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Dieta vegana nei bambini piccoli (VHS)

25 maggio 2026 aggiornato da: Staffan Berglund, Umeå University

Dieta vegana nei bambini piccoli - Studi sull'apporto nutrizionale, la crescita e il neurosviluppo

A seguito di una maggiore conoscenza del cambiamento climatico e di come la produzione alimentare influisce sulle emissioni di gas serra, l'interesse per le diete vegetariane è in aumento. In linea con questo, anche la dieta vegana sta diventando sempre più comune a tutte le età, anche nei bambini piccoli. Ma lo stato delle conoscenze sull'effetto di questa dieta sui bambini durante l'infanzia e la prima infanzia è stato scarsamente studiato e la letteratura esistente è costituita in gran parte da case report.

Con l'ipotesi principale che la dieta vegana dall'introduzione di alimenti complementari causi una ridotta biodisponibilità di alcuni micronutrienti importanti per lo sviluppo, lo scopo di questo studio è esaminare l'assunzione e lo sviluppo alimentare durante i primi anni di vita in un gruppo di bambini che seguono una dieta vegana e confrontare con un gruppo di riferimento che segue diete miste.

In uno studio osservazionale, i ricercatori prevedono di includere 30 bambini prima dei 6 mesi di età durante gli anni 2021-2026, dove i genitori hanno deciso di offrire al loro bambino solo cibo vegano. I bambini sono studiati rispetto a un gruppo di riferimento di 30 casi abbinati per quanto riguarda la crescita, lo stato nutrizionale e l'assunzione dietetica. La raccolta dei dati include registri dietetici mensili e analisi dei campioni di sangue e crescita a 6, 12 e 24 mesi. All'età di 3 anni viene eseguita la valutazione dello sviluppo cognitivo (WPSSI-IV) e un esame DEXA della composizione corporea.

Lo studio dovrebbe contribuire ad aumentare la conoscenza dei rischi e dei benefici delle diete vegane e quindi fornire una base migliore per raccomandazioni future.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Umeå
      • Umeå, Umeå, Svezia, 90185
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 8 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I bambini svedesi allattati principalmente al seno sono stati programmati rispettivamente per una dieta vegana o mista

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dieta vegana esclusiva pianificata o dieta mista rispettivamente dai 6 mesi di età fino ad almeno 2 anni di vita
  • Allattati esclusivamente (>90%) fino a 4 mesi
  • Termine nato (GE 37+0 - 41+6)
  • Nascita unica
  • Peso alla nascita >2500 g
  • Punteggio Apgar 5 min > 5

Criteri di esclusione:

* Una malattia cronica che colpisce la crescita o il neurosviluppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Dieta vegana
Bambini nutriti con dieta vegana a partire dai 6 mesi di vita
Dieta mista
Bambini alimentati con dieta mista a partire dai 6 mesi di vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: 12 mesi di età
Sangue
12 mesi di età
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: 12 mesi di età
peso misurato a 12 mesi utilizzando un dispositivo per misurare il peso
12 mesi di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wechsler Preschool & Primary Scale of Intelligence
Lasso di tempo: 3 anni di età
Scala per lo sviluppo cognitivo. Media attesa 100. Punteggi più alti equivalgono a un migliore sviluppo cognitivo.
3 anni di età
Indice di massa grassa
Lasso di tempo: 3 anni di età
FMI, misurato mediante DEXA-scan
3 anni di età
Indice di massa magra
Lasso di tempo: 3 anni di età
LMI, misurato mediante DEXA-scan
3 anni di età
Assunzione di proteine
Lasso di tempo: a 12 mesi di età
Diario alimentare di 3 giorni
a 12 mesi di età
Assunzione di grassi
Lasso di tempo: a 12 mesi di età
Diario alimentare di 3 giorni
a 12 mesi di età
Assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: a 12 mesi di età
Diario alimentare di 3 giorni
a 12 mesi di età
Assunzione di ferro (mg/giorno)
Lasso di tempo: durante lo studio
Diario alimentare di 3 giorni
durante lo studio
Livelli B12
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 36 mesi
Campione di siero
6, 12, 24, 36 mesi
Livello zinco
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 36 mesi
Campione di siero
6, 12, 24, 36 mesi
Livelli di vitamina D
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 36 mesi
Campione di siero
6, 12, 24, 36 mesi
Livelli di calcio
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 36 mesi
Campione di siero
6, 12, 24, 36 mesi
Livelli di omocisteina
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 36 mesi
campione di siero
6, 12, 24, 36 mesi
Concentrazione del recettore della transferrina
Lasso di tempo: 12 mesi di età
Campione di siero
12 mesi di età
Saturazione della transferrina
Lasso di tempo: 12 mesi di età
campione di siero
12 mesi di età
Volume cellulare medio
Lasso di tempo: 12 mesi di età
Campione di sangue
12 mesi di età
Ferritina
Lasso di tempo: 12 mesi di età
Campione di siero
12 mesi di età
Lunghezza del corpo
Lasso di tempo: 12 mesi di età
lunghezza misurata a 12 mesi utilizzando uno strumento di misurazione per bambini
12 mesi di età
Circonferenza della testa
Lasso di tempo: 12 mesi di età
misurato a 12 mesi utilizzando uno strumento di misurazione per bambini
12 mesi di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VHS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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