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Vegane Ernährung bei Kleinkindern (VHS)

15. Mai 2024 aktualisiert von: Staffan Berglund, Umeå University

Vegane Ernährung bei kleinen Kindern – Studien zu Nahrungsaufnahme, Wachstum und neurologischer Entwicklung

Aufgrund des zunehmenden Wissens über den Klimawandel und die Auswirkungen der Lebensmittelproduktion auf Treibhausgasemissionen steigt das Interesse an vegetarischer Ernährung. Dementsprechend wird auch die vegane Ernährung in allen Altersgruppen immer häufiger, auch bei kleinen Kindern. Der Wissensstand über die Wirkung dieser Diät auf Kinder im Säuglings- und frühen Kindesalter ist jedoch nur unzureichend untersucht und die vorhandene Literatur besteht zu einem großen Teil aus Fallberichten.

Basierend auf der Haupthypothese, dass eine vegane Ernährung durch die Einführung von Beikost zu einer verringerten Bioverfügbarkeit bestimmter für die Entwicklung wichtiger Mikronährstoffe führt, besteht das Ziel dieser Studie darin, die Nahrungsaufnahme und Entwicklung während der ersten Lebensjahre bei einer Gruppe von Kindern zu untersuchen, die sich vegan ernähren und vergleichen Sie sie mit einer Referenzgruppe, die sich gemischt ernährt.

In einer Beobachtungsstudie planen die Forscher, in den Jahren 2021–2026 30 Kinder vor dem Alter von 6 Monaten einzubeziehen, in denen die Eltern beschlossen haben, ihrem Kind ausschließlich vegane Nahrung anzubieten. Die Kinder werden im Vergleich zu einer Referenzgruppe von 30 gematchten Fällen hinsichtlich Wachstum, Ernährungszustand und Nahrungsaufnahme untersucht. Die Datenerfassung umfasst monatliche Ernährungsaufzeichnungen und Blutprobenanalysen sowie das Wachstum nach 6, 12 und 24 Monaten. Im Alter von 3 Jahren werden eine Beurteilung der kognitiven Entwicklung (WPSSI-IV) und eine DEXA-Untersuchung der Körperzusammensetzung durchgeführt.

Die Studie soll dazu beitragen, das Wissen über Risiken und Vorteile veganer Ernährung zu erweitern und so eine bessere Grundlage für zukünftige Empfehlungen zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Umeå, Schweden, 90185
        • Rekrutierung
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Monate bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwedische Säuglinge werden hauptsächlich mit veganer bzw. gemischter Ernährung gestillt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante ausschließlich vegane Ernährung bzw. gemischte Ernährung ab dem 6. Lebensmonat bis mindestens 2 Lebensjahre
  • Ausschließlich (>90 %) bis zum 4. Monat gestillt
  • Geburtsjahr (GE 37+0 - 41+6)
  • Einzelgeburt
  • Geburtsgewicht >2500 g
  • Apgar-Score 5 Min. > 5

Ausschlusskriterien:

* Eine chronische Krankheit, die das Wachstum oder die neurologische Entwicklung beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vegane Diät
Kinder wurden ab dem 6. Lebensmonat vegan ernährt
Gemischte Ernährung
Ab dem 6. Lebensmonat wurden die Kinder mit Mischkost gefüttert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Hämoglobin
Zeitfenster: 12 Monate alt
Blut
12 Monate alt
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: 12 Monate alt
Gemessenes Gewicht nach 12 Monaten mit einem Gerät zur Gewichtsmessung
12 Monate alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsler-Intelligenzskala für Vorschule und Grundschule
Zeitfenster: 3 Jahre alt
Skala für die kognitive Entwicklung. Erwarteter Mittelwert 100. Höhere Werte bedeuten eine bessere kognitive Entwicklung.
3 Jahre alt
Fettmassenindex
Zeitfenster: 3 Jahre alt
FMI, gemessen mit DEXA-Scan
3 Jahre alt
Lean-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Jahre alt
LMI, gemessen mit DEXA-Scan
3 Jahre alt
Proteinaufnahme
Zeitfenster: im Alter von 12 Monaten
3-tägiges Ernährungstagebuch
im Alter von 12 Monaten
Fett Aufnahme
Zeitfenster: im Alter von 12 Monaten
3-tägiges Ernährungstagebuch
im Alter von 12 Monaten
Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: im Alter von 12 Monaten
3-tägiges Ernährungstagebuch
im Alter von 12 Monaten
Eisenaufnahme (mg/Tag)
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
3-tägiges Ernährungstagebuch
während des gesamten Studiums
B12-Werte
Zeitfenster: 6, 12, 24, 36 Monate
Serumprobe
6, 12, 24, 36 Monate
Zinkgehalt
Zeitfenster: 6, 12, 24, 36 Monate
Serumprobe
6, 12, 24, 36 Monate
D-Vitaminspiegel
Zeitfenster: 6, 12, 24, 36 Monate
Serumprobe
6, 12, 24, 36 Monate
Kalziumspiegel
Zeitfenster: 6, 12, 24, 36 Monate
Serumprobe
6, 12, 24, 36 Monate
Homocysteinspiegel
Zeitfenster: 6, 12, 24, 36 Monate
Serumprobe
6, 12, 24, 36 Monate
Konzentration des Transferrinrezeptors
Zeitfenster: 12 Monate alt
Serumprobe
12 Monate alt
Transferrinsättigung
Zeitfenster: 12 Monate alt
Serumprobe
12 Monate alt
Mittleres Zellvolumen
Zeitfenster: 12 Monate alt
Blutprobe
12 Monate alt
Ferritin
Zeitfenster: 12 Monate alt
Serumprobe
12 Monate alt
Körperlänge
Zeitfenster: 12 Monate alt
Gemessene Länge nach 12 Monaten mit Messwerkzeug für Kinder
12 Monate alt
Umfang des Kopfes
Zeitfenster: 12 Monate alt
Gemessen im Alter von 12 Monaten mit einem Messgerät für Kinder
12 Monate alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VHS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vegane Diät

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