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Dieta vegana em crianças pequenas (VHS)

28 de junho de 2022 atualizado por: Staffan Berglund, Umeå University

Dieta vegana em crianças pequenas - estudos de ingestão nutricional, crescimento e neurodesenvolvimento

Após o aumento do conhecimento sobre as mudanças climáticas e como a produção de alimentos afeta as emissões de gases de efeito estufa, o interesse em dietas vegetarianas está aumentando. De acordo com isso, a dieta vegana também está se tornando mais comum em todas as idades, inclusive em crianças pequenas. Mas o estado de conhecimento sobre o efeito dessa dieta em crianças durante a infância e a primeira infância foi pouco estudado e a literatura existente consiste em grande parte em relatos de casos.

Partindo da hipótese principal de que a alimentação vegana a partir da introdução de alimentos complementares causa redução da biodisponibilidade de alguns micronutrientes importantes para o desenvolvimento, o objetivo deste estudo é examinar a ingestão alimentar e o desenvolvimento durante os primeiros anos de vida em um grupo de crianças com alimentação vegana e comparar com um grupo de referência comendo dietas mistas.

Em um estudo observacional, os pesquisadores planejam incluir 30 crianças com menos de 6 meses de idade durante os anos de 2021-2026, onde os pais decidiram oferecer a seus filhos apenas comida vegana. As crianças são estudadas em comparação com um grupo de referência de 30 casos pareados em relação ao crescimento, estado nutricional e ingestão alimentar. A coleta de dados inclui registros dietéticos mensais e análises de amostras de sangue e crescimento aos 6, 12 e 24 meses. Aos 3 anos, a avaliação do desenvolvimento cognitivo (WPSSI-IV) e um exame DEXA da composição corporal são realizados.

Espera-se que o estudo contribua para aumentar o conhecimento sobre os riscos e benefícios das dietas veganas e, assim, fornecer uma base melhor para futuras recomendações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Umeå, Suécia, 90185
        • Recrutamento
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 meses a 8 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Bebês suecos principalmente amamentados planejados para dieta vegana ou mista, respectivamente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dieta vegana exclusiva planejada ou dieta mista, respectivamente, a partir dos 6 meses de idade até pelo menos 2 anos de vida
  • Exclusivamente (>90%) amamentado até 4 meses
  • Nascimento a termo (GE 37+0 - 41+6)
  • Nascimento único
  • Peso ao nascer >2500 g
  • Índice de Apgar 5 min > 5

Critério de exclusão:

* Uma doença crônica que afeta o crescimento ou o neurodesenvolvimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Dieta vegana
Crianças alimentadas com dieta vegana a partir dos 6 meses de vida
Dieta mista
Crianças alimentadas com dieta mista a partir dos 6 meses de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Hemoglobina
Prazo: 12 meses de idade
Sangue
12 meses de idade
Peso corporal (kg)
Prazo: 12 meses de idade
peso medido aos 12 meses usando um dispositivo para medir o peso
12 meses de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Wechsler Preschool & Primary Scale of Intelligence
Prazo: 3 anos de idade
Escala para o desenvolvimento cognitivo. Média esperada de 100. Pontuações mais altas significam melhor desenvolvimento cognitivo.
3 anos de idade
Índice de massa gorda
Prazo: 3 anos de idade
FMI, medido por DEXA-scan
3 anos de idade
Índice de massa magra
Prazo: 3 anos de idade
LMI, medido por DEXA-scan
3 anos de idade
Ingestão de proteína
Prazo: aos 12 meses de idade
Diário alimentar de 3 dias
aos 12 meses de idade
Ingestão de gordura
Prazo: aos 12 meses de idade
Diário alimentar de 3 dias
aos 12 meses de idade
Ingestão de carboidratos
Prazo: aos 12 meses de idade
Diário alimentar de 3 dias
aos 12 meses de idade
Ingestão de ferro (mg/dia)
Prazo: ao longo do estudo
Diário alimentar de 3 dias
ao longo do estudo
Níveis de B12
Prazo: 6, 12, 24, 36 meses
Amostra de soro
6, 12, 24, 36 meses
Nível de zinco
Prazo: 6, 12, 24, 36 meses
Amostra de soro
6, 12, 24, 36 meses
Níveis de vitamina D
Prazo: 6, 12, 24, 36 meses
Amostra de soro
6, 12, 24, 36 meses
Níveis de cálcio
Prazo: 6, 12, 24, 36 meses
Amostra de soro
6, 12, 24, 36 meses
Níveis de homocisteína
Prazo: 6, 12, 24, 36 meses
amostra de soro
6, 12, 24, 36 meses
Concentração do receptor de transferrina
Prazo: 12 meses de idade
Amostra de soro
12 meses de idade
Saturação de transferrina
Prazo: 12 meses de idade
amostra de soro
12 meses de idade
Volume celular médio
Prazo: 12 meses de idade
Amostra de sangue
12 meses de idade
Ferritina
Prazo: 12 meses de idade
Amostra de soro
12 meses de idade
Comprimento do corpo
Prazo: 12 meses de idade
comprimento medido em 12 meses usando ferramenta de medição para crianças
12 meses de idade
Circunferência da cabeça
Prazo: 12 meses de idade
medido aos 12 meses usando ferramenta de medição para crianças
12 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VHS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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