«Juego de LLaves»: протокол исследования Универсальной школьной программы профилактики употребления наркотиков (PSIDUP) (PSIDUP)
28 июня 2022 г. обновлено: Susana Al-Halabí
"Juego de Llaves", Универсальная школьная программа профилактики употребления наркотиков: нерандомизированное контрольное кластерное исследование для оценки эффективности среди подростков в Испании (PISUP)
"Juego de Llaves" - это универсальная школьная программа профилактики наркомании для подростков в возрасте 12-15 лет.
Оценка результатов имеет решающее значение для определения качества профилактических вмешательств.
Этот протокол описывает полный протокол дизайна оценки, инструменты, процедуру рандомизации, последующие наблюдения и первичные результаты.
Метод: Нерандомизированное контрольное кластерное исследование в ряде испанских школьных центров на уровне обязательного среднего образования с последующими наблюдениями через 12, 24 и 36 месяцев.
Участники будут распределены в экспериментальную или контрольную (без вмешательства) группу.
Используя специально разработанное электронное приложение, набор инструментов будет использоваться для оценки аддиктивного поведения, социально-демографических переменных, школьного климата и других трансдиагностических психологических переменных.
Будет проведен пилотный тест для проверки протокола реализации и расчета размера выборки, необходимого для оценки результатов.
После реализации программы будут использоваться лонгитюдные статистические подходы для информирования об эффективности вмешательства и потенциальных модераторах и посредниках.
Отсутствуют оценки эффективности школьных профилактических программ, и ожидается, что этот протокол ускорит мониторинг и текущую оценку в области профилактики.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Susana Al-Halabí, PhD
- Номер телефона: +34 985104199
- Электронная почта: alsusana@uniovi.es
Места учебы
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33006
- Grupo de Conductas Adictivas, University of Oviedo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Школы со средним образованием.
- Школы, расположенные в Испании.
- Школы, желающие участвовать в условиях исследования до рандомизации.
Критерий исключения:
- Школы, проводившие другие вмешательства с сильным пакетом мер по профилактике употребления психоактивных веществ, были нацелены на те же классы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Хуего де Льявеса
Эта группа будет проходить профилактическую программу в течение учебного года в школьные часы. Программа профилактики называется Juego de Llaves. Основной целью этой программы является предотвращение употребления психоактивных веществ и других зависимостей. Он предназначен для преподавания учителями в формате от шести до двенадцати занятий с помощью различных модулей, которые охватывают следующие области: эмоциональная регуляция, когнитивные стратегии, социальное взаимодействие, свободное время, обучение наркотикам и жизненным ценностям. |
Основной целью этой программы является предотвращение употребления психоактивных веществ и других зависимостей.
Он предназначен для преподавания учителями в формате от шести до двенадцати занятий с помощью различных модулей, которые охватывают следующие области: эмоциональная регуляция, когнитивные стратегии, социальное взаимодействие, свободное время, обучение наркотикам и жизненным ценностям.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит обычные обучающие мероприятия по профилактике употребления психоактивных веществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование вещества: Табак
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Материалы из исследования об употреблении наркотиков в системе среднего образования в Испании (ESTUDES) для Национального плана борьбы с наркотиками.
|
Прошлый 30-дневный период
|
|
Употребление вещества: Алкоголь
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Материалы из исследования об употреблении наркотиков в системе среднего образования в Испании (ESTUDES) для Национального плана борьбы с наркотиками.
|
Прошлый 30-дневный период
|
|
Употребление вещества: каннабис
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Материалы из исследования об употреблении наркотиков в системе среднего образования в Испании (ESTUDES) для Национального плана борьбы с наркотиками.
|
Прошлый 30-дневный период
|
|
Поведение, не связанное с употреблением психоактивных веществ: игра.
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Материалы из исследования об употреблении наркотиков в системе среднего образования в Испании (ESTUDES) для Национального плана борьбы с наркотиками.
|
Прошлый 30-дневный период
|
|
Поведение, не связанное с употреблением психоактивных веществ: азартные игры.
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Материалы из исследования об употреблении наркотиков в системе среднего образования в Испании (ESTUDES) для Национального плана борьбы с наркотиками.
|
Прошлый 30-дневный период
|
|
Коэффициент усиления
Временное ограничение: Прошлый год
|
Специальная анкета (SAUPI; неопубликованная)
|
Прошлый год
|
|
Последствия зависимого поведения
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
ARSS-SUV (адаптировано из Murphy et al., 2005 г.)
|
Прошлый 30-дневный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Измерение устойчивости детей и молодежи, CYMR (Исследовательский центр устойчивости, 2018 г.)
|
Прошлый 30-дневный период
|
|
Поведенческие проблемы
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Опросник сильных сторон и трудностей (версия из 25 пунктов), SDQ (Ortuño-Sierra et al., 2018)
|
Прошлый 30-дневный период
|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Опросник эмоциональной регуляции - подростки, ERQ-CA (Navarro et al., 2018)
|
Прошлый 30-дневный период
|
|
Суицидальное поведение
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Шкала самоубийств Пайкела, PSS (Fonseca-Pedrero et al., 2018)
|
Прошлый 30-дневный период
|
|
Импульсивность
Временное ограничение: Прошлый 30-дневный период
|
Шкала импульсивности детей и подростков BUPPS-P-NA (Caneto et al., 2020)
|
Прошлый 30-дневный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021G090 / FUO-22- 023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .