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Détails académiques sur l'asthme (BRIEF-A)

29 juin 2022 mis à jour par: Jón Þór Trærup Andersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Stimuler la prescription de la médecine générale par des visites éducatives individuelles rapides sur l'asthme

Les médecins généralistes de la région de la capitale du Danemark se voient proposer une courte visite éducative et sont randomisés soit pour l'asthme (intervention) soit pour un autre sujet (contrôle).

L'évolution du schéma de prescription d'avant à après la visite est comparée entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cabinets de médecine générale de la région de la capitale du Danemark bénéficient d'une courte visite éducative. Ils sont randomisés par adresse pour se voir proposer une visite sur l'asthme (intervention) ou sur un autre sujet (contrôle).

Le modèle de prescription de chaque cabinet de médecine générale (tel que vu par son numéro d'enregistrement régional [ydernummer]) qui reçoit une visite est étudié.

L'évolution du schéma de prescription d'avant à après la visite est comparée entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danemark, 2400
        • Recrutement
        • University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pratiques générales dans la région de la capitale du Danemark, qui possède un numéro d'enregistrement régional [ydernummer]
  • Envie d'une visite
  • Avoir du temps pour une visite pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: éducation sur l'asthme
Les médecins généralistes de ce bras recevront les visites d'éducation sur l'asthme.
Comportemental: éducation sur l'asthme
Une visite éducative individuelle de 15 minutes (de préférence) sur le traitement de l'asthme. Les points principaux étant : Toute personne souffrant d'asthme doit être traitée avec des corticostéroïdes inhalés (CSI). La plupart des patients souffrant d'asthme doivent être traités par Bufomix Easyhaler au besoin et/ou régulièrement. Les patients ne doivent pas utiliser de bêta2-agonistes à courte durée d'action (SABA) à moins qu'ils n'utilisent une dose moyenne de CSI.
Comparateur placebo: Autre éducation
Les médecins généralistes de cette branche recevront une visite pédagogique sur un autre thème (PPI).
Comportemental: Autre éducation
Une visite éducative individuelle de 15 minutes (de préférence) sur un autre sujet (PAS l'asthme).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de changement de prescription de corticostéroïdes inhalés et de bêta2-agonistes à longue durée d'action (CSI + BALA) avant et après la visite éducative sur une période de six mois
Délai: 6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
Différence de variation du nombre de patients adultes ayant reçu des prescriptions de CSI+BALA entre le groupe asthmatique et le groupe placebo.
6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
Différence de changement de prescription de CSI et de SABA (en monothérapie) avant et après la visite éducative sur une période de six mois
Délai: 6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
Différence de variation du nombre de patients adultes ayant reçu des prescriptions de CSI et de SABA en monothérapie chez les adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo.
6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de changement de prescription de CSI+BALA avant et après visite éducative en un an
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de variation du nombre de patients adultes ayant reçu des prescriptions de CSI+BALA entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de prescription de CSI + BALA avant et après la visite éducative en un an en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de variation du nombre de patients adultes ayant reçu des prescriptions de CSI + BALA entre le groupe asthmatique et le groupe placebo en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de prescription de CSI+BALA avant et après visite éducative en un an pour chaque mois
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement du nombre de patients adultes ayant reçu des ordonnances sur ICS + BALA entre le groupe asthmatique et le groupe placebo analysé chaque mois par rapport à la visite
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de prescription de CSI et SABA (en monothérapie) avant et après visite éducative un an
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de variation du nombre de patients adultes ayant reçu des prescriptions de CSI ou de SABA en monothérapie chez les adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo.
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de prescription de CSI et SABA (en monothérapie) avant et après la visite éducative un an en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement du nombre de patients adultes ayant reçu des prescriptions de CSI ou de SABA en monothérapie chez les adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de prescription de CSI et de SABA (en monothérapie) avant et après la visite éducative un an pour chaque mois
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de variation du nombre de patients adultes ayant reçu des prescriptions de CSI et de SABA en monothérapie chez les adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo analysés chaque mois par rapport à la visite
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de prescription de l'appareil Easyhaler avant et après la visite éducative sur une période de six mois
Délai: 6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
Différence de variation du nombre de patients adultes ayant reçu une ordonnance sur le dispositif Easyhaler entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
Différence de changement de prescription de l'Appareil Easyhaler avant et après la visite éducative en un an
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de variation du nombre de patients adultes ayant reçu une ordonnance sur le dispositif Easyhaler entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de prescription de l'appareil Easyhaler avant et après la visite éducative en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de variation du nombre de patients adultes ayant reçu une ordonnance sur le dispositif Easyhaler entre le groupe asthmatique et le groupe placebo en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de prescription de l'Appareil Easyhaler avant et après la visite éducative pour chaque mois
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement du nombre de patients adultes ayant reçu une ordonnance sur le dispositif Easyhaler entre le groupe asthmatique et le groupe placebo analysé chaque mois par rapport à la visite
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de prescription d'antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA) avant et après la visite éducative sur une période de six mois
Délai: 6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
Différence de variation du nombre de patients adultes ayant reçu une prescription d'AMLA entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
Différence de changement de prescription de LAMA avant et après visite éducative en un an
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de variation du nombre de patients adultes ayant reçu une prescription d'AMLA entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de prescription de LAMA avant et après la visite éducative en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de variation du nombre de patients adultes ayant reçu une prescription d'AMLA entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de prescription de LAMA avant et après visite éducative pour chaque mois
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de variation du nombre de patients adultes ayant reçu une prescription d'AMLA entre le groupe asthmatique et le groupe placebo analysée chaque mois par rapport à la visite
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de variation du coût de chaque groupe de médicaments avant et après la visite éducative sur une période de six mois
Délai: 6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
Différence de changement de coût (prix de détail en pharmacie) de SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA et ICS+LAMA+LABA pour les adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
6-0 mois avant et 6-12 mois après la visite éducative
Différence de changement de coût de chaque groupe de médicaments avant et après la visite éducative en un an
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de coût (prix de détail en pharmacie) de SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA et ICS+LAMA+LABA pour les adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de coût de chaque groupe de médicaments avant et après la visite éducative en tant qu'analyse de séries chronologiques interrompues
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de coût (prix de détail en pharmacie) de SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA et ICS+LAMA+LABA pour les adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo
un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de variation du coût de chaque groupe de médicaments avant et après la visite éducative pour chaque mois
Délai: un an avant et un an après la visite pédagogique
Différence de changement de coût (prix de détail en pharmacie) de SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA et ICS+LAMA+LABA pour les adultes entre le groupe asthmatique et le groupe placebo analysé chaque mois par rapport à la visite
un an avant et un an après la visite pédagogique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-2021-709

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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