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Dieta vegana en niños pequeños (VHS)

25 de mayo de 2026 actualizado por: Staffan Berglund, Umeå University

Dieta vegana en niños pequeños: estudios de ingesta nutricional, crecimiento y neurodesarrollo

Tras un mayor conocimiento sobre el cambio climático y cómo la producción de alimentos afecta las emisiones de gases de efecto invernadero, el interés en las dietas vegetarianas está aumentando. En línea con esto, también la dieta vegana se está volviendo más común en todas las edades, incluso en los niños pequeños. Pero el estado del conocimiento sobre el efecto de esta dieta en los niños durante la infancia y la primera infancia ha sido poco estudiado y la literatura existente consiste en gran parte en informes de casos.

Con la hipótesis principal de que la dieta vegana a partir de la introducción de alimentos complementarios provoca una reducción de la biodisponibilidad de ciertos micronutrientes importantes para el desarrollo, el objetivo de este estudio es examinar la ingesta dietética y el desarrollo durante los primeros años de vida en un grupo de niños que siguen una dieta vegana. y comparar con un grupo de referencia que consume dietas mixtas.

En un estudio observacional, los investigadores planean incluir a 30 niños antes de los 6 meses de edad durante los años 2021-2026, donde los padres hayan decidido ofrecerle a su hijo solo comida vegana. Los niños se estudian en comparación con un grupo de referencia de 30 casos emparejados en cuanto a crecimiento, estado nutricional e ingesta dietética. La recopilación de datos incluye registros dietéticos mensuales y análisis de muestras de sangre y crecimiento a los 6, 12 y 24 meses. A la edad de 3 años, se realiza una evaluación del desarrollo cognitivo (WPSSI-IV) y un examen DEXA de la composición corporal.

Se espera que el estudio contribuya a un mayor conocimiento sobre los riesgos y beneficios de las dietas veganas y, por lo tanto, proporcione una mejor base para futuras recomendaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Umeå
      • Umeå, Umeå, Suecia, 90185
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 meses a 8 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Lactantes suecos principalmente amamantados planeados para una dieta vegana o mixta respectivamente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dieta vegana exclusiva planificada o dieta mixta respectivamente desde los 6 meses de edad hasta al menos los 2 años de vida
  • Amamantamiento exclusivo (>90%) hasta los 4 meses
  • Nacido a término (GE 37+0 - 41+6)
  • nacimiento único
  • Peso al nacer >2500 g
  • Puntaje de Apgar 5 min > 5

Criterio de exclusión:

* Una enfermedad crónica que afecta el crecimiento o el neurodesarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Dieta vegetariana
Niños alimentados con dieta vegana a partir de los 6 meses de vida
Dieta mixta
Niños alimentados con dieta mixta a partir de los 6 meses de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
Sangre
12 meses de edad
Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
peso medido a los 12 meses usando un dispositivo para medir el peso
12 meses de edad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de inteligencia de preescolar y primaria de Wechsler
Periodo de tiempo: 3 años de edad
Escala para el desarrollo cognitivo. Media esperada 100. Las puntuaciones más altas equivalen a un mejor desarrollo cognitivo.
3 años de edad
Índice de masa grasa
Periodo de tiempo: 3 años de edad
FMI, medido por DEXA-scan
3 años de edad
Índice de masa magra
Periodo de tiempo: 3 años de edad
LMI, medido por DEXA-scan
3 años de edad
Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: a los 12 meses de edad
Diario de comida de 3 dias
a los 12 meses de edad
Consumo de grasa
Periodo de tiempo: a los 12 meses de edad
Diario de comida de 3 dias
a los 12 meses de edad
Ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: a los 12 meses de edad
Diario de comida de 3 dias
a los 12 meses de edad
Ingesta de hierro (mg/día)
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio
Diario de comida de 3 dias
a lo largo del estudio
Niveles de B12
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 36 meses
Muestra de suero
6, 12, 24, 36 meses
Nivel de zinc
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 36 meses
Muestra de suero
6, 12, 24, 36 meses
Niveles de vitamina D
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 36 meses
Muestra de suero
6, 12, 24, 36 meses
Niveles de calcio
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 36 meses
Muestra de suero
6, 12, 24, 36 meses
Niveles de homocisteína
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 36 meses
muestra de suero
6, 12, 24, 36 meses
Concentración del receptor de transferrina
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
Muestra de suero
12 meses de edad
Saturación de transferrina
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
muestra de suero
12 meses de edad
Volumen celular medio
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
Muestra de sangre
12 meses de edad
Ferritina
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
Muestra de suero
12 meses de edad
Longitud del cuerpo
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
longitud medida a los 12 meses usando una herramienta de medición para niños
12 meses de edad
Circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
medido a los 12 meses usando una herramienta de medición para niños
12 meses de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VHS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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