Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Academische detaillering over astma (BRIEF-A)

29 juni 2022 bijgewerkt door: Jón Þór Trærup Andersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Stimuleren van huisartsgeneeskunde door individuele educatieve snelle academische detailleringsbezoeken over astma

Huisartspraktijken in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken krijgen een kort educatief bezoek aangeboden en worden gerandomiseerd naar astma (interventie) of een ander onderwerp (controle).

De verandering in het voorschrijfpatroon van voor tot na het bezoek wordt vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Huisartsenpraktijken in het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken krijgen een kort educatief bezoek aangeboden. Ze worden gerandomiseerd op adres om een ​​bezoek aangeboden te krijgen over astma (interventie) of een ander onderwerp (controle).

Het voorschrijfpatroon van elke huisartsenpraktijk (af te lezen aan hun ydernummer) die een bezoek krijgt, wordt onderzocht.

De verandering in het voorschrijfpatroon van voor tot na het bezoek wordt vergeleken tussen de interventie- en de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Denemarken, 2400
        • Werving
        • University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huisartspraktijken in de hoofdstedelijke regio van denemarken, die in het bezit zijn van een regionaal registratienummer [ydernummer]
  • Wil een bezoek
  • Heb tijd voor een bezoek binnen de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: astma onderwijs
De huisartsenpraktijken in deze arm krijgen de voorlichtingsbezoeken over astma.
Gedragsmatig: astma onderwijs
Een een-op-een educatief bezoek van 15 minuten (bij voorkeur) over de behandeling van astma. De belangrijkste punten zijn: Elke persoon met astma moet worden behandeld met inhalatiecorticosteroïden (ICS). De meeste patiënten met astma moeten naar behoefte en/of regelmatig worden behandeld met Bufomix Easyhaler. Patiënten mogen geen kortwerkende bega2-agonist (SABA) gebruiken, tenzij ze een gemiddelde ICS-dosis gebruiken.
Placebo-vergelijker: Ander onderwijs
De huisartsenpraktijken in deze tak krijgen een educatief bezoek over een ander thema (PPI).
Gedragsmatig: Ander onderwijs
Een één-op-één educatief bezoek van 15 minuten (bij voorkeur) over een ander onderwerp (NIET astma).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in verandering van voorschrift van inhalatiecorticosteroïden en langwerkende bèta2-agonisten (ICS+LABA) voor en na educatief bezoek in een periode van zes maanden
Tijdsspanne: 6-0 maanden voor en 6-12 maanden na educatief bezoek
Verschil in verandering van aantal volwassen patiënten met voorschriften op ICS+LABA tussen astmagroep en placebogroep.
6-0 maanden voor en 6-12 maanden na educatief bezoek
Verschil in verandering van voorschrift van ICS en SABA (als monotherapie) voor en na voorlichtingsbezoek in een periode van zes maanden
Tijdsspanne: 6-0 maanden voor en 6-12 maanden na educatief bezoek
Verschil in verandering van het aantal volwassen patiënten met voorschriften voor ICS en SABA als monotherapie voor volwassenen tussen astmagroep en placebogroep.
6-0 maanden voor en 6-12 maanden na educatief bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in verandering van voorschrift van ICS+LABA voor en na onderwijsbezoek in één jaar
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van aantal volwassen patiënten met voorschriften op ICS+LABA tussen astmagroep en placebogroep
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van voorschrift van ICS+LABA voor en na onderwijsbezoek in één jaar als onderbroken tijdreeksanalyse
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van aantal volwassen patiënten met voorschriften op ICS+LABA tussen astmagroep en placebogroep als onderbroken tijdreeksanalyse
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van voorschrift van ICS+LABA voor en na onderwijsbezoek in één jaar voor elke maand
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van het aantal volwassen patiënten met voorschriften voor ICS+LABA tussen de astmagroep en de placebogroep geanalyseerd per maand in relatie tot het bezoek
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil wijziging voorschrift ICS en SABA (als monotherapie) voor en na voorlichtingsbezoek één jaar
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van aantal volwassen patiënten met voorschriften op ICS of op SABA als monotherapie voor volwassenen tussen astmagroep en placebogroep.
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van voorschrift van ICS en SABA (als monotherapie) voor en na educatief bezoek een jaar als onderbroken tijdreeksanalyse
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van aantal volwassen patiënten met voorschriften op ICS of op SABA als monotherapie voor volwassenen tussen astmagroep en placebogroep als onderbroken tijdreeksanalyse
