume condilare (che è stato delimitato utilizzando i punti di guttaperca) sotto il livello dell'acqua, questo fornirà una maggiore standardizzazione. Si osserverà quindi la quantità d'acqua spostata e poi si aspirerà con una pipetta graduata per calcolarne il volume in millimetri cubi. Questa tecnica è stata supportata da García-Sanz et al. (2017).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

29

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. mandibole con condili sani
  2. crani con fossa glenoidea sana.

Criteri di esclusione:

  1. crani con fossa glenoidea fratturata,
  2. fossa glenoidea con deformità dello sviluppo,
  3. mandibole con collo o testa condilare fratturati,
  4. presenza di lesioni patologiche,
  5. frattura,
  6. Spedizione,
  7. deformità dello sviluppo nel condilo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure lineari
Lasso di tempo: 1 anno

La valutazione lineare verrà eseguita applicando gli stessi punti di riferimento su entrambi i condili segmentati (ottenuta dall'imaging CBCT convenzionale e a dose ultra bassa). Le distanze saranno misurate sui condili segmentati dal software di segmentazione in millimetri. Le distanze lineari secondo García-Sanz et al. (2017) sarà il seguente:

  • Linea 1: larghezza del condilo misurata come distanza tra i punti di repere laterali e mediali.
  • Linea 2: lunghezza del condilo misurata come distanza tra i punti di repere anteriore e posteriore.
  • Linea 3: altezza del condilo misurata come distanza della linea perpendicolare tracciata dal punto superiore alla linea 1.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure volumetriche
Lasso di tempo: 1 anno
La valutazione volumetrica verrà eseguita calcolando entrambi i volumi condilari segmentati (ottenuto dall'imaging CBCT convenzionale e a dose ultrabassa) dal software di segmentazione in millimetri cubi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORAD7-1-1-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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