"Juego de LLaves": Studienprotokoll eines universellen schulbasierten Drogenpräventionsprogramms (PSIDUP) (PSIDUP)
28. Juni 2022 aktualisiert von: Susana Al-Halabí
„Juego de Llaves“, ein universelles schulbasiertes Programm zur Prävention des Drogenkonsums: Eine nicht randomisierte Cluster-Kontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit bei Jugendlichen in Spanien (PISUP)
„Juego de Llaves“ ist ein universelles schulisches Suchtpräventionsprogramm für Jugendliche im Alter von 12-15 Jahren.
Die Ergebnisbewertung ist entscheidend, um die Qualität präventiver Interventionen zu bestimmen.
Dieses Protokoll beschreibt das vollständige Protokoll des Bewertungsdesigns, der Instrumente, des Randomisierungsverfahrens, der Nachuntersuchungen und der primären Ergebnisse.
Methode: Nicht-randomisierter Kontroll-Cluster-Versuch in einer Reihe von spanischen Schulzentren auf der obligatorischen Sekundarstufe, mit Nachuntersuchungen nach 12, 24 und 36 Monaten.
Die Teilnehmer werden einer Versuchs- oder Kontrollgruppe (keine Intervention) zugeteilt.
Unter Verwendung einer elektronischen Ad-hoc-App wird eine Batterie von Instrumenten verwendet, um Suchtverhalten, soziodemografische Variablen, Schulklima und andere transdiagnostische psychologische Variablen zu bewerten.
Es wird ein Pilotversuch durchgeführt, um das Implementierungsprotokoll zu testen und die für die Ergebnisbewertung erforderliche Stichprobengröße zu berechnen.
Nach der Implementierung des Programms werden längsschnittliche statistische Ansätze verwendet, um Informationen über die Wirksamkeit der Intervention und potenzielle Moderatoren und Mediatoren zu erhalten.
Es fehlt an Wirksamkeitsbewertungen von schulischen Präventionsprogrammen, und es wird erwartet, dass dieses Protokoll die Überwachung und laufende Bewertung der Prävention beschleunigen wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Susana Al-Halabí, PhD
- Telefonnummer: +34 985104199
- E-Mail: alsusana@uniovi.es
Studienorte
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
- Grupo de Conductas Adictivas, University of Oviedo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulen mit Sekundarschulbildung.
- Schulen in Spanien.
- Schulen, die bereit sind, unter den Bedingungen der Studie vor der Randomisierung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schulen mit anderen Interventionen mit einem starken Paket zur Suchtprävention zielten auf die gleichen Klassenstufen ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Juego de Llaves-Gruppe
Diese Gruppe erhält das Präventionsprogramm während des Schuljahres in der Schulzeit. Das Präventionsprogramm heißt Juego de Llaves. Das Hauptziel dieses Programms ist es, den Substanzkonsum und die Beteiligung an anderen Suchtverhalten zu verhindern. Es soll von Lehrern in sechs bis zwölf Sitzungen in verschiedenen Modulen vermittelt werden, die die folgenden Bereiche abdecken: emotionale Regulierung, kognitive Strategien, soziale Interaktion, Freizeit, Aufklärung über Drogen und Lebenswerte |
Das Hauptziel dieses Programms ist es, den Substanzkonsum und die Beteiligung an anderen Suchtverhalten zu verhindern.
Es soll von Lehrern in sechs bis zwölf Sitzungen in verschiedenen Modulen vermittelt werden, die die folgenden Bereiche abdecken: emotionale Regulierung, kognitive Strategien, soziale Interaktion, Freizeit, Aufklärung über Drogen und Lebenswerte
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die üblichen Unterrichtsaktivitäten zur Suchtprävention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Substanzgebrauch: Tabak
Zeitfenster: Vergangene 30-Tage-Periode
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Ergebnisse der Erhebung über den Drogenkonsum in der Sekundarstufe in Spanien (ESTUDES) für den Nationalen Drogenplan
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Vergangene 30-Tage-Periode
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Substanzgebrauch: Alkohol
Zeitfenster: Vergangene 30-Tage-Periode
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Ergebnisse der Erhebung über den Drogenkonsum in der Sekundarstufe in Spanien (ESTUDES) für den Nationalen Drogenplan
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Vergangene 30-Tage-Periode
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Substanzgebrauch: Cannabis
Zeitfenster: Vergangene 30-Tage-Periode
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Ergebnisse der Erhebung über den Drogenkonsum in der Sekundarstufe in Spanien (ESTUDES) für den Nationalen Drogenplan
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Vergangene 30-Tage-Periode
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Substanzloses Konsumverhalten: Gaming
Zeitfenster: Vergangene 30-Tage-Periode
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Ergebnisse der Erhebung über den Drogenkonsum in der Sekundarstufe in Spanien (ESTUDES) für den Nationalen Drogenplan
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Vergangene 30-Tage-Periode
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Konsumverhalten ohne Substanz: Glücksspiel
Zeitfenster: Vergangene 30-Tage-Periode
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Ergebnisse der Erhebung über den Drogenkonsum in der Sekundarstufe in Spanien (ESTUDES) für den Nationalen Drogenplan
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Vergangene 30-Tage-Periode
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Verstärkungsverhältnis
Zeitfenster: Zeitraum des vergangenen Jahres
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Ad-hoc-Fragebogen (SAUPI; unveröffentlicht)
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Zeitraum des vergangenen Jahres
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Folgen von Suchtverhalten
Zeitfenster: Vergangene 30-Tage-Periode
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ARSS-SUV (nach Murphy et al., 2005)
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Vergangene 30-Tage-Periode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Vergangene 30-Tage-Periode
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The Child and Youth Resilience Measure, CYMR (Resilience Research Centre, 2018)
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Vergangene 30-Tage-Periode
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Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Vergangene 30-Tage-Periode
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Strengths and Difficulties Questionnaire (Version mit 25 Items), SDQ (Ortuño-Sierra et al., 2018)
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Vergangene 30-Tage-Periode
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Emotionsregulation
Zeitfenster: Vergangene 30-Tage-Periode
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The Emotional Regulation Questionnaire – Jugendliche, ERQ-CA (Navarro et al., 2018)
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Vergangene 30-Tage-Periode
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Selbstmordverhalten
Zeitfenster: Vergangene 30-Tage-Periode
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Die Paykel Suicide Scale, PSS (Fonseca-Pedrero et al., 2018)
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Vergangene 30-Tage-Periode
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Impulsivität
Zeitfenster: Vergangene 30-Tage-Periode
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Die Skala der Impulsivität für Kinder und Jugendliche BUPPS-P-NA (Caneto et al., 2020)
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Vergangene 30-Tage-Periode
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021G090 / FUO-22- 023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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