Веганская диета для маленьких детей (VHS)
Веганская диета у детей раннего возраста — исследования потребления питательных веществ, роста и развития нервной системы
После расширения знаний об изменении климата и о том, как производство продуктов питания влияет на выбросы парниковых газов, растет интерес к вегетарианской диете. В соответствии с этим веганская диета становится все более распространенной в любом возрасте, в том числе и у маленьких детей. Но уровень знаний о влиянии этой диеты на детей в младенчестве и раннем детстве изучен плохо, и существующая литература состоит в основном из сообщений о случаях.
С учетом основной гипотезы о том, что веганская диета в результате введения прикорма вызывает снижение биодоступности некоторых микроэлементов, важных для развития, целью данного исследования является изучение рациона питания и развития в течение первых лет жизни в группе детей, придерживающихся веганской диеты. и сравните с контрольной группой, питающейся смешанной диетой.
В обсервационное исследование исследователи планируют включить 30 детей в возрасте до 6 месяцев в течение 2021–2026 годов, родители которых решили предлагать своим детям только веганскую пищу. Детей изучают в сравнении с контрольной группой из 30 соответствующих случаев в отношении роста, статуса питания и рациона питания. Сбор данных включает ежемесячные записи о питании и анализы образцов крови, а также данные о росте в возрасте 6, 12 и 24 месяцев. В возрасте 3 лет проводится оценка когнитивного развития (WPSSI-IV) и исследование состава тела DEXA.
Ожидается, что исследование будет способствовать расширению знаний о рисках и преимуществах веганских диет и тем самым обеспечит лучшую основу для будущих рекомендаций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 90185
- Рекрутинг
- Umeå University, Department of Clinical Sciences
-
Контакт:
- Staffan K Berglund, MD, PhD
- Номер телефона: +46703956767
- Электронная почта: staffan.berglund@umu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Планируемая исключительно веганская диета или смешанная диета, соответственно, с 6-месячного возраста до как минимум 2-летнего возраста.
- Исключительно (>90%) на грудном вскармливании до 4 месяцев
- Срок рождения (GE 37+0 - 41+6)
- Одиночное рождение
- Вес при рождении >2500 г
- Оценка по шкале Апгар 5 мин > 5
Критерий исключения:
* Хроническое заболевание, влияющее на рост или развитие нервной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Веганская диета
Дети на веганском питании с 6 месяцев жизни
|
|
Смешанная диета
Дети на смешанном рационе с 6 месяцев жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Кровь
|
12 месяцев
|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измеренный вес в 12 месяцев с помощью устройства для измерения веса
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дошкольное учреждение Векслера и начальная шкала интеллекта
Временное ограничение: 3 года
|
Шкала когнитивного развития.
Ожидаемое среднее 100.
Более высокие баллы означают лучшее когнитивное развитие.
|
3 года
|
|
Индекс жировой массы
Временное ограничение: 3 года
|
FMI, измеренный с помощью DEXA-сканирования
|
3 года
|
|
Индекс мышечной массы
Временное ограничение: 3 года
|
LMI, измеренный DEXA-сканированием
|
3 года
|
|
Потребление белка
Временное ограничение: в возрасте 12 месяцев
|
Дневник питания на 3 дня
|
в возрасте 12 месяцев
|
|
Потребление жиров
Временное ограничение: в возрасте 12 месяцев
|
Дневник питания на 3 дня
|
в возрасте 12 месяцев
|
|
Потребление углеводов
Временное ограничение: в возрасте 12 месяцев
|
Дневник питания на 3 дня
|
в возрасте 12 месяцев
|
|
Потребление железа (мг/день)
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
|
Дневник питания на 3 дня
|
на протяжении всего обучения
|
|
Уровни B12
Временное ограничение: 6, 12, 24, 36 месяцев
|
Образец сыворотки
|
6, 12, 24, 36 месяцев
|
|
Уровень цинка
Временное ограничение: 6, 12, 24, 36 месяцев
|
Образец сыворотки
|
6, 12, 24, 36 месяцев
|
|
Уровни витамина D
Временное ограничение: 6, 12, 24, 36 месяцев
|
Образец сыворотки
|
6, 12, 24, 36 месяцев
|
|
Уровни кальция
Временное ограничение: 6, 12, 24, 36 месяцев
|
Образец сыворотки
|
6, 12, 24, 36 месяцев
|
|
Уровни гомоцистеина
Временное ограничение: 6, 12, 24, 36 месяцев
|
образец сыворотки
|
6, 12, 24, 36 месяцев
|
|
Концентрация рецептора трансферрина
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Образец сыворотки
|
12 месяцев
|
|
Насыщение трансферрина
Временное ограничение: 12 месяцев
|
образец сыворотки
|
12 месяцев
|
|
Средний объем клетки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Образец крови
|
12 месяцев
|
|
Ферритин
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Образец сыворотки
|
12 месяцев
|
|
Длина тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
длина измерена в 12 месяцев с помощью детского измерительного прибора
|
12 месяцев
|
|
Окружность головы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерено в 12 месяцев с помощью детского измерительного прибора
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .