Detalles académicos sobre el asma (BRIEF-A)
29 de junio de 2022 actualizado por: Jón Þór Trærup Andersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Impulso de la prescripción de la práctica general por visitas educativas individuales rápidas académicas detalladas sobre el asma
A las prácticas generales en la Región Capital de Dinamarca se les ofrece una breve visita educativa y se asignan al azar al asma (intervención) u otro tema (control).
Se compara el cambio en el patrón de prescripción de antes a después de la visita entre el grupo de intervención y el de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ofrece una breve visita educativa a prácticas generales en la Región Capital de Dinamarca. Se aleatorizan por dirección para que se les ofrezca una visita sobre asma (intervención) u otro tema (control).
Se investiga el patrón de prescripción de cada práctica general (como se ve por su número de registro regional [ydernummer]) que recibe una visita.
Se compara el cambio en el patrón de prescripción de antes a después de la visita entre el grupo de intervención y el de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jon T. T. Andersen, MD
- Número de teléfono: +45 38 63 57 26
- Correo electrónico: jon.thor.traerup.andersen@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Capital Region Of Denmark
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Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dinamarca, 2400
- Reclutamiento
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prácticas generales en la región de la capital de Dinamarca, que posee un número de registro regional [ydernummer]
- quiero una visita
- Tener tiempo para una visita dentro del período de estudio.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: educación sobre el asma
Las prácticas generales en este brazo recibirán las visitas de educación sobre el asma.
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Una visita educativa individual de 15 minutos (preferible) sobre el tratamiento del asma.
Los puntos principales son: Toda persona con asma debe ser tratada con corticosteroides inhalados (ICS).
La mayoría de los pacientes con asma deben ser tratados con Bufomix Easyhaler según sea necesario y/o regularmente.
Los pacientes no deben usar agonistas bega2 de acción corta (SABA) a menos que usen una dosis media de ICS.
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Comparador de placebos: Otra educacion
Las prácticas generales en este brazo recibirán una visita didáctica sobre otro tema (PPI).
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Una visita educativa individual de 15 minutos (preferible) sobre otro tema (NO asma).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el cambio de prescripción de corticoides inhalados y agonista beta2 de acción prolongada (ICS+LABA) antes y después de la visita educativa en un período de seis meses
Periodo de tiempo: 6-0 meses antes y 6-12 meses después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripciones de ICS+LABA entre el grupo asma y el grupo placebo.
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6-0 meses antes y 6-12 meses después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de prescripción de ICS y SABA (como monoterapia) antes y después de la visita educativa en un período de seis meses
Periodo de tiempo: 6-0 meses antes y 6-12 meses después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripciones de ICS y SABA como monoterapia para adultos entre el grupo de asma y el grupo de placebo.
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6-0 meses antes y 6-12 meses después de la visita educativa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el cambio de prescripción de ICS+LABA antes y después de la visita educativa en un año
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripciones de ICS+LABA entre el grupo asma y el grupo placebo
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de prescripción de ICS+LABA antes y después de la visita educativa en un año como análisis de series de tiempo interrumpido
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripciones de ICS+LABA entre el grupo de asma y el grupo de placebo como análisis de series de tiempo interrumpido
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de prescripción de ICS+LABA antes y después de la visita educativa en un año por cada mes
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripciones de ICS+LABA entre el grupo asma y el grupo placebo analizados por cada mes en relación con la visita
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de prescripción de ICS y SABA (como monoterapia) antes y después de la visita educativa un año
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripciones de ICS o SABA como monoterapia para adultos entre el grupo de asma y el grupo de placebo.
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de prescripción de ICS y SABA (como monoterapia) antes y después de la visita educativa un año como análisis de series de tiempo interrumpido
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripciones de ICS o SABA como monoterapia para adultos entre el grupo de asma y el grupo de placebo como análisis de series de tiempo interrumpido
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de prescripción de ICS y SABA (como monoterapia) antes y después de la visita educativa un año por cada mes
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripciones de ICS y SABA como monoterapia para adultos entre el grupo de asma y el grupo de placebo analizados por cada mes en relación con la visita
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de prescripción del Dispositivo Easyhaler antes y después de la visita educativa en un período de seis meses
Periodo de tiempo: 6-0 meses antes y 6-12 meses después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripción en el dispositivo Easyhaler entre el grupo de asma y el grupo de placebo
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6-0 meses antes y 6-12 meses después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de prescripción del Dispositivo Easyhaler antes y después de la visita educativa en un año
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripción en el dispositivo Easyhaler entre el grupo de asma y el grupo de placebo
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de prescripción del Dispositivo Easyhaler antes y después de la visita educativa como análisis de series de tiempo interrumpido
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripción en el dispositivo Easyhaler entre el grupo de asma y el grupo de placebo como análisis de series de tiempo interrumpido
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de prescripción del Dispositivo Easyhaler antes y después de la visita educativa de cada mes
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripción en el dispositivo Easyhaler entre el grupo de asma y el grupo de placebo analizados por cada mes en relación con la visita
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de prescripción de antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA) antes y después de la visita educativa en un período de seis meses
Periodo de tiempo: 6-0 meses antes y 6-12 meses después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripción de LAMA entre el grupo asma y el grupo placebo
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6-0 meses antes y 6-12 meses después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de prescripción de LAMA antes y después de la visita educativa en un año
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripción de LAMA entre el grupo asma y el grupo placebo
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de prescripción de LAMA antes y después de la visita educativa como análisis de series de tiempo interrumpido
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripción de LAMA entre el grupo asma y el grupo placebo
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en cambio de prescripción de LAMA antes y después de visita educativa para cada mes
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio del número de pacientes adultos con prescripción de LAMA entre el grupo asma y el grupo placebo analizados por cada mes en relación a la visita
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de costo de cada grupo de medicamentos antes y después de la visita educativa en un período de seis meses
Periodo de tiempo: 6-0 meses antes y 6-12 meses después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de costo (precio minorista de farmacia) de SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA e ICS+LAMA+LABA para adultos entre el grupo de asma y el grupo de placebo
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6-0 meses antes y 6-12 meses después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de costo de cada grupo de medicamentos antes y después de la visita educativa en un año
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de costo (precio minorista de farmacia) de SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA e ICS+LAMA+LABA para adultos entre el grupo de asma y el grupo de placebo
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de costo de cada grupo de medicamentos antes y después de la visita educativa como análisis de series de tiempo interrumpido
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de costo (precio minorista de farmacia) de SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA y ICS+LAMA+LABA para adultos entre el grupo de asma y el grupo de placebo
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de costo de cada grupo de medicamentos antes y después de la visita educativa para cada mes
Periodo de tiempo: un año antes y un año después de la visita educativa
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Diferencia en el cambio de costo (precio minorista de farmacia) de SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA y ICS+LAMA+LABA para adultos entre el grupo de asma y el grupo de placebo analizado por cada mes en relación con la visita
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un año antes y un año después de la visita educativa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P-2021-709
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .