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小さな子供のビーガン食 (VHS)

2026年5月25日 更新者:Staffan Berglund、Umeå University

幼児のビーガン食 - 栄養摂取、成長、神経発達の研究

気候変動や食料生産が温室効果ガス排出にどのような影響を与えるかについての知識の増加を受けて、ベジタリアン食への関心が高まっています。 これに伴い、ビーガン食も幼児を含むあらゆる年齢層で一般的になってきています。 しかし、乳児期および幼児期の子供に対するこの食事の影響に関する知識はほとんど研究されておらず、既存の文献は大部分が症例報告で構成されています。

補完食品の導入によるビーガン食は、発育に重要な特定の微量栄養素の生体利用可能性の低下を引き起こすという主な仮説に基づいて、この研究の目的は、ビーガン食を摂取する子供たちのグループにおける生後数年間の食事摂取と発達を調査することです。混合食を食べている参照グループと比較します。

観察研究では、研究者らは2021年から2026年の間に、親が子供にビーガン食品のみを与えることを決定した生後6か月前の子供30人を対象とする予定である。 子どもたちは、成長、栄養状態、食事摂取に関して、一致する30例の参照グループと比較して研究されます。 データ収集には、月次の食事記録、血液サンプルの分析、6、12、24 か月後の成長が含まれます。 3 歳になると、認知発達評価 (WPSSI-IV) と体組成の DEXA 検査が行われます。

この研究は、ビーガン食のリスクと利点に関する知識の増加に貢献し、それによって将来の推奨事項のためのより良い基礎を提供すると期待されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Umeå
      • Umeå、Umeå、スウェーデン、90185
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4ヶ月~8ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

主に母乳で育てられたスウェーデンの乳児はそれぞれビーガン食または混合食を計画

説明

包含基準:

  • 生後6か月から少なくとも生後2年まで、それぞれ完全菜食主義食または混合食を計画しています。
  • 生後4か月まで母乳のみで(90%以上)育てられている
  • 誕生期 (GE 37+0 - 41+6)
  • 一人出産
  • 出生体重 >2500g
  • アプガースコア 5 分 > 5

除外基準:

* 成長や神経発達に影響を与える慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ビーガンダイエット
生後6か月からビーガン食を与えられた子供たち
混合食
生後6か月から混合食を与えられた子供たち

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン濃度
時間枠:生後12ヶ月
血
生後12ヶ月
体重(kg)
時間枠:生後12ヶ月
体重測定装置を使用して生後12ヶ月の体重を測定
生後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェクスラー幼稚園と小学校の知能指数
時間枠:3歳
認知発達のスケール。 期待平均値は 100 です。 スコアが高いほど、認知能力が発達していることになります。
3歳
体脂肪量指数
時間枠:3歳
FMI、DEXA-scan で測定
3歳
除脂肪体重指数
時間枠:3歳
LMI、DEXA-scan で測定
3歳
タンパク質の摂取
時間枠:生後12ヶ月のとき
3日間の食事日記
生後12ヶ月のとき
脂肪摂取量
時間枠:生後12ヶ月のとき
3日間の食事日記
生後12ヶ月のとき
炭水化物の摂取量
時間枠:生後12ヶ月のとき
3日間の食事日記
生後12ヶ月のとき
鉄摂取量 (mg/日)
時間枠:勉強中ずっと
3日間の食事日記
勉強中ずっと
B12レベル
時間枠:6、12、24、36ヶ月
血清サンプル
6、12、24、36ヶ月
亜鉛レベル
時間枠:6、12、24、36ヶ月
血清サンプル
6、12、24、36ヶ月
ビタミンDレベル
時間枠:6、12、24、36ヶ月
血清サンプル
6、12、24、36ヶ月
カルシウムレベル
時間枠:6、12、24、36ヶ月
血清サンプル
6、12、24、36ヶ月
ホモシステインレベル
時間枠:6、12、24、36ヶ月
血清サンプル
6、12、24、36ヶ月
トランスフェリン受容体濃度
時間枠:生後12ヶ月
血清サンプル
生後12ヶ月
トランスフェリン飽和度
時間枠:生後12ヶ月
血清サンプル
生後12ヶ月
平均細胞体積
時間枠:生後12ヶ月
血液サンプル
生後12ヶ月
フェリチン
時間枠:生後12ヶ月
血清サンプル
生後12ヶ月
胴の長さ
時間枠:生後12ヶ月
子供用の測定ツールを使用して、生後12か月の身長を測定しました
生後12ヶ月
頭の周囲
時間枠:生後12ヶ月
生後12カ月の時点で子供用の測定ツールを使用して測定
生後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月28日

最初の投稿 (実際)

2022年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月25日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VHS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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