Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vegansk kosthold hos små barn (VHS)

25. mai 2026 oppdatert av: Staffan Berglund, Umeå University

Vegansk kosthold hos små barn – studier av næringsinntak, vekst og nevroutvikling

Etter økt kunnskap om klimaendringer og hvordan matproduksjon påvirker klimagassutslipp, øker interessen for vegetarisk kosthold. I tråd med dette blir også vegansk kosthold mer vanlig i alle aldre, også hos små barn. Men kunnskapsstatusen om effekten av denne dietten på barn i spedbarnsalderen og tidlig barndom er dårlig studert og eksisterende litteratur består i stor grad av kasusrapporter.

Med hovedhypotesen om at vegansk kosthold fra introduksjonen av komplementær mat forårsaker redusert biotilgjengelighet av visse mikronæringsstoffer som er viktige for utviklingen, er målet med denne studien å undersøke kostinntak og utvikling i løpet av de første leveårene hos en gruppe barn som spiser vegansk kosthold. og sammenlign med en referansegruppe som spiser blandede dietter.

I en observasjonsstudie planlegger etterforskerne å inkludere 30 barn før fylte 6 måneder i løpet av årene 2021-2026, hvor foreldrene har bestemt seg for å tilby barnet sitt kun vegansk mat. Barna er studert i sammenligning med en referansegruppe på 30 matchede tilfeller angående vekst, ernæringsstatus og kostinntak. Datainnsamlingen inkluderer månedlige diettregistreringer og blodprøveanalyser og vekst ved 6, 12 og 24 måneder. Ved 3-års alder utføres kognitiv utviklingsvurdering (WPSSI-IV) og en DEXA-undersøkelse av kroppssammensetning.

Studien forventes å bidra til økt kunnskap om risiko og fordeler ved vegansk kosthold og dermed gi et bedre grunnlag for fremtidige anbefalinger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Umeå
      • Umeå, Umeå, Sverige, 90185
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Svenske spedbarn som hovedsakelig ammes, er planlagt for henholdsvis vegansk eller blandet kosthold

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt eksklusivt vegansk kosthold eller blandet kosthold fra 6 måneders alder til minst 2 leveår
  • Eksklusivt (>90%) ammet til 4 måneder
  • Født termin (GE 37+0 - 41+6)
  • Enslig fødsel
  • Fødselsvekt >2500 g
  • Apgar-score 5 min > 5

Ekskluderingskriterier:

* En kronisk sykdom som påvirker vekst eller nevroutvikling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vegansk kosthold
Barn matet vegansk kosthold fra 6 måneder av livet
Blandet kosthold
Barn matet blandet kosthold fra 6 måneder av livet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av hemoglobin
Tidsramme: 12 måneder gammel
Blod
12 måneder gammel
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: 12 måneder gammel
målt vekt ved 12 mnd ved hjelp av en enhet for vektmåling
12 måneder gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Preschool & Primary Scale of Intelligence
Tidsramme: 3 år gammel
Skala for kognitiv utvikling. Forventet gjennomsnitt 100. Høyere score tilsvarer bedre kognitiv utvikling.
3 år gammel
Fettmasseindeks
Tidsramme: 3 år gammel
FMI, målt ved DEXA-skanning
3 år gammel
Mager masseindeks
Tidsramme: 3 år gammel
LMI, målt ved DEXA-skanning
3 år gammel
Proteininntak
Tidsramme: ved 12 måneders alder
3 dagers matdagbok
ved 12 måneders alder
Fettinntak
Tidsramme: ved 12 måneders alder
3 dagers matdagbok
ved 12 måneders alder
Karbohydratinntak
Tidsramme: ved 12 måneders alder
3 dagers matdagbok
ved 12 måneders alder
Jerninntak (mg/dag)
Tidsramme: gjennom hele studiet
3 dagers matdagbok
gjennom hele studiet
B12 nivåer
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Serumprøve
6, 12, 24, 36 måneder
Sinknivå
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Serumprøve
6, 12, 24, 36 måneder
D-vitamin nivåer
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Serumprøve
6, 12, 24, 36 måneder
Kalsiumnivåer
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Serumprøve
6, 12, 24, 36 måneder
Homocysteinnivåer
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
serumprøve
6, 12, 24, 36 måneder
Transferrinreseptorkonsentrasjon
Tidsramme: 12 måneder gammel
Serumprøve
12 måneder gammel
Transferrinmetning
Tidsramme: 12 måneder gammel
serumprøve
12 måneder gammel
Gjennomsnittlig cellevolum
Tidsramme: 12 måneder gammel
Blodprøve
12 måneder gammel
Ferritin
Tidsramme: 12 måneder gammel
Serumprøve
12 måneder gammel
Lengde på kroppen
Tidsramme: 12 måneder gammel
målt lengde ved 12 mnd ved hjelp av måleverktøy for barn
12 måneder gammel
Omkrets av hodet
Tidsramme: 12 måneder gammel
målt til 12 mnd ved hjelp av måleverktøy for barn
12 måneder gammel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VHS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere