"Juego de LLaves": Protocolo de Estudo de um Programa Universal de Prevenção ao Uso de Drogas Escolar (PSIDUP) (PSIDUP)
28 de junho de 2022 atualizado por: Susana Al-Halabí
"Juego de Llaves", um Programa Universal de Prevenção do Uso de Drogas nas Escolas: Um Ensaio de Grupo de Controle Não Randomizado para a Avaliação da Eficácia Entre Adolescentes na Espanha (PISUP)
"Juego de Llaves" é um programa escolar universal de prevenção de drogas para adolescentes de 12 a 15 anos.
A avaliação dos resultados é fundamental para determinar a qualidade das intervenções preventivas.
Este protocolo descreve o protocolo completo do projeto de avaliação, instrumentos, procedimento de randomização, acompanhamentos e resultados primários.
Método: Ensaio de Cluster de Controle Não Randomizado em um conjunto de centros escolares espanhóis no ensino médio obrigatório, com acompanhamentos em 12, 24 e 36 meses.
Os participantes serão alocados em um grupo experimental ou controle (sem intervenção).
Usando um aplicativo eletrônico projetado ad-hoc, uma bateria de instrumentos será usada para avaliar comportamentos aditivos, variáveis sociodemográficas, clima escolar e outras variáveis psicológicas transdiagnósticas.
Um teste piloto será realizado para testar o protocolo de implementação e para calcular o tamanho da amostra necessária para a avaliação do resultado.
Após a implementação do programa, serão utilizadas abordagens estatísticas longitudinais para informar sobre a eficácia da intervenção e potenciais moderadores e mediadores.
Há uma falta de avaliações de eficácia dos programas de prevenção escolar, e espera-se que este protocolo agilize o monitoramento e a avaliação contínua na prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Susana Al-Halabí, PhD
- Número de telefone: +34 985104199
- E-mail: alsusana@uniovi.es
Locais de estudo
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanha, 33006
- Grupo de Conductas Adictivas, University of Oviedo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escolas com ensino médio.
- Escolas localizadas na Espanha.
- Escolas dispostas a participar nas condições do estudo antes da randomização.
Critério de exclusão:
- As escolas que tiveram outras intervenções com um forte pacote de prevenção do uso de substâncias tiveram como alvo as mesmas séries.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Juego de Llaves
Este grupo receberá o programa de prevenção durante o ano letivo em horário escolar. O programa de prevenção chama-se Juego de Llaves. O principal objetivo deste programa é prevenir o uso de substâncias e o envolvimento em outros comportamentos de dependência. Destina-se a ser entregue por professores em um formato de seis a doze sessões através de diferentes módulos que cobrem as seguintes áreas: regulação emocional, estratégias cognitivas, interação social, tempo livre, educação sobre drogas e valores de vida |
O principal objetivo deste programa é prevenir o uso de substâncias e o envolvimento em outros comportamentos de dependência.
Destina-se a ser entregue por professores em um formato de seis a doze sessões através de diferentes módulos que cobrem as seguintes áreas: regulação emocional, estratégias cognitivas, interação social, tempo livre, educação sobre drogas e valores de vida
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá as atividades didáticas usuais sobre prevenção do uso de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de substância: Tabaco
Prazo: Último período de 30 dias
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Itens da pesquisa sobre o uso de drogas no ensino médio na Espanha (ESTUDES) para o Plano Nacional de Drogas
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Último período de 30 dias
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Uso de substâncias: Álcool
Prazo: Último período de 30 dias
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Itens da pesquisa sobre o uso de drogas no ensino médio na Espanha (ESTUDES) para o Plano Nacional de Drogas
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Último período de 30 dias
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Uso de substância: Cannabis
Prazo: Último período de 30 dias
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Itens da pesquisa sobre o uso de drogas no ensino médio na Espanha (ESTUDES) para o Plano Nacional de Drogas
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Último período de 30 dias
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Comportamento de uso sem substâncias: jogos
Prazo: Último período de 30 dias
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Itens da pesquisa sobre o uso de drogas no ensino médio na Espanha (ESTUDES) para o Plano Nacional de Drogas
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Último período de 30 dias
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Comportamento de uso sem substâncias: jogos de azar
Prazo: Último período de 30 dias
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Itens da pesquisa sobre o uso de drogas no ensino médio na Espanha (ESTUDES) para o Plano Nacional de Drogas
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Último período de 30 dias
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Taxa de reforço
Prazo: Período do ano passado
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Questionário ad hoc (SAUPI; inédito)
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Período do ano passado
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Consequências de comportamentos viciantes
Prazo: Último período de 30 dias
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ARSS-SUV (adaptado de Murphy et al., 2005)
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Último período de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resiliência
Prazo: Último período de 30 dias
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Medida de Resiliência para Crianças e Jovens, CYMR (Centro de Pesquisa em Resiliência, 2018)
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Último período de 30 dias
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Problemas comportamentais
Prazo: Último período de 30 dias
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Questionário de Forças e Dificuldades (versão de 25 itens), SDQ (Ortuño-Sierra et al., 2018)
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Último período de 30 dias
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Regulação da emoção
Prazo: Último período de 30 dias
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Questionário de Regulação Emocional - adolescentes, ERQ-CA (Navarro et al., 2018)
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Último período de 30 dias
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Comportamento suicida
Prazo: Último período de 30 dias
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A Escala de Suicídio Paykel, PSS (Fonseca-Pedrero et al., 2018)
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Último período de 30 dias
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Impulsividade
Prazo: Último período de 30 dias
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A Escala de Impulsividade para Crianças e Adolescentes BUPPS-P-NA (Caneto et al., 2020)
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Último período de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021G090 / FUO-22- 023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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