Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akademisk detaljering om astma (BRIEF-A)

29. juni 2022 opdateret af: Jón Þór Trærup Andersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Forøgelse af almen praksis forskrift af individuelle uddannelsesmæssige hurtige akademiske detaljeringsbesøg om astma

Almen praksis i Region Hovedstaden tilbydes et kort uddannelsesbesøg og randomiseres til enten astma (intervention) eller et andet emne (kontrol).

Ændringen i ordinationsmønster fra før til efter besøget sammenlignes mellem interventions- og kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Almen praksis i Region Hovedstaden tilbydes et kort pædagogisk besøg. De er randomiseret efter adresse for at blive tilbudt et besøg om enten astma (intervention) eller et andet emne (kontrol).

Receptmønstret for hver almen praksis (som set ved deres regionale registreringsnummer [ydernummer]), der modtager et besøg, undersøges.

Ændringen i ordinationsmønster fra før til efter besøget sammenlignes mellem interventions- og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2400
        • Rekruttering
        • University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Almen praksis i hovedstadsregionen, som har et regionalt registreringsnummer [ydernummer]
  • Ønsker et besøg
  • Hav tid til et besøg inden for studieperioden

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: astma uddannelse
Den almene praksis i denne arm vil modtage undervisningsbesøgene om astma.
Adfærdsmæssigt: astma uddannelse
Et 15 minutters (fortrinsvis) en-til-en pædagogisk besøg om astmabehandling. Hovedpunkterne er: Enhver person med astma bør behandles med inhalerede kortikosteroider (ICS). De fleste patienter med astma bør behandles med Bufomix Easyhaler enten efter behov og/eller regelmæssigt. Patienter bør ikke bruge korttidsvirkende bega2-agonist (SABA), medmindre de bruger en medium-ICS-dosis.
Placebo komparator: Anden uddannelse
Den almene praksis i denne arm vil modtage et pædagogisk besøg om et andet emne (PPI).
Adfærdsmæssigt: Anden uddannelse
Et 15 minutters (helst) en-til-en pædagogisk besøg om et andet emne (IKKE astma).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ændring af ordination af inhalerede kortikosteroider og langtidsvirkende beta2-agonist (ICS+LABA) før og efter uddannelsesbesøg i en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antal voksne patienter med recept på ICS+LABA mellem astmagruppe og placebogruppe.
6-0 måneder før og 6-12 måneder efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af ordination af ICS og SABA (som monoterapi) før og efter uddannelsesbesøg i en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recepter på ICS og SABA som monoterapi til voksne mellem astma-gruppe og placebo-gruppe.
6-0 måneder før og 6-12 måneder efter uddannelsesbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ændring af ordination af ICS+LABA før og efter uddannelsesbesøg på et år
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recept på ICS+LABA mellem astmagruppe og placebogruppe
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af ordination af ICS+LABA før og efter uddannelsesbesøg på et år som afbrudt tidsserieanalyse
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recept på ICS+LABA mellem astmagruppe og placebogruppe som afbrudt tidsserieanalyse
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af ordination af ICS+LABA før og efter uddannelsesbesøg på et år for hver måned
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recept på ICS+LABA mellem astmagruppe og placebogruppe analyseret pr. måned i forhold til besøget
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af ordination af ICS og SABA (som monoterapi) før og efter uddannelsesbesøg et år
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recept på ICS eller på SABA som monoterapi til voksne mellem astma-gruppe og placebo-gruppe.
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af ordination af ICS og SABA (som monoterapi) før og efter uddannelsesbesøg et år som afbrudt tidsserieanalyse
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recepter på ICS eller på SABA som monoterapi til voksne mellem astma-gruppe og placebo-gruppe som afbrudt tidsserieanalyse
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af ordination af ICS og SABA (som monoterapi) før og efter uddannelsesbesøg et år for hver måned
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recepter på ICS og på SABA som monoterapi til voksne mellem astma-gruppe og placebo-gruppe analyseret hver måned i forhold til besøget
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af recept på Easyhaler-enheden før og efter uddannelsesbesøg i en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recept på Easyhaler-enheden mellem astma-gruppe og placebo-gruppe
6-0 måneder før og 6-12 måneder efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af ordination af Easyhaler Device før og efter uddannelsesbesøg på et år
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recept på Easyhaler-enheden mellem astma-gruppe og placebo-gruppe
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af ordination af Easyhaler-enheden før og efter uddannelsesbesøg som afbrudt tidsserieanalyse
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recept på Easyhaler-enheden mellem astma-gruppe og placebo-gruppe som afbrudt tidsserieanalyse
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af ordination af Easyhaler-enheden før og efter uddannelsesbesøg for hver måned
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recept på Easyhaler-enheden mellem astma-gruppe og placebo-gruppe analyseret for hver måned i forhold til besøget
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af ordination af langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA) før og efter uddannelsesbesøg i en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recept på LAMA mellem astma-gruppe og placebo-gruppe
6-0 måneder før og 6-12 måneder efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af ordination af LAMA før og efter uddannelsesbesøg på et år
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recept på LAMA mellem astma-gruppe og placebo-gruppe
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af ordination af LAMA før og efter uddannelsesbesøg som afbrudt tidsserieanalyse
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recept på LAMA mellem astma-gruppe og placebo-gruppe
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af ordination af LAMA før og efter uddannelsesbesøg for hver måned
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af antallet af voksne patienter med recept på LAMA mellem astmagruppe og placebogruppe analyseret pr. måned i forhold til besøget
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af omkostninger for hver medicingruppe før og efter uddannelsesbesøg i en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder efter uddannelsesbesøg
Forskel i prisændring (apoteksudsalgspris) for SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA og ICS+LAMA+LABA til voksne mellem astmagruppe og placebogruppe
6-0 måneder før og 6-12 måneder efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af omkostninger for hver medicingruppe før og efter uddannelsesbesøg på et år
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i prisændring (apoteksudsalgspris) for SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA og ICS+LAMA+LABA til voksne mellem astmagruppe og placebogruppe
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af omkostninger for hver medicingruppe før og efter uddannelsesbesøg som afbrudt tidsserieanalyse
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i prisændring (apoteksudsalgspris) for SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA og ICS+LAMA+LABA til voksne mellem astmagruppe og placebogruppe
et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i ændring af omkostninger for hver medicingruppe før og efter uddannelsesbesøg for hver måned
Tidsramme: et år før og et år efter uddannelsesbesøg
Forskel i prisændring (apoteksudsalgspris) for SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA og ICS+LAMA+LABA til voksne mellem astmagruppe og placebogruppe analyseret for hver måned i forhold til besøget
et år før og et år efter uddannelsesbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-2021-709

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner