"Juego de LLaves": 普遍的な学校ベースの薬物使用防止プログラム (PSIDUP) の研究プロトコル (PSIDUP)
2022年6月28日 更新者：Susana Al-Halabí
「Juego de Llaves」、普遍的な学校ベースの薬物使用防止プログラム: スペインの青年期の有効性を評価するための非ランダム化対照クラスター試験 (PISUP)
「Juego de Llaves」は、12 歳から 15 歳の青少年を対象とした、学校を拠点とする普遍的な薬物防止プログラムです。
結果の評価は、予防介入の質を決定するために重要です。
このプロトコルでは、評価デザイン、機器、無作為化手順、フォローアップ、および主要な結果の完全なプロトコルについて説明します。
方法: 12、24、および 36 か月のフォローアップを伴う、義務的な中等教育レベルの一連のスペインの学校センターにおける非無作為化対照クラスター試験。
参加者は、実験または対照 (介入なし) グループに割り当てられます。
アドホックに設計された電子アプリを使用して、中毒性の行動、社会人口学的変数、学校の気候、およびその他の超診断的な心理的変数を評価するために一連の機器が使用されます。
実装プロトコルをテストし、結果の評価に必要なサンプルサイズを計算するために、パイロットテストが実施されます。
プログラムを実施した後、長期的な統計的アプローチを使用して、介入の有効性と潜在的なモデレーターとメディエーターについて通知します。
学校での予防プログラムの有効性評価が不足しており、このプロトコルによって予防の監視と継続的な評価が促進されることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Susana Al-Halabí, PhD
- 電話番号：+34 985104199
- メール：alsusana@uniovi.es
研究場所
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Asturias
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Oviedo、Asturias、スペイン、33006
- Grupo de Conductas Adictivas, University of Oviedo
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等教育のある学校。
- スペインにある学校。
- 無作為化前の研究の条件下で参加を希望する学校。
除外基準:
- 薬物使用防止に関する強力なパッケージを備えた他の介入を行っている学校は、同じ学年を対象としていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フエゴ デ リャベス グループ
このグループは、学年度中、学校の時間に予防プログラムを受けます。 予防プログラムは Juego de Llaves と呼ばれます。 このプログラムの主な目的は、物質の使用やその他の中毒性のある行動への関与を防ぐことです。 感情の調節、認知戦略、社会的相互作用、自由時間、薬物および人生の価値に関する教育など、さまざまなモジュールを通じて、6 から 12 のセッション形式で教師が提供することを目的としています。 |
このプログラムの主な目的は、物質の使用やその他の中毒性のある行動への関与を防ぐことです。
感情の調節、認知戦略、社会的相互作用、自由時間、薬物および人生の価値に関する教育など、さまざまなモジュールを通じて、6 から 12 のセッション形式で教師が提供することを目的としています。
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介入なし：対照群
対照グループは、物質使用防止に関する通常の教育活動を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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物質の使用: タバコ
時間枠：過去 30 日間
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薬物に関する国家計画のためのスペインの中等教育における薬物使用に関する調査 (ESTUDES) からの資料
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過去 30 日間
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物質使用: アルコール
時間枠：過去 30 日間
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薬物に関する国家計画のためのスペインの中等教育における薬物使用に関する調査 (ESTUDES) からの資料
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過去 30 日間
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物質使用: 大麻
時間枠：過去 30 日間
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薬物に関する国家計画のためのスペインの中等教育における薬物使用に関する調査 (ESTUDES) からの資料
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過去 30 日間
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非物質使用行動: ゲーム
時間枠：過去 30 日間
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薬物に関する国家計画のためのスペインの中等教育における薬物使用に関する調査 (ESTUDES) からの資料
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過去 30 日間
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非物質使用行動: ギャンブル
時間枠：過去 30 日間
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薬物に関する国家計画のためのスペインの中等教育における薬物使用に関する調査 (ESTUDES) からの資料
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過去 30 日間
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補強率
時間枠：過去の期間
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アドホック アンケート (SAUPI; 未公開)
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過去の期間
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習慣性行動の結果
時間枠：過去 30 日間
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ARSS-SUV (Murphy et al., 2005 から適応)
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過去 30 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復力
時間枠：過去 30 日間
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The Child and Youth Resilience Measure、CYMR (Resilience Research Centre、2018)
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過去 30 日間
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行動上の問題
時間枠：過去 30 日間
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強みと難しさのアンケート (25 項目バージョン)、SDQ (Ortuño-Sierra et al., 2018)
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過去 30 日間
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感情の調節
時間枠：過去 30 日間
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感情調節アンケート - 思春期、ERQ-CA (Navarro et al., 2018)
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過去 30 日間
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自殺行為
時間枠：過去 30 日間
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Paykel Suicide Scale、PSS (Fonseca-Pedrero et al., 2018)
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過去 30 日間
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衝動性
時間枠：過去 30 日間
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小児および青年の衝動性の尺度 BUPPS-P-NA (Caneto et al., 2020)
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過去 30 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月28日
最初の投稿 (実際)
2022年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月28日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。