"Juego de LLaves": 유니버설 학교 기반 약물 사용 예방 프로그램(PSIDUP)의 연구 프로토콜 (PSIDUP)
2022년 6월 28일 업데이트: Susana Al-Halabí
보편적 학교 기반 약물 사용 예방 프로그램인 "Juego de Llaves": 스페인 청소년의 효율성 평가를 위한 비무작위 대조군 시험(PISUP)
"Juego de Llaves"는 12-15세 청소년을 위한 보편적인 학교 기반 약물 예방 프로그램입니다.
결과 평가는 예방 개입의 품질을 결정하는 데 중요합니다.
이 프로토콜은 평가 설계, 도구, 무작위화 절차, 후속 조치 및 기본 결과의 전체 프로토콜을 설명합니다.
방법: 12개월, 24개월 및 36개월에 후속 조치와 함께 의무 중등 교육 수준의 일련의 스페인 학교 센터에서 비무작위 제어 클러스터 시험.
참가자는 실험 또는 통제(개입 없음) 그룹에 할당됩니다.
임시로 설계된 전자 앱을 사용하여 중독성 행동, 사회인구학적 변수, 학교 분위기 및 기타 트랜스진단 심리적 변수를 평가하는 데 일련의 도구가 사용됩니다.
구현 프로토콜을 테스트하고 결과 평가에 필요한 샘플 크기를 계산하기 위해 파일럿 테스트가 수행됩니다.
프로그램을 구현한 후 종적 통계적 접근 방식을 사용하여 개입 효능과 잠재적 중재자 및 중재자에 대해 알릴 것입니다.
학교 예방 프로그램의 효과성 평가가 부족하며, 이 프로토콜은 예방에 대한 모니터링 및 지속적인 평가를 촉진할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susana Al-Halabí, PhD
- 전화번호: +34 985104199
- 이메일: alsusana@uniovi.es
연구 장소
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-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
- Grupo de Conductas Adictivas, University of Oviedo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등 교육이 있는 학교.
- 스페인에 위치한 학교.
- 무작위 배정 전 연구 조건에 따라 참여할 의향이 있는 학교.
제외 기준:
- 약물 남용 예방에 대한 강력한 패키지와 함께 다른 개입이 있는 학교는 같은 학년을 목표로 삼았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Juego de Llaves 그룹
이 그룹은 학기 중에 학교 시간에 예방 프로그램을 받게 됩니다. 예방 프로그램은 Juego de Llaves라고 합니다. 이 프로그램의 주요 목표는 물질 사용 및 기타 중독성 행동에 관여하는 것을 방지하는 것입니다. 감정 조절, 인지 전략, 사회적 상호 작용, 자유 시간, 약물 교육 및 삶의 가치와 같은 영역을 다루는 다양한 모듈을 통해 교사가 6-12개 세션 형식으로 전달하도록 되어 있습니다. |
이 프로그램의 주요 목표는 물질 사용 및 기타 중독성 행동에 관여하는 것을 방지하는 것입니다.
감정 조절, 인지 전략, 사회적 상호 작용, 자유 시간, 약물 교육 및 삶의 가치와 같은 영역을 다루는 다양한 모듈을 통해 교사가 6-12개 세션 형식으로 전달하도록 되어 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 물질 사용 예방에 관한 일반적인 교육 활동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 사용: 담배
기간: 지난 30일 기간
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약물에 관한 국가 계획을 위한 스페인 중등 교육에서의 약물 사용에 관한 조사(ESTUDES)의 항목
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지난 30일 기간
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물질 사용: 알코올
기간: 지난 30일 기간
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약물에 관한 국가 계획을 위한 스페인 중등 교육에서의 약물 사용에 관한 조사(ESTUDES)의 항목
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지난 30일 기간
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물질 사용: 대마초
기간: 지난 30일 기간
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약물에 관한 국가 계획을 위한 스페인 중등 교육에서의 약물 사용에 관한 조사(ESTUDES)의 항목
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지난 30일 기간
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비약물 사용 행위: 게임
기간: 지난 30일 기간
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약물에 관한 국가 계획을 위한 스페인 중등 교육에서의 약물 사용에 관한 조사(ESTUDES)의 항목
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지난 30일 기간
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비약물 사용 행위: 도박
기간: 지난 30일 기간
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약물에 관한 국가 계획을 위한 스페인 중등 교육에서의 약물 사용에 관한 조사(ESTUDES)의 항목
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지난 30일 기간
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보강 비율
기간: 전년도 기간
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임시 설문지(SAUPI, 미공개)
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전년도 기간
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중독성 행동의 결과
기간: 지난 30일 기간
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ARSS-SUV(Murphy et al., 2005에서 수정)
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지난 30일 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복력
기간: 지난 30일 기간
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The Child and Youth Resilience Measure, CYMR (회복력연구센터, 2018)
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지난 30일 기간
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행동 문제
기간: 지난 30일 기간
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강점 및 어려움 설문지(25개 항목 버전), SDQ(Ortuño-Sierra et al., 2018)
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지난 30일 기간
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감정 조절
기간: 지난 30일 기간
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감정 조절 설문지 - 청소년, ERQ-CA(Navarro et al., 2018)
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지난 30일 기간
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자살 행위
기간: 지난 30일 기간
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Paykel Suicide Scale, PSS(Fonseca-Pedrero 외, 2018)
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지난 30일 기간
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충동성
기간: 지난 30일 기간
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아동 및 청소년의 충동성 척도 BUPPS-P-NA(Caneto et al., 2020)
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지난 30일 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .