- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05442281
어린 아이들의 비건 채식 (VHS)
유아의 완전채식 - 영양 섭취, 성장 및 신경발달 연구
기후 변화에 대한 지식이 증가하고 식량 생산이 온실 가스 배출에 미치는 영향에 따라 채식에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 이에 맞춰 비건 채식도 어린 아이들을 포함한 모든 연령대에서 보편화되고 있습니다. 그러나 유아기 및 초기 아동기에 이 식단이 어린이에게 미치는 영향에 대한 지식 상태는 제대로 연구되지 않았으며 기존 문헌은 대부분 증례 보고로 구성되어 있습니다.
보완 식품의 도입으로 인한 완전 채식이 발달에 중요한 특정 미량 영양소의 생물학적 이용 가능성을 감소시킨다는 주요 가설과 함께, 이 연구의 목적은 완전 채식을 먹는 어린이 그룹에서 생후 첫 해 동안의식이 섭취와 발달을 조사하는 것입니다. 혼합 식단을 섭취하는 참조 그룹과 비교합니다.
관찰 연구에서 조사관은 2021-2026년 동안 6개월 이전의 어린이 30명을 포함할 계획이며, 부모는 자녀에게 비건 음식만 제공하기로 결정했습니다. 아이들은 성장, 영양 상태 및식이 섭취와 관련하여 30 개의 일치 사례로 구성된 참조 그룹과 비교하여 연구됩니다. 데이터 수집에는 월별 식이 기록과 혈액 샘플 분석 및 6, 12, 24개월의 성장이 포함됩니다. 3세에 인지 발달 평가(WPSSI-IV)와 체성분에 대한 DEXA 검사를 실시합니다.
이 연구는 비건 채식의 위험과 이점에 대한 지식 증가에 기여하여 향후 권장 사항에 대한 더 나은 기반을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 90185
- 모병
- Umeå University, Department of Clinical Sciences
-
연락하다:
- Staffan K Berglund, MD, PhD
- 전화번호: +46703956767
- 이메일: staffan.berglund@umu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생후 6개월부터 생후 최소 2년까지 각각 계획된 완전 채식 또는 혼합 식단
- 4개월까지 모유수유만(>90%)
- 생년월일(GE 37+0 - 41+6)
- 단일 출생
- 출생 체중 >2500g
- 아프가 점수 5분 > 5
제외 기준:
* 성장이나 신경발달에 영향을 미치는 만성질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비건 식단
생후 6개월부터 비건 식단을 먹인 아이들
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혼합 식단
생후 6개월부터 혼합 식단을 먹인 아이들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 농도
기간: 생후 12개월
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피
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생후 12개월
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체중(kg)
기간: 생후 12개월
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체중 측정 장치를 사용하여 12개월에 측정한 체중
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웩슬러 유치원 및 기본 지능 척도
기간: 3세
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인지 발달을 위한 척도.
예상 평균 100.
더 높은 점수는 더 나은 인지 발달과 같습니다.
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3세
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체지방률
기간: 3세
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DEXA 스캔으로 측정한 FMI
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3세
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근육량 지수
기간: 3세
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DEXA 스캔으로 측정한 LMI
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3세
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단백질 섭취
기간: 생후 12개월
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3일 식단일기
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생후 12개월
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지방 섭취
기간: 생후 12개월
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3일 식단일기
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생후 12개월
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탄수화물 섭취
기간: 생후 12개월
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3일 식단일기
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생후 12개월
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철분 섭취량(mg/일)
기간: 공부하는 내내
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3일 식단일기
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공부하는 내내
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B12 레벨
기간: 6, 12, 24, 36개월
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혈청 샘플
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6, 12, 24, 36개월
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징크 수준
기간: 6, 12, 24, 36개월
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혈청 샘플
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6, 12, 24, 36개월
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D-비타민 수치
기간: 6, 12, 24, 36개월
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혈청 샘플
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6, 12, 24, 36개월
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칼슘 수치
기간: 6, 12, 24, 36개월
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혈청 샘플
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6, 12, 24, 36개월
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호모시스테인 수치
기간: 6, 12, 24, 36개월
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혈청 샘플
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6, 12, 24, 36개월
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트랜스페린 수용체 농도
기간: 생후 12개월
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혈청 샘플
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생후 12개월
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트랜스페린 포화도
기간: 생후 12개월
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혈청 샘플
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생후 12개월
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평균 세포 부피
기간: 생후 12개월
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혈액 샘플
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생후 12개월
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페리틴
기간: 생후 12개월
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혈청 샘플
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생후 12개월
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몸의 길이
기간: 생후 12개월
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어린이용 측정 도구를 사용하여 12개월에 측정한 길이
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생후 12개월
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머리 둘레
기간: 생후 12개월
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어린이용 측정 도구를 사용하여 12개월에 측정
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VHS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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