Vegaaninen ruokavalio pienille lapsille (VHS)
Pienten lasten vegaaniruokavalio – tutkimukset ravinnonsaannista, kasvusta ja hermoston kehityksestä
Kun tiedetään ilmastonmuutoksesta ja ruoantuotannon vaikutuksista kasvihuonekaasupäästöihin on lisääntynyt, kiinnostus kasvisruokavalioita kohtaan kasvaa. Tämän mukaisesti myös vegaaniruokavalio yleistyy kaiken ikäisillä, myös pienillä lapsilla. Mutta tietoa tämän ruokavalion vaikutuksista lapsiin varhais- ja varhaislapsuudessa on tutkittu huonosti, ja olemassa oleva kirjallisuus koostuu suurelta osin tapausraporteista.
Pääolettamana, että vegaaniruokavalio täydentävien elintarvikkeiden käyttöönotosta vähentää tiettyjen kehityksen kannalta tärkeiden hivenravinteiden biosaatavuutta, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vegaaniruokavaliota syövän lasten ruokavalion saantia ja kehitystä ensimmäisten elinvuosien aikana. ja vertaa vertailuryhmään, joka syö sekaruokavaliota.
Havaintotutkimukseen tutkijat aikovat ottaa mukaan 30 lasta alle 6 kuukauden ikään vuosina 2021-2026, jolloin vanhemmat ovat päättäneet tarjota lapselleen vain vegaaniruokaa. Lapsia tutkitaan verrattuna vertailuryhmään, jossa on 30 vastaavaa tapausta kasvun, ravitsemustilan ja ravinnon saannin suhteen. Tiedonkeruu sisältää kuukausittaiset ruokavaliotiedot ja verinäyteanalyysit ja kasvun 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. 3-vuotiaana suoritetaan kognitiivinen kehitysarviointi (WPSSI-IV) ja kehon koostumuksen DEXA-tutkimus.
Tutkimuksen odotetaan lisäävän tietoa vegaaniruokavalioiden riskeistä ja hyödyistä ja antavan siten paremman perustan tuleville suosituksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Umeå
-
Umeå, Umeå, Ruotsi, 90185
- Umeå University, Department of Clinical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu yksinomainen vegaaniruokavalio tai sekaruokavalio 6 kuukauden iästä vähintään 2 vuoden ikään asti
- Yksinomaan (> 90 %) imetettiin 4 kuukauden ikään asti
- Syntymäaika (GE 37+0 - 41+6)
- Yksinsyntynyt
- Syntymäpaino > 2500 g
- Apgar-pisteet 5 min > 5
Poissulkemiskriteerit:
* Krooninen sairaus, joka vaikuttaa kasvuun tai hermoston kehitykseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vegaaninen ruokavalio
Lapset ruokittiin vegaanisella ruokavaliolla 6 kuukauden iästä lähtien
|
|
Sekaruokavalio
Sekaruokavalioon syötetyt lapset 6 kuukauden iästä alkaen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Veri
|
12 kuukauden iässä
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
mitattu paino 12 kuukauden iässä painonmittauslaitteella
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
Kognitiivisen kehityksen asteikko.
Odotettu keskiarvo 100.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa kognitiivista kehitystä.
|
3 vuoden iässä
|
|
Rasvan massaindeksi
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
FMI, mitattu DEXA-skannauksella
|
3 vuoden iässä
|
|
Laiha massaindeksi
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
LMI, mitattu DEXA-skannauksella
|
3 vuoden iässä
|
|
Proteiinin saanti
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
3 päivän ruokapäiväkirja
|
12 kuukauden iässä
|
|
Rasvan saanti
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
3 päivän ruokapäiväkirja
|
12 kuukauden iässä
|
|
Hiilihydraattien saanti
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
3 päivän ruokapäiväkirja
|
12 kuukauden iässä
|
|
Raudan saanti (mg/vrk)
Aikaikkuna: koko opiskelun ajan
|
3 päivän ruokapäiväkirja
|
koko opiskelun ajan
|
|
B12 tasot
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Seeruminäyte
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Sinkin taso
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Seeruminäyte
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
D-vitamiinitasot
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Seeruminäyte
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Kalsiumtasot
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
Seeruminäyte
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Homokysteiinitasot
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 36 kuukautta
|
seeruminäyte
|
6, 12, 24, 36 kuukautta
|
|
Transferriinireseptorin pitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Seeruminäyte
|
12 kuukauden iässä
|
|
Transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
seeruminäyte
|
12 kuukauden iässä
|
|
Keskimääräinen solutilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Verinäyte
|
12 kuukauden iässä
|
|
Ferritiini
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Seeruminäyte
|
12 kuukauden iässä
|
|
Rungon pituus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
mitattu pituus 12 kk lasten mittaustyökalulla
|
12 kuukauden iässä
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
mitattu 12 kuukauden iässä lapsille tarkoitetulla mittaustyökalulla
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .