Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vegansk kost hos små børn (VHS)

25. maj 2026 opdateret af: Staffan Berglund, Umeå University

Vegansk kost hos små børn - undersøgelser af ernæringsindtag, vækst og neuroudvikling

Efter øget viden om klimaforandringer og hvordan fødevareproduktion påvirker udledningen af ​​drivhusgasser, er interessen for vegetarisk kost stigende. I takt med dette bliver også vegansk kost mere almindelig i alle aldre, også hos små børn. Men videnstilstanden vedrørende effekten af ​​denne diæt på børn under spædbarn og tidlig barndom er dårligt undersøgt, og eksisterende litteratur består i vid udstrækning af case-rapporter.

Med hovedhypotesen om, at vegansk kost fra introduktionen af ​​komplementære fødevarer forårsager nedsat biotilgængelighed af visse mikronæringsstoffer, der er vigtige for udviklingen, er formålet med denne undersøgelse at undersøge kostindtagelse og udvikling i de første leveår hos en gruppe børn, der spiser vegansk kost og sammenlign med en referencegruppe, der spiser blandet kost.

I et observationsstudie planlægger efterforskerne at inkludere 30 børn før 6-måneders alderen i årene 2021-2026, hvor forældrene har besluttet kun at tilbyde deres barn vegansk mad. Børnene er undersøgt i sammenligning med en referencegruppe på 30 matchede tilfælde vedrørende vækst, ernæringsstatus og kostindtag. Dataindsamlingen omfatter månedlige kostregistre og blodprøveanalyser og vækst efter 6, 12 og 24 måneder. I 3-års alderen udføres kognitiv udviklingsvurdering (WPSSI-IV) og en DEXA undersøgelse af kropssammensætning.

Undersøgelsen forventes at bidrage til øget viden om risiko og fordele ved vegansk kost og derved give et bedre grundlag for fremtidige anbefalinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Umeå
      • Umeå, Umeå, Sverige, 90185
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Svenske spædbørn, der hovedsageligt ammes, er planlagt til henholdsvis vegansk eller blandet kost

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt eksklusiv vegansk kost eller blandet kost henholdsvis fra 6 måneders alderen til mindst 2 års levetid
  • Udelukkende (>90%) ammet indtil 4 måneder
  • Født termin (GE 37+0 - 41+6)
  • Enlig fødsel
  • Fødselsvægt >2500 g
  • Apgar-score 5 min > 5

Ekskluderingskriterier:

* En kronisk sygdom, der påvirker vækst eller neuroudvikling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vegansk kost
Børn fodret med vegansk kost fra 6 måneder af livet
Blandet kost
Børn fodret med blandet kost fra 6 måneder af livet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af hæmoglobin
Tidsramme: 12 måneders alderen
Blod
12 måneders alderen
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: 12 måneders alderen
målt vægt ved 12 mdr. ved hjælp af en enhed til vægtmåling
12 måneders alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Preschool & Primary Scale of Intelligence
Tidsramme: 3 år gammel
Skala for kognitiv udvikling. Forventet gennemsnit 100. Højere score er lig med bedre kognitiv udvikling.
3 år gammel
Fedtmasseindeks
Tidsramme: 3 år gammel
FMI, målt ved DEXA-scanning
3 år gammel
Magt masseindeks
Tidsramme: 3 år gammel
LMI, målt ved DEXA-scanning
3 år gammel
Proteinindtag
Tidsramme: ved 12 måneders alderen
3 dages maddagbog
ved 12 måneders alderen
Fedtindtag
Tidsramme: ved 12 måneders alderen
3 dages maddagbog
ved 12 måneders alderen
Kulhydratindtag
Tidsramme: ved 12 måneders alderen
3 dages maddagbog
ved 12 måneders alderen
Jernindtag (mg/dag)
Tidsramme: gennem hele studiet
3 dages maddagbog
gennem hele studiet
B12 niveauer
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Serumprøve
6, 12, 24, 36 måneder
Zink niveau
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Serumprøve
6, 12, 24, 36 måneder
D-vitamin niveauer
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Serumprøve
6, 12, 24, 36 måneder
Calcium niveauer
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
Serumprøve
6, 12, 24, 36 måneder
Homocystein niveauer
Tidsramme: 6, 12, 24, 36 måneder
serumprøve
6, 12, 24, 36 måneder
Transferrin receptor koncentration
Tidsramme: 12 måneders alderen
Serumprøve
12 måneders alderen
Transferrinmætning
Tidsramme: 12 måneders alderen
serumprøve
12 måneders alderen
Gennemsnitlig cellevolumen
Tidsramme: 12 måneders alderen
Blodprøve
12 måneders alderen
Ferritin
Tidsramme: 12 måneders alderen
Serumprøve
12 måneders alderen
Kroppens længde
Tidsramme: 12 måneders alderen
målt længde ved 12 mdr. ved hjælp af måleværktøj til børn
12 måneders alderen
Hovedets omkreds
Tidsramme: 12 måneders alderen
målt ved 12 mdr. ved hjælp af måleværktøj til børn
12 måneders alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner