Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Juego de LLaves": Studijní protokol univerzálního školního programu prevence užívání drog (PSIDUP) (PSIDUP)

28. června 2022 aktualizováno: Susana Al-Halabí

"Juego de Llaves", Univerzální školní program prevence užívání drog: Nenáhodný kontrolní klastrový pokus pro hodnocení efektivity mezi dospívajícími ve Španělsku (PISUP)

„Juego de Llaves“ je univerzální školní program protidrogové prevence pro dospívající ve věku 12–15 let. Hodnocení výsledku je rozhodující pro stanovení kvality preventivních intervencí. Tento protokol popisuje úplný protokol návrhu hodnocení, nástroje, postup randomizace, sledování a primární výsledky. Metoda: Nerandomizovaný kontrolní klastrový pokus v souboru španělských školních středisek na úrovni povinného sekundárního vzdělávání s následnými kontrolami po 12, 24 a 36 měsících. Účastníci budou rozděleni do experimentální nebo kontrolní (bez intervence) skupiny. Pomocí elektronické ad-hoc navržené aplikace bude baterie nástrojů použita k posouzení návykového chování, sociodemografických proměnných, školního klimatu a dalších transdiagnostických psychologických proměnných. Bude proveden pilotní test za účelem otestování implementačního protokolu a výpočtu velikosti vzorku potřebného pro hodnocení výsledku. Po implementaci programu budou použity longitudinální statistické přístupy k informování o účinnosti intervence a potenciálních moderátorech a mediátorech. Chybí hodnocení účinnosti školních preventivních programů a očekává se, že tento protokol urychlí monitorování a průběžné hodnocení v prevenci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Susana Al-Halabí, PhD
  • Telefonní číslo: +34 985104199
  • E-mail: alsusana@uniovi.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko, 33006
        • Grupo de Conductas Adictivas, University of Oviedo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školy se středním vzděláním.
  • Školy umístěné ve Španělsku.
  • Školy ochotné zúčastnit se za podmínek studie před randomizací.

Kritéria vyloučení:

  • Školy s jinými intervencemi se silným balíčkem prevence užívání návykových látek byly zaměřeny na stejné ročníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Juego de Llaves

Tato skupina obdrží preventivní program v průběhu akademického roku ve školních hodinách. Preventivní program se nazývá Juego de Llaves.

Hlavním cílem tohoto programu je prevence užívání návykových látek a zapojení do jiného návykového chování. Je zamýšleno pro učitele ve formátu šesti až dvanácti lekcí prostřednictvím různých modulů, které pokrývají následující oblasti: emoční regulace, kognitivní strategie, sociální interakce, volný čas, vzdělávání o drogách a životních hodnotách.
Behaviorální: Juego de Llaves
Hlavním cílem tohoto programu je prevence užívání návykových látek a zapojení do jiného návykového chování. Je zamýšleno pro učitele ve formátu šesti až dvanácti lekcí prostřednictvím různých modulů, které pokrývají následující oblasti: emoční regulace, kognitivní strategie, sociální interakce, volný čas, vzdělávání o drogách a životních hodnotách.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytnuty obvyklé výukové aktivity týkající se prevence užívání návykových látek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití látky: Tabák
Časové okno: Posledních 30 dnů
Položky z průzkumu o užívání drog v sekundárním vzdělávání ve Španělsku (ESTUDES) pro Národní protidrogový plán
Posledních 30 dnů
Použití látky: Alkohol
Časové okno: Posledních 30 dnů
Položky z průzkumu užívání drog v sekundárním vzdělávání ve Španělsku (ESTUDES) pro Národní plán pro drogy
Posledních 30 dnů
Užívání látky: Konopí
Časové okno: Posledních 30 dnů
Položky z průzkumu užívání drog v sekundárním vzdělávání ve Španělsku (ESTUDES) pro Národní plán pro drogy
Posledních 30 dnů
Chování při nelátce: Hraní
Časové okno: Posledních 30 dnů
Položky z průzkumu o užívání drog v sekundárním vzdělávání ve Španělsku (ESTUDES) pro Národní protidrogový plán
Posledních 30 dnů
Chování při nelátce: Hazardní hry
Časové okno: Posledních 30 dnů
Položky z průzkumu o užívání drog v sekundárním vzdělávání ve Španělsku (ESTUDES) pro Národní protidrogový plán
Posledních 30 dnů
Poměr zesílení
Časové okno: Období minulého roku
Ad-hoc dotazník (SAUPI; nepublikováno)
Období minulého roku
Následky návykového chování
Časové okno: Posledních 30 dnů
ARSS-SUV (upraveno podle Murphy et al., 2005)
Posledních 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost
Časové okno: Posledních 30 dnů
The Child and Youth Resilience Measure, CYMR (Resilience Research Centre, 2018)
Posledních 30 dnů
Problémy s chováním
Časové okno: Posledních 30 dnů
Dotazník silných stránek a obtíží (verze 25 položek), SDQ (Ortuño-Sierra et al., 2018)
Posledních 30 dnů
Regulace emocí
Časové okno: Posledních 30 dnů
The Emotional Regulation Questionnaire – adolescenti, ERQ-CA (Navarro et al., 2018)
Posledních 30 dnů
Sebevražedné chování
Časové okno: Posledních 30 dnů
The Paykel Suicide Scale, PSS (Fonseca-Pedrero et al., 2018)
Posledních 30 dnů
Impulzivita
Časové okno: Posledních 30 dnů
Škála impulzivity pro děti a dospívající BUPPS-P-NA (Caneto et al., 2020)
Posledních 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Susana Al-Halabí

Spolupracovníci

United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC)
Asociación Proyecto Hombre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021G090 / FUO-22- 023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování, návykové

Klinické studie na Juego de Llaves

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit