Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Juego de LLaves": Studieprotocol van een Universal School-based Drug Use Prevention Program (PSIDUP) (PSIDUP)

28 juni 2022 bijgewerkt door: Susana Al-Halabí

"Juego de Llaves", een universeel preventieprogramma voor drugsgebruik op school: een niet-gerandomiseerd controleclusteronderzoek voor de evaluatie van de effectiviteit onder adolescenten in Spanje (PISUP)

"Juego de Llaves" is een universeel drugspreventieprogramma op school voor jongeren van 12 tot 15 jaar. De uitkomstevaluatie is van cruciaal belang om de kwaliteit van preventieve interventies te bepalen. Dit protocol beschrijft het volledige protocol van het evaluatieontwerp, de instrumenten, de randomisatieprocedure, de follow-ups en de primaire uitkomsten. Methode: niet-gerandomiseerde controleclusterproef in een reeks Spaanse schoolcentra op het niveau van het verplicht secundair onderwijs, met follow-ups na 12, 24 en 36 maanden. Deelnemers worden toegewezen aan een experimentele of controlegroep (geen interventie). Met behulp van een elektronische ad-hoc ontworpen app zal een reeks instrumenten worden gebruikt om verslavend gedrag, sociodemografische variabelen, schoolklimaat en andere transdiagnostische psychologische variabelen te beoordelen. Er zal een pilottest worden uitgevoerd om het implementatieprotocol te testen en om de steekproefomvang te berekenen die nodig is voor de uitkomstevaluatie. Na de implementatie van het programma zullen longitudinale statistische benaderingen worden gebruikt om te informeren over de doeltreffendheid van de interventie en potentiële moderatoren en bemiddelaars. Er is een gebrek aan beoordelingen van de effectiviteit van preventieprogramma's op scholen, en de verwachting is dat dit protocol de monitoring en voortdurende evaluatie op het gebied van preventie zal bespoedigen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33006
        • Grupo de Conductas Adictivas, University of Oviedo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scholen met middelbaar onderwijs.
  • Scholen gevestigd in Spanje.
  • Scholen bereid om deel te nemen onder de voorwaarden van het onderzoek vóór randomisatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Scholen die andere interventies hadden met een sterk pakket op het gebied van preventie van middelengebruik, waren gericht op dezelfde cijfers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Juego de Llaves-groep

Deze groep krijgt het preventieprogramma tijdens het academiejaar onder schooltijd. Het preventieprogramma heet Juego de Llaves.

Het belangrijkste doel van dit programma is het voorkomen van middelengebruik en betrokkenheid bij ander verslavend gedrag. Het is bedoeld om door leraren te worden gegeven in een formaat van zes tot twaalf sessies via verschillende modules die de volgende gebieden behandelen: emotionele regulatie, cognitieve strategieën, sociale interactie, vrije tijd, voorlichting over drugs en levenswaarden

Het belangrijkste doel van dit programma is het voorkomen van middelengebruik en betrokkenheid bij ander verslavend gedrag. Het is bedoeld om door leraren te worden gegeven in een formaat van zes tot twaalf sessies via verschillende modules die de volgende gebieden behandelen: emotionele regulatie, cognitieve strategieën, sociale interactie, vrije tijd, voorlichting over drugs en levenswaarden
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke onderwijsactiviteiten over preventie van middelengebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middelengebruik: Tabak
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
Artikelen uit de enquête over drugsgebruik in het secundair onderwijs in Spanje (ESTUDES) voor het Nationaal Drugsplan
Periode van afgelopen 30 dagen
Middelengebruik: Alcohol
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
Artikelen uit de enquête over drugsgebruik in het secundair onderwijs in Spanje (ESTUDES) voor het Nationaal Drugsplan
Periode van afgelopen 30 dagen
Middelengebruik: Cannabis
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
Artikelen uit de enquête over drugsgebruik in het secundair onderwijs in Spanje (ESTUDES) voor het Nationaal Drugsplan
Periode van afgelopen 30 dagen
Niet-middelgebruiksgedrag: gamen
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
Artikelen uit de enquête over drugsgebruik in het secundair onderwijs in Spanje (ESTUDES) voor het Nationaal Drugsplan
Periode van afgelopen 30 dagen
Niet-middelgebruik: gokken
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
Artikelen uit de enquête over drugsgebruik in het secundair onderwijs in Spanje (ESTUDES) voor het Nationaal Drugsplan
Periode van afgelopen 30 dagen
Versterking verhouding
Tijdsspanne: Periode van afgelopen jaar
Ad-hocvragenlijst (SAUPI; niet gepubliceerd)
Periode van afgelopen jaar
Gevolgen van verslavend gedrag
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
ARSS-SUV (overgenomen van Murphy et al., 2005)
Periode van afgelopen 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weerstand
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
De weerbaarheidsmaatregel voor kinderen en jongeren, CYMR (Resilience Research Centre, 2018)
Periode van afgelopen 30 dagen
Gedragsproblemen
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (versie met 25 items), SDQ (Ortuño-Sierra et al., 2018)
Periode van afgelopen 30 dagen
Emotie regulatie
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
De vragenlijst over emotionele regulatie - adolescenten, ERQ-CA (Navarro et al., 2018)
Periode van afgelopen 30 dagen
Suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
De Paykel-zelfmoordschaal, PSS (Fonseca-Pedrero et al., 2018)
Periode van afgelopen 30 dagen
Impulsiviteit
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
De schaal van impulsiviteit voor kinderen en adolescenten BUPPS-P-NA (Caneto et al., 2020)
Periode van afgelopen 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren