Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akademickie szczegóły dotyczące astmy (BRIEF-A)

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Jón Þór Trærup Andersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Zwiększenie preskrypcji ogólnej praktyki poprzez indywidualne, szybkie, akademickie wizyty szczegółowe dotyczące astmy

Ogólnym praktykom w Regionie Stołecznym Danii proponuje się krótką wizytę edukacyjną i losowo przydziela się je do astmy (interwencja) lub innego tematu (kontrola).

Porównuje się zmianę schematu recept przed wizytą i po wizycie między grupą interwencyjną i kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krótka wizyta edukacyjna obejmuje ogólne praktyki w Regionie Stołecznym Danii. Są losowo wybierani według adresu, aby zaproponowano im wizytę w związku z astmą (interwencja) lub innym tematem (kontrola).

Badany jest schemat recept każdej przychodni ogólnej (widoczny na podstawie ich regionalnego numeru rejestracyjnego [ydernummer]), u której odbywa się wizyta.

Porównuje się zmianę schematu recept przed wizytą i po wizycie między grupą interwencyjną i kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dania, 2400
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólne praktyki w regionie stołecznym Danii, który jest właścicielem regionalnego numeru rejestracyjnego [ydernummer]
  • Chcesz odwiedzić
  • Mieć czas na wizytę w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: edukacja astmy
Ogólne praktyki w tej grupie otrzymają wizyty edukacyjne na temat astmy.
Behawioralne: edukacja astmy
15-minutowa (preferowana) indywidualna wizyta edukacyjna na temat leczenia astmy. Główne punkty to: Każda osoba z astmą powinna być leczona wziewnymi kortykosteroidami (ICS). Większość pacjentów z astmą powinna być leczona Bufomix Easyhaler w razie potrzeby i (lub) regularnie. Pacjenci nie powinni stosować krótko działającego agonisty bega2 (SABA), chyba że stosują średnią dawkę ICS.
Komparator placebo: Inne wykształcenie
Ogólne praktyki w tej grupie otrzymają wizytę edukacyjną na inny temat (PPI).
Behawioralne: Inne wykształcenie
15-minutowa (preferowana) indywidualna wizyta edukacyjna na inny temat (NIE astma).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmianie recepty na wziewne kortykosteroidy i długo działającego beta2-agonisty (ICS+LABA) przed i po wizycie edukacyjnej w okresie 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6-0 miesięcy przed i 6-12 miesięcy po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptami na ICS + LABA między grupą z astmą a grupą z placebo.
6-0 miesięcy przed i 6-12 miesięcy po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recept na ICS i SABA (w monoterapii) przed i po wizycie edukacyjnej w okresie 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6-0 miesięcy przed i 6-12 miesięcy po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptami na ICS i SABA w monoterapii na dorosłych między grupą z astmą a grupą placebo.
6-0 miesięcy przed i 6-12 miesięcy po wizycie edukacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmianie recepty na ICS+LABA przed i po wizycie edukacyjnej w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptami na ICS + LABA między grupą z astmą a grupą z placebo
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recepty na ICS+LABA przed i po wizycie edukacyjnej w ciągu jednego roku jako analiza przerwanych szeregów czasowych
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów przepisanych na ICS+LABA między grupą z astmą a grupą z placebo, jako analiza przerywanych szeregów czasowych
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recepty na ICS+LABA przed i po wizycie edukacyjnej w ciągu jednego roku dla każdego miesiąca
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów przepisanych na ICS+LABA pomiędzy grupą z astmą a grupą placebo analizowanych w poszczególnych miesiącach w stosunku do wizyty
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recept na ICS i SABA (w monoterapii) przed i po wizycie edukacyjnej po roku
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptami na ICS lub SABA w monoterapii na dorosłych między grupą z astmą a grupą placebo.
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recepty na ICS i SABA (w monoterapii) przed i po wizycie edukacyjnej rok jako przerwana analiza szeregów czasowych
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptami na ICS lub SABA w monoterapii w stosunku do dorosłych pomiędzy grupą z astmą a grupą placebo, jako analiza przerywanych szeregów czasowych
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recept na ICS i SABA (w monoterapii) przed i po wizycie edukacyjnej jeden rok za każdy miesiąc
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptami na ICS i SABA w monoterapii dla dorosłych pomiędzy grupą z astmą a grupą placebo analizowanych w każdym miesiącu w stosunku do wizyty
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recepty na urządzenie Easyhaler przed i po wizycie edukacyjnej w okresie sześciu miesięcy
Ramy czasowe: 6-0 miesięcy przed i 6-12 miesięcy po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptą na urządzenie Easyhaler między grupą z astmą a grupą z placebo
6-0 miesięcy przed i 6-12 miesięcy po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recepty na urządzenie Easyhaler przed i po wizycie edukacyjnej w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptą na urządzenie Easyhaler między grupą z astmą a grupą z placebo
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recepty na urządzenie Easyhaler przed i po wizycie edukacyjnej jako analiza przerwanych szeregów czasowych
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptą na urządzenie Easyhaler między grupą z astmą a grupą z placebo, jako analiza przerywanych szeregów czasowych
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recepty na urządzenie Easyhaler przed i po wizycie edukacyjnej dla każdego miesiąca
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptą na urządzenie Easyhaler między grupą z astmą a grupą z placebo analizowaną w poszczególnych miesiącach w stosunku do wizyty
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recepty na długo działającego antagonistę muskarynowego (LAMA) przed i po wizycie edukacyjnej w okresie 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6-0 miesięcy przed i 6-12 miesięcy po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptą na LAMA między grupą z astmą a grupą placebo
6-0 miesięcy przed i 6-12 miesięcy po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recepty LAMA przed i po wizycie edukacyjnej w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptą na LAMA między grupą z astmą a grupą placebo
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recepty LAMA przed i po wizycie edukacyjnej jako przerwana analiza szeregów czasowych
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptą na LAMA między grupą z astmą a grupą placebo
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie recepty LAMA przed i po wizycie edukacyjnej dla każdego miesiąca
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie liczby dorosłych pacjentów z receptą na LAMA pomiędzy grupą z astmą a grupą placebo analizowanych w poszczególnych miesiącach w stosunku do wizyty
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie kosztów poszczególnych grup leków przed wizytą edukacyjną i po niej w okresie sześciu miesięcy
Ramy czasowe: 6-0 miesięcy przed i 6-12 miesięcy po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie kosztu (ceny detalicznej w aptece) SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA i ICS+LAMA+LABA dla osób dorosłych między grupą z astmą a grupą placebo
6-0 miesięcy przed i 6-12 miesięcy po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie kosztów każdej grupy leków przed wizytą edukacyjną i po niej w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie kosztu (ceny detalicznej w aptece) SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA i ICS+LAMA+LABA dla osób dorosłych między grupą z astmą a grupą placebo
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie kosztów każdej grupy leków przed i po wizycie edukacyjnej jako analiza przerwanych szeregów czasowych
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie kosztu (ceny detalicznej w aptece) SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA i ICS+LAMA+LABA dla osób dorosłych między grupą z astmą a grupą placebo
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie kosztu każdej grupy leków przed i po wizycie edukacyjnej dla każdego miesiąca
Ramy czasowe: rok przed i rok po wizycie edukacyjnej
Różnica w zmianie kosztu (ceny detalicznej w aptece) SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA i ICS+LAMA+LABA dla osób dorosłych pomiędzy grupą astmy a grupą placebo analizowanych w poszczególnych miesiącach w stosunku do wizyty
rok przed i rok po wizycie edukacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-2021-709

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj