- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05442294
"Juego de LLaves": Protocolo de estudio de un Programa Escolar Universal de Prevención del Consumo de Drogas (PSIDUP) (PSIDUP)
"Juego de Llaves", un Programa Universal de Prevención del Consumo de Drogas en la Escuela: Un Ensayo de Conglomerados de Control No Aleatorizado para la Evaluación de la Efectividad en Adolescentes en España (PISUP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susana Al-Halabí, PhD
- Número de teléfono: +34 985104199
- Correo electrónico: alsusana@uniovi.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Asturias
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Oviedo, Asturias, España, 33006
- Grupo de Conductas Adictivas, University of Oviedo
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escuelas que tienen educación secundaria.
- Escuelas ubicadas en España.
- Escuelas dispuestas a participar bajo las condiciones del estudio antes de la aleatorización.
Criterio de exclusión:
- Las escuelas que tenían otras intervenciones con un sólido paquete de prevención del uso de sustancias se enfocaron en los mismos grados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Juego de Llaves
Este grupo recibirá el programa de prevención durante el curso académico en horario lectivo. El programa de prevención se llama Juego de Llaves. El objetivo principal de este programa es prevenir el uso de sustancias y la participación en otros comportamientos adictivos. Está pensado para ser impartido por docentes en un formato de seis a doce sesiones a través de diferentes módulos que cubren las siguientes áreas: regulación emocional, estrategias cognitivas, interacción social, tiempo libre, educación sobre drogas y valores de vida. |
El objetivo principal de este programa es prevenir el uso de sustancias y la participación en otros comportamientos adictivos.
Está pensado para ser impartido por docentes en un formato de seis a doce sesiones a través de diferentes módulos que cubren las siguientes áreas: regulación emocional, estrategias cognitivas, interacción social, tiempo libre, educación sobre drogas y valores de vida.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibirá las actividades didácticas habituales en materia de prevención del consumo de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de sustancias: Tabaco
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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Ítems de la encuesta sobre consumo de drogas en educación secundaria en España (ESTUDES) para el Plan Nacional sobre Drogas
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Último período de 30 días
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Consumo de sustancias: Alcohol
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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Ítems de la encuesta sobre consumo de drogas en educación secundaria en España (ESTUDES) para el Plan Nacional sobre Drogas
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Último período de 30 días
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Consumo de sustancias: Cannabis
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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Ítems de la encuesta sobre consumo de drogas en educación secundaria en España (ESTUDES) para el Plan Nacional sobre Drogas
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Último período de 30 días
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Comportamiento sin consumo de sustancias: juegos
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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Ítems de la encuesta sobre consumo de drogas en educación secundaria en España (ESTUDES) para el Plan Nacional sobre Drogas
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Último período de 30 días
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Comportamiento sin consumo de sustancias: juegos de azar
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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Ítems de la encuesta sobre consumo de drogas en educación secundaria en España (ESTUDES) para el Plan Nacional sobre Drogas
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Último período de 30 días
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Relación de refuerzo
Periodo de tiempo: Período del año pasado
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Cuestionario ad-hoc (SAUPI; inédito)
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Período del año pasado
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Consecuencias de las conductas adictivas
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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ARSS-SUV (adaptado de Murphy et al., 2005)
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Último período de 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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The Child and Youth Resilience Measure, CYMR (Centro de Investigación de Resiliencia, 2018)
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Último período de 30 días
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Problemas de comportamiento
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (versión de 25 ítems), SDQ (Ortuño-Sierra et al., 2018)
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Último período de 30 días
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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El Cuestionario de Regulación Emocional - adolescentes, ERQ-CA (Navarro et al., 2018)
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Último período de 30 días
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Comportamiento suicida
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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La Escala de Suicidio de Paykel, PSS (Fonseca-Pedrero et al., 2018)
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Último período de 30 días
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Impulsividad
Periodo de tiempo: Último período de 30 días
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La Escala de Impulsividad para Niños y Adolescentes BUPPS-P-NA (Caneto et al., 2020)
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Último período de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021G090 / FUO-22- 023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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