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil wijziging voorschrift ICS en SABA (als monotherapie) voor en na voorlichtingsbezoek een jaar voor elke maand
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van het aantal volwassen patiënten met voorschriften op ICS en op SABA als monotherapie voor volwassenen tussen astmagroep en placebogroep geanalyseerd per maand in relatie tot het bezoek
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van voorschrift van het Easyhaler-apparaat voor en na educatief bezoek in een periode van zes maanden
Tijdsspanne: 6-0 maanden voor en 6-12 maanden na educatief bezoek
Verschil in verandering van het aantal volwassen patiënten met een voorschrift op de Easyhaler tussen de astmagroep en de placebogroep
6-0 maanden voor en 6-12 maanden na educatief bezoek
Verschil in verandering van voorschrift van het Easyhaler-apparaat voor en na educatief bezoek in één jaar
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van het aantal volwassen patiënten met een voorschrift op de Easyhaler tussen de astmagroep en de placebogroep
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van voorschrift van het Easyhaler-apparaat voor en na educatief bezoek als onderbroken tijdreeksanalyse
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van het aantal volwassen patiënten met een voorschrift op de Easyhaler tussen de astmagroep en de placebogroep als onderbroken tijdreeksanalyse
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van voorschrift van het Easyhaler-apparaat voor en na educatief bezoek voor elke maand
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van het aantal volwassen patiënten met een voorschrift op de Easyhaler tussen de astmagroep en de placebogroep geanalyseerd per maand in relatie tot het bezoek
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van voorschrift van langwerkende muscarineantagonist (LAMA) voor en na educatief bezoek in een periode van zes maanden
Tijdsspanne: 6-0 maanden voor en 6-12 maanden na educatief bezoek
Verschil in verandering van het aantal volwassen patiënten met een voorschrift op LAMA tussen de astmagroep en de placebogroep
6-0 maanden voor en 6-12 maanden na educatief bezoek
Verschil in verandering van voorschrift van LAMA voor en na educatief bezoek in één jaar
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van het aantal volwassen patiënten met een voorschrift op LAMA tussen de astmagroep en de placebogroep
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van voorschrift van LAMA voor en na educatief bezoek als onderbroken tijdreeksanalyse
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van het aantal volwassen patiënten met een voorschrift op LAMA tussen de astmagroep en de placebogroep
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van voorschrift van LAMA voor en na educatief bezoek voor elke maand
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in verandering van het aantal volwassen patiënten met een voorschrift op LAMA tussen de astmagroep en de placebogroep geanalyseerd per maand in relatie tot het bezoek
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in kostenverandering van elke medicatiegroep voor en na educatief bezoek in een periode van zes maanden
Tijdsspanne: 6-0 maanden voor en 6-12 maanden na educatief bezoek
Verschil in kostprijsverandering (apotheekverkoopprijs) van SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA en ICS+LAMA+LABA voor volwassenen tussen astmagroep en placebogroep
6-0 maanden voor en 6-12 maanden na educatief bezoek
Verschil in kostenverandering van elke medicatiegroep voor en na educatief bezoek in één jaar
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in kostprijsverandering (apotheekverkoopprijs) van SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA en ICS+LAMA+LABA voor volwassenen tussen astmagroep en placebogroep
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in kostenverandering van elke medicatiegroep voor en na educatief bezoek als onderbroken tijdreeksanalyse
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in kostprijsverandering (apotheekverkoopprijs) van SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA en ICS+LAMA+LABA voor volwassenen tussen astmagroep en placebogroep
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in kostenwijziging van elke medicatiegroep voor en na educatief bezoek voor elke maand
Tijdsspanne: één jaar voor en één jaar na educatief bezoek
Verschil in kostenverandering (apotheekverkoopprijs) van SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA en ICS+LAMA+LABA voor volwassenen tussen astmagroep en placebogroep geanalyseerd per maand in relatie tot het bezoek
één jaar voor en één jaar na educatief bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P-2021-709

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren