"Juego de LLaves": Protocole d'étude d'un programme universel de prévention de la consommation de drogues en milieu scolaire (PSIDUP) (PSIDUP)
28 juin 2022 mis à jour par: Susana Al-Halabí
"Juego de Llaves", un programme universel de prévention de la consommation de drogues en milieu scolaire : un essai en grappes de contrôle non randomisé pour l'évaluation de l'efficacité chez les adolescents en Espagne (PISUP)
"Juego de Llaves" est un programme universel de prévention de la toxicomanie en milieu scolaire pour les adolescents âgés de 12 à 15 ans.
L'évaluation des résultats est essentielle pour déterminer la qualité des interventions préventives.
Ce protocole décrit le protocole complet de la conception de l'évaluation, des instruments, de la procédure de randomisation, des suivis et des principaux résultats.
Méthode : essai en grappes de contrôle non randomisé dans un ensemble de centres scolaires espagnols au niveau de l'enseignement secondaire obligatoire, avec des suivis à 12, 24 et 36 mois.
Les participants seront répartis dans un groupe expérimental ou témoin (pas d'intervention).
À l'aide d'une application électronique conçue ad hoc, une batterie d'instruments sera utilisée pour évaluer les comportements addictifs, les variables sociodémographiques, le climat scolaire et d'autres variables psychologiques transdiagnostiques.
Un test pilote sera effectué pour tester le protocole de mise en œuvre et pour calculer la taille de l'échantillon nécessaire à l'évaluation des résultats.
Après la mise en œuvre du programme, des approches statistiques longitudinales seront utilisées pour informer sur l'efficacité de l'intervention et les modérateurs et médiateurs potentiels.
Il y a un manque d'évaluations de l'efficacité des programmes de prévention en milieu scolaire, et on s'attend à ce que ce protocole accélère le suivi et l'évaluation continue en matière de prévention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susana Al-Halabí, PhD
- Numéro de téléphone: +34 985104199
- E-mail: alsusana@uniovi.es
Lieux d'étude
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espagne, 33006
- Grupo de Conductas Adictivas, University of Oviedo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les écoles ayant l'enseignement secondaire.
- Écoles situées en Espagne.
- Écoles désireuses de participer dans les conditions de l'étude avant la randomisation.
Critère d'exclusion:
- Les écoles ayant d'autres interventions avec un programme solide sur la prévention de la consommation de substances ciblaient les mêmes années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Juego de Llaves
Ce groupe recevra le programme de prévention pendant l'année scolaire pendant les heures de classe. Le programme de prévention s'appelle Juego de Llaves. L'objectif principal de ce programme est de prévenir la consommation de substances et l'engagement dans d'autres comportements addictifs. Il est destiné à être dispensé par des enseignants dans un format de six à douze séances à travers différents modules qui couvrent les domaines suivants : régulation émotionnelle, stratégies cognitives, interaction sociale, temps libre, éducation sur les drogues et les valeurs de la vie |
L'objectif principal de ce programme est de prévenir la consommation de substances et l'engagement dans d'autres comportements addictifs.
Il est destiné à être dispensé par des enseignants dans un format de six à douze séances à travers différents modules qui couvrent les domaines suivants : régulation émotionnelle, stratégies cognitives, interaction sociale, temps libre, éducation sur les drogues et les valeurs de la vie
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les activités d'enseignement habituelles concernant la prévention de l'usage de substances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de substances : tabac
Délai: Période des 30 derniers jours
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Ítems de l'enquête sur la consommation de drogues dans l'enseignement secondaire en Espagne (ESTUDES) pour le Plan national de lutte contre les drogues
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Période des 30 derniers jours
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Consommation de substances : Alcool
Délai: Période des 30 derniers jours
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Ítems de l'enquête sur la consommation de drogues dans l'enseignement secondaire en Espagne (ESTUDES) pour le Plan national de lutte contre les drogues
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Période des 30 derniers jours
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Consommation de substances : Cannabis
Délai: Période des 30 derniers jours
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Ítems de l'enquête sur la consommation de drogues dans l'enseignement secondaire en Espagne (ESTUDES) pour le Plan national de lutte contre les drogues
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Période des 30 derniers jours
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Comportement non lié à la consommation de substances : jeu
Délai: Période des 30 derniers jours
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Ítems de l'enquête sur la consommation de drogues dans l'enseignement secondaire en Espagne (ESTUDES) pour le Plan national de lutte contre les drogues
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Période des 30 derniers jours
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Comportement sans consommation de substances : jeu
Délai: Période des 30 derniers jours
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Ítems de l'enquête sur la consommation de drogues dans l'enseignement secondaire en Espagne (ESTUDES) pour le Plan national de lutte contre les drogues
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Période des 30 derniers jours
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Taux de renforcement
Délai: Période de l'année écoulée
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Questionnaire ad hoc (SAUPI ; non publié)
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Période de l'année écoulée
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Conséquences des conduites addictives
Délai: Période des 30 derniers jours
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ARSS-SUV (adapté de Murphy et al., 2005)
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Période des 30 derniers jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résilience
Délai: Période des 30 derniers jours
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Mesure de la résilience des enfants et des jeunes, CYMR (Centre de recherche sur la résilience, 2018)
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Période des 30 derniers jours
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Problèmes de comportement
Délai: Période des 30 derniers jours
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Questionnaire sur les forces et les difficultés (version 25 items), SDQ (Ortuño-Sierra et al., 2018)
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Période des 30 derniers jours
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Régulation des émotions
Délai: Période des 30 derniers jours
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Questionnaire de régulation émotionnelle - adolescents, ERQ-CA (Navarro et al., 2018)
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Période des 30 derniers jours
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Comportement suicidaire
Délai: Période des 30 derniers jours
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L'échelle de suicide de Paykel, PSS (Fonseca-Pedrero et al., 2018)
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Période des 30 derniers jours
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Impulsivité
Délai: Période des 30 derniers jours
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L'échelle d'impulsivité pour les enfants et les adolescents BUPPS-P-NA (Caneto et al., 2020)
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Période des 30 derniers jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (Réel)
1 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021G090 / FUO-22- 023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .