„Juego de LLaves”: Protokół badania w ramach uniwersalnego szkolnego programu zapobiegania używaniu narkotyków (PSIDUP) (PSIDUP)
28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Susana Al-Halabí
„Juego de Llaves”, uniwersalny szkolny program zapobiegania używaniu narkotyków: nierandomizowana próba klastra kontrolnego w celu oceny skuteczności wśród nastolatków w Hiszpanii (PISUP)
„Juego de Llaves” to ogólnoszkolny program profilaktyki uzależnień od narkotyków dla młodzieży w wieku 12-15 lat.
Ocena wyników ma kluczowe znaczenie dla określenia jakości interwencji profilaktycznych.
Ten protokół opisuje pełny protokół projektu oceny, narzędzi, procedury randomizacji, obserwacji i głównych wyników.
Metoda: Nierandomizowana kontrola grupowa w grupie hiszpańskich ośrodków szkolnych na poziomie obowiązkowej szkoły średniej, z obserwacjami po 12, 24 i 36 miesiącach.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej (bez interwencji).
Korzystając z elektronicznej aplikacji zaprojektowanej ad hoc, bateria instrumentów zostanie wykorzystana do oceny zachowań uzależniających, zmiennych socjodemograficznych, klimatu szkoły i innych transdiagnostycznych zmiennych psychologicznych.
Przeprowadzony zostanie test pilotażowy w celu przetestowania protokołu wdrożenia i obliczenia wielkości próby potrzebnej do oceny wyników.
Po wdrożeniu programu zastosowane zostaną podłużne podejścia statystyczne do informowania o skuteczności interwencji oraz potencjalnych moderatorach i mediatorach.
Brakuje ocen skuteczności szkolnych programów profilaktycznych i oczekuje się, że niniejszy protokół przyspieszy monitoring i bieżącą ewaluację w profilaktyce.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susana Al-Halabí, PhD
- Numer telefonu: +34 985104199
- E-mail: alsusana@uniovi.es
Lokalizacje studiów
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33006
- Grupo de Conductas Adictivas, University of Oviedo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkoły posiadające wykształcenie średnie.
- Szkoły zlokalizowane w Hiszpanii.
- Szkoły chętne do udziału w warunkach badania przed randomizacją.
Kryteria wyłączenia:
- Szkoły, w których przeprowadzono inne interwencje z silnym pakietem dotyczącym zapobiegania używaniu substancji, były skierowane do tych samych klas.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Juego de Llaves
Grupa ta otrzyma program profilaktyczny w ciągu roku akademickiego w godzinach zajęć szkolnych. Program profilaktyczny nazywa się Juego de Llaves. Głównym celem tego programu jest zapobieganie używaniu substancji i angażowaniu się w inne zachowania uzależniające. Ma być prowadzony przez nauczycieli w formacie od sześciu do dwunastu sesji poprzez różne moduły, które obejmują następujące obszary: regulacja emocji, strategie poznawcze, interakcje społeczne, czas wolny, edukacja na temat narkotyków i wartości życiowych |
Głównym celem tego programu jest zapobieganie używaniu substancji i angażowaniu się w inne zachowania uzależniające.
Ma być prowadzony przez nauczycieli w formacie od sześciu do dwunastu sesji poprzez różne moduły, które obejmują następujące obszary: regulacja emocji, strategie poznawcze, interakcje społeczne, czas wolny, edukacja na temat narkotyków i wartości życiowych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zwykłe zajęcia dydaktyczne dotyczące profilaktyki używania substancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użycie substancji: Tytoń
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Punkty z ankiety dotyczącej zażywania narkotyków w szkołach średnich w Hiszpanii (ESTUDES) dla Krajowego Planu ds. Narkotyków
|
Minione 30 dni
|
|
Użycie substancji: Alkohol
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Punkty z ankiety dotyczącej zażywania narkotyków w szkołach średnich w Hiszpanii (ESTUDES) dla Krajowego Planu ds. Narkotyków
|
Minione 30 dni
|
|
Użycie substancji: konopie indyjskie
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Punkty z ankiety dotyczącej zażywania narkotyków w szkołach średnich w Hiszpanii (ESTUDES) dla Krajowego Planu ds. Narkotyków
|
Minione 30 dni
|
|
Zachowanie niezwiązane z używaniem substancji: gry
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Punkty z ankiety dotyczącej zażywania narkotyków w szkołach średnich w Hiszpanii (ESTUDES) dla Krajowego Planu ds. Narkotyków
|
Minione 30 dni
|
|
Zachowanie niezwiązane z używaniem substancji: hazard
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Punkty z ankiety dotyczącej zażywania narkotyków w szkołach średnich w Hiszpanii (ESTUDES) dla Krajowego Planu ds. Narkotyków
|
Minione 30 dni
|
|
Współczynnik wzmocnienia
Ramy czasowe: Okres minionego roku
|
Kwestionariusz ad-hoc (SAUPI; niepublikowany)
|
Okres minionego roku
|
|
Konsekwencje zachowań uzależniających
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
ARSS-SUV (na podstawie Murphy i in., 2005)
|
Minione 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Miara odporności dzieci i młodzieży, CYMR (Centrum Badań nad Odpornością, 2018)
|
Minione 30 dni
|
|
Problemy behawioralne
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (wersja 25-itemowa), SDQ (Ortuño-Sierra i in., 2018)
|
Minione 30 dni
|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji – młodzież, ERQ-CA (Navarro i in., 2018)
|
Minione 30 dni
|
|
Zachowania samobójcze
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Skala samobójstw Paykela, PSS (Fonseca-Pedrero i in., 2018)
|
Minione 30 dni
|
|
Impulsywność
Ramy czasowe: Minione 30 dni
|
Skala Impulsywności dla Dzieci i Młodzieży BUPPS-P-NA (Caneto i in., 2020)
|
Minione 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021G090 / FUO-22- 023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .