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喘息についての学術的な詳細 (BRIEF-A)

2022年6月29日 更新者：Jón Þór Trærup Andersen、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

喘息についての個々の教育的で迅速なアカデミックディテーリング訪問による一般診療のpRescriptionの促進

デンマークの首都圏の一般的な診療所は、短い教育訪問を提供され、喘息 (介入) または別のトピック (コントロール) のいずれかに無作為に割り付けられます。

訪問前後の処方パターンの変化を、介入群と​​対照群の間で比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

デンマークの首都圏の一般的な診療所には、短い教育訪問が提供されます。 彼らは住所によって無作為に割り付けられ、喘息 (介入) または別のトピック (コントロール) についての訪問を提供されます。

訪問を受ける各一般診療所の処方パターン（地域登録番号[ydernummer]で見られるように）が調査されます。

訪問前後の処方パターンの変化を、介入群と​​対照群の間で比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • デンマーク
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen、Capital Region Of Denmark、デンマーク、2400
        • 募集
        • University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 地域登録番号 [ydernummer] を所有するデンマークの首都圏での一般的な慣行
  • 訪問したい
  • 学習期間内に訪問する時間がある

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：喘息教育
このアームの一般診療は、喘息に関する教育訪問を受けます。
行動：喘息教育
喘息治療についての 1 対 1 の教育的訪問 (15 分間 (できれば))。 主なポイントは次のとおりです。喘息のすべての人は、吸入コルチコステロイド（ICS）で治療する必要があります。 ほとんどの喘息患者は、必要に応じて、および/または定期的に Bufomix Easyhaler で治療する必要があります。 患者は、中間の ICS 用量を使用しない限り、短時間作用型 bega2 アゴニスト (SABA) を使用すべきではありません。
プラセボコンパレーター：その他の教育
このアームの一般的なプラクティスは、別のトピック (PPI) に関する教育的な訪問を受けます。
行動：その他の教育
別のトピック (喘息ではない) についての 15 分間 (できれば) 1 対 1 の教育的訪問。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸入コルチコステロイドと長時間作用型β2刺激薬（ICS+LABA）の6か月間の教育訪問前後の処方変化の違い
時間枠：教育訪問の6～0ヶ月前と6～12ヶ月後
ぜんそく群とプラセボ群でICS+LABAを処方された成人患者数の変化の差。
教育訪問の6～0ヶ月前と6～12ヶ月後
ICS と SABA（単剤療法として）の処方の変化の、6 か月間の教育訪問の前後の違い
時間枠：教育訪問の6～0ヶ月前と6～12ヶ月後
ぜんそく群とプラセボ群の間で、成人への単剤療法として ICS と SABA を処方された成人患者数の変化の差。
教育訪問の6～0ヶ月前と6～12ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年間の教育訪問前後のICS+LABAの処方変化の違い
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
ぜんそく群とプラセボ群でICS+LABAを処方された成人患者数の変化の違い
教育訪問の1年前と1年後
中断した時系列分析としての1年間の教育訪問前後のICS + LABAの処方変化の違い
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
中断時系列分析としての喘息群とプラセボ群のICS+LABA処方の成人患者数の変化の差
教育訪問の1年前と1年後
1年間の教育訪問前後のICS+LABA処方変化の月別差
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
喘息群とプラセボ群の間でICS+LABAを処方された成人患者数の変化の差を、来院に関連して月ごとに分析
教育訪問の1年前と1年後
教育訪問1年前後のICSとSABA（単剤療法として）の処方変化の違い
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
喘息群とプラセボ群の間で、成人への単剤療法として ICS または SABA を処方された成人患者数の変化の差。
教育訪問の1年前と1年後
中断時系列分析としての教育訪問1年前後のICSおよびSABA（単剤療法として）の処方変化の差
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
中断された時系列分析としての喘息群とプラセボ群の間の成人への単剤療法としてのICSまたはSABAの処方を受けた成人患者数の変化の差
教育訪問の1年前と1年後
ICSおよびSABA（単剤療法として）の月ごとの教育訪問1年前後の処方変化の差
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
喘息群とプラセボ群の間で成人への単剤療法としてICSおよびSABAを処方された成人患者数の変化の差を、来院に関連して月ごとに分析
教育訪問の1年前と1年後
6か月間の教育訪問前後のEasyhalerデバイスの処方変化の違い
時間枠：教育訪問の6～0ヶ月前と6～12ヶ月後
喘息群とプラセボ群の Easyhaler デバイスを処方された成人患者数の変化の差
教育訪問の6～0ヶ月前と6～12ヶ月後
1年間の教育訪問前後のEasyhalerデバイスの処方変化の違い
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
喘息群とプラセボ群の Easyhaler デバイスを処方された成人患者数の変化の差
教育訪問の1年前と1年後
時系列分析を中断した教育訪問前後の Easyhaler Device の処方変化の違い
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
中断時系列分析としての喘息群とプラセボ群の間のEasyhalerデバイスで処方された成人患者数の変化の差
教育訪問の1年前と1年後
各月の教育訪問前後のEasyhalerデバイスの処方変化の違い
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
訪問に関連して分析された、喘息群とプラセボ群の間の Easyhaler デバイスで処方された成人患者数の変化の月ごとの差
教育訪問の1年前と1年後
長時間作用型ムスカリン拮抗薬 (LAMA) の処方変化の教育訪問前後の 6 か月間の違い
時間枠：教育訪問の6～0ヶ月前と6～12ヶ月後
喘息群とプラセボ群のLAMA処方成人患者数の変化の違い
教育訪問の6～0ヶ月前と6～12ヶ月後
1年間の教育訪問前後のLAMAの処方変化の違い
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
喘息群とプラセボ群のLAMA処方成人患者数の変化の違い
教育訪問の1年前と1年後
時系列分析を中断した教育訪問前後のLAMAの処方変化の違い
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
喘息群とプラセボ群のLAMA処方成人患者数の変化の違い
教育訪問の1年前と1年後
月ごとの教育訪問前後のLAMAの処方変化の違い
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
喘息群とプラセボ群の間でLAMAを処方された成人患者数の変化の差を、来院に関連して月ごとに分析
教育訪問の1年前と1年後
6か月間の教育訪問前後の各投薬群の費用の変化の差
時間枠：教育訪問の6～0ヶ月前と6～12ヶ月後
ぜんそく群とプラセボ群の成人に対するSABA、ICS、ICS+LABA、LAMA、ICS+LAMA+LABAの費用（薬局小売価格）の変化の差
教育訪問の6～0ヶ月前と6～12ヶ月後
1年間の教育訪問前後の各薬剤群の費用の変化の差
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
ぜんそく群とプラセボ群の成人に対するSABA、ICS、ICS+LABA、LAMA、ICS+LAMA+LABAの費用（薬局小売価格）の変化の差
教育訪問の1年前と1年後
中断時系列分析としての教育訪問前後の各投薬群の費用の変化の差
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
ぜんそく群とプラセボ群の成人に対するSABA、ICS、ICS+LABA、LAMA、ICS+LAMA+LABAの費用（薬局小売価格）の変化の差
教育訪問の1年前と1年後
各月の教育訪問前後の各投薬群の費用の変化の差
時間枠：教育訪問の1年前と1年後
SABA、ICS、ICS+LABA、LAMA、ICS+LAMA+LABAの大人への費用（薬局小売価格）の変化の差を、喘息群とプラセボ群の間で月ごとに分析し、来院に関連して分析した
教育訪問の1年前と1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月6日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P-2021-709

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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