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"Juego de LLaves": protocollo di studio di un programma universale di prevenzione dell'uso di droghe nelle scuole (PSIDUP) (PSIDUP)

28 giugno 2022 aggiornato da: Susana Al-Halabí

"Juego de Llaves", un programma universale di prevenzione dell'uso di droghe nelle scuole: una sperimentazione cluster di controllo non randomizzata per la valutazione dell'efficacia tra gli adolescenti in Spagna (PISUP)

"Juego de Llaves" è un programma scolastico universale di prevenzione della droga per adolescenti di età compresa tra 12 e 15 anni. La valutazione dei risultati è fondamentale per determinare la qualità degli interventi preventivi. Questo protocollo descrive il protocollo completo del progetto di valutazione, gli strumenti, la procedura di randomizzazione, i follow-up e gli esiti primari. Metodo: Cluster di controllo non randomizzato in una serie di centri scolastici spagnoli a livello di istruzione secondaria obbligatoria, con follow-up a 12, 24 e 36 mesi. I partecipanti saranno assegnati a un gruppo sperimentale o di controllo (nessun intervento). Utilizzando un'App elettronica progettata ad hoc, verrà utilizzata una batteria di strumenti per valutare i comportamenti di dipendenza, le variabili sociodemografiche, il clima scolastico e altre variabili psicologiche transdiagnostiche. Verrà condotto un test pilota per testare il protocollo di attuazione e per calcolare la dimensione del campione necessaria per la valutazione dei risultati. Dopo aver implementato il programma, verranno utilizzati approcci statistici longitudinali per informare sull'efficacia dell'intervento e sui potenziali moderatori e mediatori. Mancano valutazioni dell'efficacia dei programmi di prevenzione nelle scuole e si prevede che questo protocollo accelererà il monitoraggio e la valutazione continua nella prevenzione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Susana Al-Halabí, PhD
  • Numero di telefono: +34 985104199
  • Email: alsusana@uniovi.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33006
        • Grupo de Conductas Adictivas, University of Oviedo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scuole con istruzione secondaria.
  • Scuole situate in Spagna.
  • Scuole disposte a partecipare alle condizioni dello studio prima della randomizzazione.

Criteri di esclusione:

  • Le scuole che hanno altri interventi con un forte pacchetto sulla prevenzione dell'uso di sostanze hanno preso di mira gli stessi gradi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Juego de Llaves

Questo gruppo riceverà il programma di prevenzione durante l'anno accademico in orario scolastico. Il programma di prevenzione si chiama Juego de Llaves.

L'obiettivo principale di questo programma è prevenire l'uso di sostanze e il coinvolgimento in altri comportamenti di dipendenza. È pensato per essere consegnato dagli insegnanti in un formato da sei a dodici sessioni attraverso diversi moduli che coprono le seguenti aree: regolazione emotiva, strategie cognitive, interazione sociale, tempo libero, educazione sulle droghe e valori della vita
Comportamentale: Gioco di Llaves
L'obiettivo principale di questo programma è prevenire l'uso di sostanze e il coinvolgimento in altri comportamenti di dipendenza. È pensato per essere consegnato dagli insegnanti in un formato da sei a dodici sessioni attraverso diversi moduli che coprono le seguenti aree: regolazione emotiva, strategie cognitive, interazione sociale, tempo libero, educazione sulle droghe e valori della vita
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le consuete attività didattiche riguardanti la prevenzione dell'uso di sostanze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso della sostanza: tabacco
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
Voci dell'indagine sul consumo di stupefacenti nell'istruzione secondaria in Spagna (ESTUDES) per il Piano nazionale sulle droghe
Ultimo periodo di 30 giorni
Uso di sostanze: alcol
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
Voci dell'indagine sul consumo di stupefacenti nell'istruzione secondaria in Spagna (ESTUDES) per il Piano nazionale sulle droghe
Ultimo periodo di 30 giorni
Uso di sostanze: Cannabis
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
Voci dell'indagine sul consumo di stupefacenti nell'istruzione secondaria in Spagna (ESTUDES) per il Piano nazionale sulle droghe
Ultimo periodo di 30 giorni
Comportamento non legato all'uso di sostanze: gioco
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
Voci dell'indagine sul consumo di stupefacenti nell'istruzione secondaria in Spagna (ESTUDES) per il Piano nazionale sulle droghe
Ultimo periodo di 30 giorni
Comportamento non legato all'uso di sostanze: gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
Voci dell'indagine sul consumo di stupefacenti nell'istruzione secondaria in Spagna (ESTUDES) per il Piano nazionale sulle droghe
Ultimo periodo di 30 giorni
Rapporto di rinforzo
Lasso di tempo: Periodo dell'anno passato
Questionario ad hoc (SAUPI; non pubblicato)
Periodo dell'anno passato
Conseguenze dei comportamenti di dipendenza
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
ARSS-SUV (adattato da Murphy et al., 2005)
Ultimo periodo di 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
The Child and Youth Resilience Measure, CYMR (Centro di ricerca sulla resilienza, 2018)
Ultimo periodo di 30 giorni
Problemi comportamentali
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
Questionario su punti di forza e difficoltà (versione a 25 voci), SDQ (Ortuño-Sierra et al., 2018)
Ultimo periodo di 30 giorni
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
The Emotional Regulation Questionnaire - adolescenti, ERQ-CA (Navarro et al., 2018)
Ultimo periodo di 30 giorni
Comportamento suicida
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
The Paykel Suicide Scale, PSS (Fonseca-Pedrero et al., 2018)
Ultimo periodo di 30 giorni
Impulsività
Lasso di tempo: Ultimo periodo di 30 giorni
La scala dell'impulsività per bambini e adolescenti BUPPS-P-NA (Caneto et al., 2020)
Ultimo periodo di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Susana Al-Halabí

Collaboratori

United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC)
Asociación Proyecto Hombre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021G090 / FUO-22- 023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gioco di Llaves

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