Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta wegańska u małych dzieci (VHS)

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Staffan Berglund, Umeå University

Dieta wegańska u małych dzieci - badania spożycia, wzrostu i rozwoju neurologicznego

Wraz ze wzrostem wiedzy na temat zmian klimatu i wpływu produkcji żywności na emisje gazów cieplarnianych rośnie zainteresowanie dietami wegetariańskimi. W związku z tym również dieta wegańska staje się coraz bardziej powszechna w każdym wieku, w tym także u małych dzieci. Jednak stan wiedzy na temat wpływu tej diety na dzieci w okresie niemowlęcym i wczesnym dzieciństwie jest słabo zbadany, a istniejąca literatura składa się w dużej mierze z opisów przypadków.

Przy założeniu głównej hipotezy, że dieta wegańska od wprowadzenia pokarmów uzupełniających powoduje zmniejszoną biodostępność niektórych ważnych dla rozwoju mikroelementów, celem niniejszej pracy jest zbadanie sposobu żywienia i rozwoju w pierwszych latach życia w grupie dzieci stosujących dietę wegańską i porównaj z grupą odniesienia stosującą diety mieszane.

W badaniu obserwacyjnym badacze planują objąć 30 dzieci przed ukończeniem 6 miesiąca życia w latach 2021-2026, których rodzice zdecydowali się podawać dziecku wyłącznie wegańskie jedzenie. Dzieci są badane w porównaniu z grupą referencyjną 30 dopasowanych przypadków pod względem wzrostu, stanu odżywienia i spożycia pokarmu. Gromadzenie danych obejmuje miesięczne zapisy żywieniowe i analizy próbek krwi oraz wzrost po 6, 12 i 24 miesiącach. W wieku 3 lat przeprowadzana jest ocena rozwoju poznawczego (WPSSI-IV) oraz badanie składu ciała metodą DEXA.

Oczekuje się, że badanie przyczyni się do zwiększenia wiedzy na temat ryzyka i korzyści diet wegańskich, a tym samym zapewni lepszą podstawę do przyszłych zaleceń.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Umeå
      • Umeå, Umeå, Szwecja, 90185
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące do 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szwedzkie niemowlęta karmione głównie piersią planowały odpowiednio dietę wegańską lub mieszaną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana ekskluzywna dieta wegańska lub dieta mieszana odpowiednio od 6 miesiąca życia do co najmniej 2 lat życia
  • Wyłącznie (>90%) karmione piersią do 4 miesiąca życia
  • Urodzony w terminie (Wn 37+0 - 41+6)
  • Pojedyncze narodziny
  • Masa urodzeniowa >2500 g
  • Ocena w skali Apgar 5 minut > 5

Kryteria wyłączenia:

* Przewlekła choroba wpływająca na wzrost lub rozwój neurologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dieta wegańska
Dzieci karmione dietą wegańską od 6 miesiąca życia
Dieta mieszana
Dzieci karmione dietą mieszaną od 6 miesiąca życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Krew
12 miesięcy życia
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
zmierzono wagę w wieku 12 miesięcy za pomocą urządzenia do pomiaru masy ciała
12 miesięcy życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedszkolna i podstawowa Skala Inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: 3 lata
Skala rozwoju poznawczego. Oczekiwana średnia 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy rozwój poznawczy.
3 lata
Wskaźnik masy tłuszczu
Ramy czasowe: 3 lata
FMI, mierzone metodą DEXA-scan
3 lata
Wskaźnik masy mięśniowej
Ramy czasowe: 3 lata
LMI, mierzone metodą DEXA-scan
3 lata
Spożycie białka
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
3 dniowy dziennik jedzenia
w wieku 12 miesięcy
Spożycie tłuszczu
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
3 dniowy dziennik jedzenia
w wieku 12 miesięcy
Spożycie węglowodanów
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
3 dniowy dziennik jedzenia
w wieku 12 miesięcy
Spożycie żelaza (mg/dzień)
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
3 dniowy dziennik jedzenia
przez cały okres studiów
Poziomy B12
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36 miesięcy
Próbka surowicy
6, 12, 24, 36 miesięcy
Poziom cynku
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36 miesięcy
Próbka surowicy
6, 12, 24, 36 miesięcy
Poziomy witaminy D
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36 miesięcy
Próbka surowicy
6, 12, 24, 36 miesięcy
Poziomy wapnia
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36 miesięcy
Próbka surowicy
6, 12, 24, 36 miesięcy
Poziomy homocysteiny
Ramy czasowe: 6, 12, 24, 36 miesięcy
próbka surowicy
6, 12, 24, 36 miesięcy
Stężenie receptora transferyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Próbka surowicy
12 miesięcy życia
Nasycenie transferyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
próbka surowicy
12 miesięcy życia
Średnia objętość komórek
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Próbka krwi
12 miesięcy życia
Ferrytyna
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Próbka surowicy
12 miesięcy życia
Długość ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
długość zmierzona w wieku 12 miesięcy za pomocą miarki dla dzieci
12 miesięcy życia
Obwód głowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
zmierzono w wieku 12 miesięcy za pomocą miarki dla dzieci
12 miesięcy życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VHS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj