- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05442294
"Juego de LLaves": Studieprotocol van een Universal School-based Drug Use Prevention Program (PSIDUP) (PSIDUP)
"Juego de Llaves", een universeel preventieprogramma voor drugsgebruik op school: een niet-gerandomiseerd controleclusteronderzoek voor de evaluatie van de effectiviteit onder adolescenten in Spanje (PISUP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Susana Al-Halabí, PhD
- Telefoonnummer: +34 985104199
- E-mail: alsusana@uniovi.es
Studie Locaties
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33006
- Grupo de Conductas Adictivas, University of Oviedo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scholen met middelbaar onderwijs.
- Scholen gevestigd in Spanje.
- Scholen bereid om deel te nemen onder de voorwaarden van het onderzoek vóór randomisatie.
Uitsluitingscriteria:
- Scholen die andere interventies hadden met een sterk pakket op het gebied van preventie van middelengebruik, waren gericht op dezelfde cijfers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Juego de Llaves-groep
Deze groep krijgt het preventieprogramma tijdens het academiejaar onder schooltijd. Het preventieprogramma heet Juego de Llaves. Het belangrijkste doel van dit programma is het voorkomen van middelengebruik en betrokkenheid bij ander verslavend gedrag. Het is bedoeld om door leraren te worden gegeven in een formaat van zes tot twaalf sessies via verschillende modules die de volgende gebieden behandelen: emotionele regulatie, cognitieve strategieën, sociale interactie, vrije tijd, voorlichting over drugs en levenswaarden |
Het belangrijkste doel van dit programma is het voorkomen van middelengebruik en betrokkenheid bij ander verslavend gedrag.
Het is bedoeld om door leraren te worden gegeven in een formaat van zes tot twaalf sessies via verschillende modules die de volgende gebieden behandelen: emotionele regulatie, cognitieve strategieën, sociale interactie, vrije tijd, voorlichting over drugs en levenswaarden
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke onderwijsactiviteiten over preventie van middelengebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Middelengebruik: Tabak
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
|
Artikelen uit de enquête over drugsgebruik in het secundair onderwijs in Spanje (ESTUDES) voor het Nationaal Drugsplan
|
Periode van afgelopen 30 dagen
|
Middelengebruik: Alcohol
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
|
Artikelen uit de enquête over drugsgebruik in het secundair onderwijs in Spanje (ESTUDES) voor het Nationaal Drugsplan
|
Periode van afgelopen 30 dagen
|
Middelengebruik: Cannabis
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
|
Artikelen uit de enquête over drugsgebruik in het secundair onderwijs in Spanje (ESTUDES) voor het Nationaal Drugsplan
|
Periode van afgelopen 30 dagen
|
Niet-middelgebruiksgedrag: gamen
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
|
Artikelen uit de enquête over drugsgebruik in het secundair onderwijs in Spanje (ESTUDES) voor het Nationaal Drugsplan
|
Periode van afgelopen 30 dagen
|
Niet-middelgebruik: gokken
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
|
Artikelen uit de enquête over drugsgebruik in het secundair onderwijs in Spanje (ESTUDES) voor het Nationaal Drugsplan
|
Periode van afgelopen 30 dagen
|
Versterking verhouding
Tijdsspanne: Periode van afgelopen jaar
|
Ad-hocvragenlijst (SAUPI; niet gepubliceerd)
|
Periode van afgelopen jaar
|
Gevolgen van verslavend gedrag
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
|
ARSS-SUV (overgenomen van Murphy et al., 2005)
|
Periode van afgelopen 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Weerstand
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
|
De weerbaarheidsmaatregel voor kinderen en jongeren, CYMR (Resilience Research Centre, 2018)
|
Periode van afgelopen 30 dagen
|
Gedragsproblemen
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
|
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (versie met 25 items), SDQ (Ortuño-Sierra et al., 2018)
|
Periode van afgelopen 30 dagen
|
Emotie regulatie
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
|
De vragenlijst over emotionele regulatie - adolescenten, ERQ-CA (Navarro et al., 2018)
|
Periode van afgelopen 30 dagen
|
Suïcidaal gedrag
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
|
De Paykel-zelfmoordschaal, PSS (Fonseca-Pedrero et al., 2018)
|
Periode van afgelopen 30 dagen
|
Impulsiviteit
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
|
De schaal van impulsiviteit voor kinderen en adolescenten BUPPS-P-NA (Caneto et al., 2020)
|
Periode van afgelopen 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021G090 / FUO-22- 023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .