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Régime végétalien chez les petits enfants (VHS)

28 juin 2022 mis à jour par: Staffan Berglund, Umeå University

Régime végétalien chez les jeunes enfants - Études sur l'apport nutritionnel, la croissance et le développement neurologique

Suite à une meilleure connaissance du changement climatique et de la manière dont la production alimentaire affecte les émissions de gaz à effet de serre, l'intérêt pour les régimes végétariens augmente. Dans cette optique, le régime végétalien devient également plus courant à tous les âges, y compris chez les jeunes enfants. Mais l'état des connaissances concernant l'effet de ce régime sur les enfants pendant la petite enfance et la petite enfance a été peu étudié et la littérature existante est constituée en grande partie de rapports de cas.

Partant de l'hypothèse principale que le régime végétalien à partir de l'introduction d'aliments complémentaires entraîne une biodisponibilité réduite de certains micronutriments importants pour le développement, le but de cette étude est d'examiner l'apport alimentaire et le développement au cours des premières années de vie d'un groupe d'enfants suivant un régime végétalien. et comparer avec un groupe de référence mangeant des régimes mixtes.

Dans une étude observationnelle, les enquêteurs prévoient d'inclure 30 enfants avant l'âge de 6 mois au cours des années 2021-2026, où les parents ont décidé de ne proposer à leur enfant que de la nourriture végétalienne. Les enfants sont étudiés en comparaison avec un groupe de référence de 30 cas appariés concernant la croissance, l'état nutritionnel et l'apport alimentaire. La collecte de données comprend les registres alimentaires mensuels et les analyses d'échantillons de sang et la croissance à 6, 12 et 24 mois. À l'âge de 3 ans, une évaluation du développement cognitif (WPSSI-IV) et un examen DEXA de la composition corporelle sont effectués.

L'étude devrait contribuer à accroître les connaissances sur les risques et les avantages des régimes végétaliens et ainsi fournir une meilleure base pour les futures recommandations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Régime végétalien

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suède
- - Umeå, Suède, 90185
    - Recrutement
    - Umeå University, Department of Clinical Sciences
    - Contact:
      
      Staffan K Berglund, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +46703956767
      
      E-mail: staffan.berglund@umu.se

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 mois à 8 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nourrissons suédois principalement allaités prévus respectivement pour un régime végétalien ou mixte

La description

Critère d'intégration:

Régime végétalien exclusif prévu ou régime mixte respectivement à partir de 6 mois jusqu'à au moins 2 ans de vie
Allaité exclusivement (>90%) jusqu'à 4 mois
Né à terme (GE 37+0 - 41+6)
Naissance unique
Poids de naissance >2500 g
Score d'Apgar 5 min > 5

Critère d'exclusion:

* Une maladie chronique affectant la croissance ou le développement neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Régime végétalien Enfants nourris au régime végétalien à partir de 6 mois de vie
Régime mixte Enfants nourris avec un régime mixte à partir de 6 mois de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Concentration d'hémoglobine Délai: 12 mois	Sang	12 mois
Poids corporel (kg) Délai: 12 mois	poids mesuré à 12 mois à l'aide d'un appareil de mesure du poids	12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler Délai: 3 ans	Échelle pour le développement cognitif. Moyenne attendue 100. Des scores plus élevés équivaut à un meilleur développement cognitif.	3 ans
Indice de masse grasse Délai: 3 ans	FMI, mesuré par DEXA-scan	3 ans
Indice de masse maigre Délai: 3 ans	LMI, mesuré par DEXA-scan	3 ans
Apport en protéines Délai: à 12 mois	Journal alimentaire de 3 jours	à 12 mois
Apport en matières grasses Délai: à 12 mois	Journal alimentaire de 3 jours	à 12 mois
Apport en glucides Délai: à 12 mois	Journal alimentaire de 3 jours	à 12 mois
Apport en fer (mg/jour) Délai: tout au long de l'étude	Journal alimentaire de 3 jours	tout au long de l'étude
Niveaux B12 Délai: 6, 12, 24, 36 mois	Échantillon de sérum	6, 12, 24, 36 mois
Niveau de zinc Délai: 6, 12, 24, 36 mois	Échantillon de sérum	6, 12, 24, 36 mois
Niveaux de vitamine D Délai: 6, 12, 24, 36 mois	Échantillon de sérum	6, 12, 24, 36 mois
Niveaux de calcium Délai: 6, 12, 24, 36 mois	Échantillon de sérum	6, 12, 24, 36 mois
Niveaux d'homocystéine Délai: 6, 12, 24, 36 mois	échantillon de sérum	6, 12, 24, 36 mois
Concentration des récepteurs de la transferrine Délai: 12 mois	Échantillon de sérum	12 mois
Saturation de la transferrine Délai: 12 mois	échantillon de sérum	12 mois
Volume cellulaire moyen Délai: 12 mois	Échantillon de sang	12 mois
Ferritine Délai: 12 mois	Échantillon de sérum	12 mois
Longueur du corps Délai: 12 mois	longueur mesurée à 12 mois à l'aide d'un outil de mesure pour enfants	12 mois
Circonférence de la tête Délai: 12 mois	mesuré à 12 mois à l'aide d'un instrument de mesure pour enfants	12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .