Detalhamento Acadêmico Sobre Asma (BRIEF-A)
29 de junho de 2022 atualizado por: Jón Þór Trærup Andersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Impulsionando a pRescrição de Clínica Geral por Visitas de Detalhamento Acadêmico Rápido Individuais Sobre Asma
Os consultórios gerais na Região da Capital da Dinamarca recebem uma visita educacional curta e são randomizados para asma (intervenção) ou outro tópico (controle).
A mudança no padrão de prescrição de antes para depois da visita é comparada entre o grupo de intervenção e o de controle.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os consultórios gerais na Região da Capital da Dinamarca recebem uma visita educacional curta. Eles são randomizados por endereço para receber uma visita sobre asma (intervenção) ou outro tópico (controle).
O padrão de prescrição de cada clínica geral (conforme visto por seu número de registro regional [ydernummer]) que recebe uma visita é investigado.
A mudança no padrão de prescrição de antes para depois da visita é comparada entre o grupo de intervenção e o de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jon T. T. Andersen, MD
- Número de telefone: +45 38 63 57 26
- E-mail: jon.thor.traerup.andersen@regionh.dk
Locais de estudo
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-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dinamarca, 2400
- Recrutamento
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Práticas gerais na região da capital da Dinamarca, que possui um número de registro regional [ydernummer]
- quer uma visita
- Ter tempo para uma visita dentro do período de estudo
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: educação em asma
As práticas gerais neste braço receberão as visitas de educação sobre asma.
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Uma visita educacional individual de 15 minutos (preferível) sobre o tratamento da asma.
Os pontos principais são: Toda pessoa com asma deve ser tratada com corticosteróides inalatórios (ICS).
A maioria dos doentes com asma deve ser tratada com Bufomix Easyhaler conforme necessário e/ou regularmente.
Os pacientes não devem usar agonista bega2 de ação curta (SABA), a menos que usem uma dose média de CI.
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Comparador de Placebo: Outra educação
As práticas gerais deste braço receberão uma visita educacional em outro tópico (PPI).
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Uma visita educacional individual de 15 minutos (preferível) sobre outro tópico (NÃO asma).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na mudança de prescrição de corticoide inalatório e beta2-agonista de longa duração (ICS+LABA) antes e após visita educativa em período de seis meses
Prazo: 6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições de ICS+LABA entre o grupo asma e o grupo placebo.
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6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição de ICS e SABA (como monoterapia) antes e depois da visita educativa em um período de seis meses
Prazo: 6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na alteração do número de pacientes adultos com prescrições de ICS e SABA como monoterapia para adultos entre o grupo asma e o grupo placebo.
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6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na mudança de prescrição de ICS+LABA antes e depois da visita educativa em um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na alteração do número de pacientes adultos com prescrições de ICS+LABA entre o grupo asma e o grupo placebo
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição de ICS+LABA antes e depois da visita educacional em um ano como análise de série temporal interrompida
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na alteração do número de pacientes adultos com prescrições de ICS+LABA entre o grupo asma e o grupo placebo como análise de série temporal interrompida
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição de ICS+LABA antes e depois da visita educativa em um ano para cada mês
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições de CI+LABA entre o grupo asma e o grupo placebo analisado a cada mês em relação à consulta
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição de ICS e SABA (como monoterapia) antes e depois da visita educacional um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições de ICS ou SABA como monoterapia para adultos entre o grupo asma e o grupo placebo.
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição de ICS e SABA (como monoterapia) antes e depois da visita educacional um ano como análise de série temporal interrompida
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na alteração do número de pacientes adultos com prescrições de ICS ou SABA como monoterapia para adultos entre o grupo asma e o grupo placebo como análise de série temporal interrompida
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição de ICS e SABA (como monoterapia) antes e depois da visita educativa um ano para cada mês
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrições de ICS e SABA em monoterapia para adultos entre o grupo asma e o grupo placebo analisados a cada mês em relação à consulta
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na troca de prescrição do Aparelho Easyhaler antes e depois da visita educativa em um período de seis meses
Prazo: 6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrição do Dispositivo Easyhaler entre o grupo asma e o grupo placebo
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6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição do Dispositivo Easyhaler antes e depois da visita educativa em um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrição do Dispositivo Easyhaler entre o grupo asma e o grupo placebo
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição do Dispositivo Easyhaler antes e depois da visita educacional como análise de séries temporais interrompidas
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na alteração do número de pacientes adultos com prescrição do Dispositivo Easyhaler entre o grupo asma e o grupo placebo como análise de série temporal interrompida
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição do Dispositivo Easyhaler antes e depois da visita educativa para cada mês
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrição do Dispositivo Easyhaler entre o grupo asma e o grupo placebo analisado a cada mês em relação à visita
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição de antagonista muscarínico de longa duração (LAMA) antes e após visita educativa em um período de seis meses
Prazo: 6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na alteração do número de pacientes adultos com prescrição de LAMA entre o grupo asma e o grupo placebo
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6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição de LAMA antes e depois da visita educativa em um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na alteração do número de pacientes adultos com prescrição de LAMA entre o grupo asma e o grupo placebo
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição de LAMA antes e depois da visita educacional conforme análise de séries temporais interrompidas
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na alteração do número de pacientes adultos com prescrição de LAMA entre o grupo asma e o grupo placebo
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de prescrição de LAMA antes e depois da visita educativa para cada mês
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na variação do número de pacientes adultos com prescrição de LAMA entre grupo-asma e grupo-placebo analisado a cada mês em relação à visita
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de custo de cada grupo de medicamentos antes e depois da visita educativa em um período de seis meses
Prazo: 6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na mudança de custo (preço de varejo na farmácia) de SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA e ICS+LAMA+LABA para adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
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6-0 meses antes e 6-12 meses após a visita educacional
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Diferença na mudança de custo de cada grupo de medicamentos antes e depois da visita educacional em um ano
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de custo (preço de varejo na farmácia) de SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA e ICS+LAMA+LABA para adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de custo de cada grupo de medicamentos antes e depois da visita educacional como análise de série temporal interrompida
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de custo (preço de varejo na farmácia) de SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA e ICS+LAMA+LABA para adultos entre o grupo asma e o grupo placebo
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de custo de cada grupo de medicamentos antes e depois da visita educacional para cada mês
Prazo: um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Diferença na mudança de custo (preço de varejo na farmácia) de SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA e ICS+LAMA+LABA para adultos entre o grupo asma e o grupo placebo analisados a cada mês em relação à visita
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um ano antes e um ano depois da visita educacional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P-2021-709
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .