Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Veganská strava u malých dětí (VHS)

25. května 2026 aktualizováno: Staffan Berglund, Umeå University

Veganská strava u malých dětí – studie nutričního příjmu, růstu a neurovývoje

Po zvýšených znalostech o změně klimatu a o tom, jak produkce potravin ovlivňuje emise skleníkových plynů, roste zájem o vegetariánskou stravu. V souladu s tím se také veganská strava stává běžnější v každém věku, včetně malých dětí. Stav znalostí o vlivu této diety na děti během kojeneckého a raného dětství byl však nedostatečně prostudován a existující literatura sestává z velké části z kazuistik.

S hlavní hypotézou, že veganská strava ze zavedení doplňkových potravin způsobuje sníženou biologickou dostupnost některých mikroživin důležitých pro vývoj, je cílem této studie prozkoumat příjem a vývoj stravy během prvních let života u skupiny dětí stravujících se veganskou stravou. a porovnat s referenční skupinou konzumující smíšenou stravu.

V observační studii plánují vyšetřovatelé zahrnout 30 dětí ve věku do 6 měsíců v letech 2021-2026, kdy se rodiče rozhodli nabízet svému dítěti pouze veganské jídlo. Děti jsou studovány ve srovnání s referenční skupinou 30 shodných případů ohledně růstu, nutričního stavu a příjmu potravy. Sběr dat zahrnuje měsíční dietní záznamy a analýzy vzorků krve a růstu v 6., 12. a 24. měsíci. Ve 3 letech se provádí kognitivní vývojové hodnocení (WPSSI-IV) a DEXA vyšetření tělesného složení.

Očekává se, že studie přispěje ke zvýšení znalostí o rizicích a přínosech veganské stravy, a tím poskytne lepší základ pro budoucí doporučení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Umeå
      • Umeå, Umeå, Švédsko, 90185
        • Umeå University, Department of Clinical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 měsíce až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Švédské kojence převážně kojené plánovaně na veganskou nebo smíšenou stravu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná exkluzivní veganská strava nebo smíšená strava od 6 měsíců věku do alespoň 2 let života
  • Výhradně (>90 %) kojené do 4 měsíců
  • Termín narození (GE 37+0 - 41+6)
  • Jediný porod
  • Porodní váha >2500g
  • Apgar skóre 5 min > 5

Kritéria vyloučení:

* Chronické onemocnění ovlivňující růst nebo neurovývoj

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Veganská strava
Děti krmené veganskou stravou od 6 měsíců života
Smíšená strava
Děti krmené smíšenou stravou od 6 měsíců života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: 12 měsíců věku
Krev
12 měsíců věku
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 12 měsíců věku
změřena hmotnost ve 12 měs pomocí přístroje na měření hmotnosti
12 měsíců věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wechsler Preschool & Primary Scale of Intelligence
Časové okno: 3 roky věku
Škála pro kognitivní vývoj. Očekávaný průměr 100. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní vývoj.
3 roky věku
Index tuku
Časové okno: 3 roky věku
FMI, měřeno pomocí DEXA-scan
3 roky věku
Index libové hmotnosti
Časové okno: 3 roky věku
LMI, měřeno pomocí DEXA-scan
3 roky věku
Příjem bílkovin
Časové okno: ve věku 12 měsíců
3denní jídelní deník
ve věku 12 měsíců
Příjem tuku
Časové okno: ve věku 12 měsíců
3denní jídelní deník
ve věku 12 měsíců
Příjem sacharidů
Časové okno: ve věku 12 měsíců
3denní jídelní deník
ve věku 12 měsíců
Příjem železa (mg/den)
Časové okno: po celou dobu studia
3denní jídelní deník
po celou dobu studia
Úrovně B12
Časové okno: 6, 12, 24, 36 měsíců
Vzorek séra
6, 12, 24, 36 měsíců
Hladina zinku
Časové okno: 6, 12, 24, 36 měsíců
Vzorek séra
6, 12, 24, 36 měsíců
Hladiny vitaminu D
Časové okno: 6, 12, 24, 36 měsíců
Vzorek séra
6, 12, 24, 36 měsíců
Hladiny vápníku
Časové okno: 6, 12, 24, 36 měsíců
Vzorek séra
6, 12, 24, 36 měsíců
Hladiny homocysteinu
Časové okno: 6, 12, 24, 36 měsíců
vzorek séra
6, 12, 24, 36 měsíců
Koncentrace transferinového receptoru
Časové okno: 12 měsíců věku
Vzorek séra
12 měsíců věku
Nasycení transferinu
Časové okno: 12 měsíců věku
vzorek séra
12 měsíců věku
Střední objem buněk
Časové okno: 12 měsíců věku
Krevní vzorek
12 měsíců věku
Feritin
Časové okno: 12 měsíců věku
Vzorek séra
12 měsíců věku
Délka těla
Časové okno: 12 měsíců věku
měřená délka ve 12 měs pomocí měřícího přístroje pro děti
12 měsíců věku
Obvod hlavy
Časové okno: 12 měsíců věku
měřeno ve 12 měs pomocí měřícího přístroje pro děti
12 měsíců věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VHS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit