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Dettagli accademici sull'asma (BRIEF-A)

29 giugno 2022 aggiornato da: Jón Þór Trærup Andersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Promuovere la prescrizione della pratica generale mediante visite di dettaglio accademiche rapide educative individuali sull'asma

Alle pratiche generali nella regione della capitale della Danimarca viene offerta una breve visita educativa e vengono randomizzate in base all'asma (intervento) o ad un altro argomento (controllo).

Il cambiamento nel modello di prescrizione da prima a dopo la visita viene confrontato tra l'intervento e il gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alle pratiche generali nella regione della capitale della Danimarca viene offerta una breve visita educativa. Sono randomizzati per indirizzo a cui viene offerta una visita sull'asma (intervento) o su un altro argomento (controllo).

Viene indagato lo schema prescrittivo di ciascun medico di medicina generale (riconoscibile dal numero di matricola regionale [ydernummer]) che riceve una visita.

Il cambiamento nel modello di prescrizione da prima a dopo la visita viene confrontato tra l'intervento e il gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danimarca, 2400
        • Reclutamento
        • University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pratiche generali nella regione della capitale della Danimarca, che possiede un numero di registrazione regionale [ydernummer]
  • Vuoi una visita
  • Avere tempo per una visita durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: educazione all'asma
Le pratiche generali in questo braccio riceveranno le visite di formazione sull'asma.
Comportamentale: educazione all'asma
Una visita educativa individuale di 15 minuti (preferibile) sul trattamento dell'asma. I punti principali sono: ogni persona con asma dovrebbe essere trattata con corticosteroidi per via inalatoria (ICS). La maggior parte dei pazienti con asma deve essere trattata con Bufomix Easyhaler al bisogno e/o regolarmente. I pazienti non devono usare bega2-agonisti a breve durata d'azione (SABA) a meno che non utilizzino una dose media di ICS.
Comparatore placebo: Altra educazione
Le pratiche generali in questo braccio riceveranno una visita educativa su un altro argomento (PPI).
Comportamentale: Altra educazione
Una visita educativa individuale di 15 minuti (preferibile) su un altro argomento (NON l'asma).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel cambio di prescrizione di corticosteroidi inalatori e beta2-agonisti a lunga durata d'azione (ICS+LABA) prima e dopo la visita educativa in un periodo di sei mesi
Lasso di tempo: 6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni di ICS+LABA tra gruppo asma e gruppo placebo.
6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione di ICS e SABA (come monoterapia) prima e dopo la visita educativa in un periodo di sei mesi
Lasso di tempo: 6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni di ICS e SABA in monoterapia per adulti tra il gruppo asma e il gruppo placebo.
6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel cambio di prescrizione di ICS+LABA prima e dopo la visita educativa in un anno
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni di ICS+LABA tra gruppo asma e gruppo placebo
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione di ICS+LABA prima e dopo la visita educativa in un anno come analisi di serie temporali interrotte
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni di ICS+LABA tra gruppo asma e gruppo placebo come analisi di serie temporali interrotte
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione di ICS+LABA prima e dopo la visita educativa in un anno per ciascun mese
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni di ICS+LABA tra gruppo asma e gruppo placebo analizzati per mese in relazione alla visita
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione di ICS e SABA (come monoterapia) prima e dopo la visita educativa di un anno
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni di ICS o SABA in monoterapia per adulti tra il gruppo asma e il gruppo placebo.
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione di ICS e SABA (come monoterapia) prima e dopo la visita educativa un anno come analisi di serie temporali interrotte
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni di ICS o SABA in monoterapia per adulti tra il gruppo asma e il gruppo placebo come analisi di serie temporali interrotte
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione di ICS e SABA (come monoterapia) prima e dopo la visita educativa un anno per ogni mese
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizioni di ICS e SABA in monoterapia per adulti tra gruppo asma e gruppo placebo analizzati per mese in relazione alla visita
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione del Dispositivo Easyhaler prima e dopo la visita educativa in un periodo di sei mesi
Lasso di tempo: 6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizione del dispositivo Easyhaler tra gruppo asma e gruppo placebo
6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione del Dispositivo Easyhaler prima e dopo la visita educativa in un anno
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizione del dispositivo Easyhaler tra gruppo asma e gruppo placebo
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione del Dispositivo Easyhaler prima e dopo la visita educativa come analisi di serie temporali interrotte
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizione del dispositivo Easyhaler tra gruppo asma e gruppo placebo come analisi di serie temporali interrotte
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione del Dispositivo Easyhaler prima e dopo la visita educativa per ciascun mese
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizione del dispositivo Easyhaler tra gruppo asma e gruppo placebo analizzati per mese in relazione alla visita
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione di antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione (LAMA) prima e dopo la visita educativa in un periodo di sei mesi
Lasso di tempo: 6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizione di LAMA tra gruppo asma e gruppo placebo
6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione di LAMA prima e dopo la visita educativa in un anno
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizione di LAMA tra gruppo asma e gruppo placebo
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione di LAMA prima e dopo la visita educativa come analisi di serie temporali interrotte
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizione di LAMA tra gruppo asma e gruppo placebo
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nel cambio di prescrizione di LAMA prima e dopo la visita educativa per ogni mese
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del numero di pazienti adulti con prescrizione di LAMA tra gruppo asma e gruppo placebo analizzati per mese in relazione alla visita
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del costo di ciascun gruppo di farmaci prima e dopo la visita educativa in un periodo di sei mesi
Lasso di tempo: 6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del costo (prezzo al dettaglio in farmacia) di SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA e ICS+LAMA+LABA per gli adulti tra il gruppo asma e il gruppo placebo
6-0 mesi prima e 6-12 mesi dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del costo di ciascun gruppo di farmaci prima e dopo la visita educativa in un anno
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del costo (prezzo al dettaglio in farmacia) di SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA e ICS+LAMA+LABA per gli adulti tra il gruppo asma e il gruppo placebo
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del costo di ciascun gruppo di farmaci prima e dopo la visita educativa come analisi di serie temporali interrotte
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del costo (prezzo al dettaglio in farmacia) di SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA e ICS+LAMA+LABA per gli adulti tra il gruppo asma e il gruppo placebo
un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del costo di ciascun gruppo di farmaci prima e dopo la visita educativa per ogni mese
Lasso di tempo: un anno prima e un anno dopo la visita educativa
Differenza nella variazione del costo (prezzo al dettaglio in farmacia) di SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA e ICS+LAMA+LABA per gli adulti tra il gruppo asma e il gruppo placebo analizzati per ogni mese in relazione alla visita
un anno prima e un anno dopo la visita educativa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-2021-709

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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