천식에 대한 학문적 세부 사항 (BRIEF-A)
2022년 6월 29일 업데이트: Jón Þór Trærup Andersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
천식에 대한 개별 교육적 빠른 학업 상세 방문을 통한 일반 진료 처방전 강화
덴마크 수도권의 일반 진료는 짧은 교육 방문이 제공되며 천식(중재) 또는 다른 주제(통제)로 무작위 배정됩니다.
내원 전과 후의 처방 패턴 변화를 중재군과 대조군 간에 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
덴마크 수도권의 일반 진료는 짧은 교육 방문이 제공됩니다. 그들은 천식(개입) 또는 다른 주제(통제)에 대한 방문을 제안하기 위해 주소별로 무작위 배정됩니다.
방문을 받는 각 일반 진료(지역 등록 번호[ydernummer]로 표시됨)의 처방 패턴을 조사합니다.
내원 전과 후의 처방 패턴 변화를 중재군과 대조군 간에 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jon T. T. Andersen, MD
- 전화번호: +45 38 63 57 26
- 이메일: jon.thor.traerup.andersen@regionh.dk
연구 장소
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Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, 덴마크, 2400
- 모병
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역 등록 번호를 소유한 덴마크 수도권의 일반 관행[ydernummer]
- 방문을 원하십니까
- 스터디 기간 내 방문 시간 확보
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천식 교육
이 팔의 일반 진료는 천식에 대한 방문 교육을 받게 됩니다.
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천식 치료에 관한 15분(바람직한) 일대일 교육 방문.
요점은 다음과 같습니다. 천식이 있는 모든 사람은 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)로 치료해야 합니다.
대부분의 천식 환자는 필요에 따라 및/또는 정기적으로 Bufomix Easyhaler로 치료해야 합니다.
환자는 중간 용량의 ICS 용량을 사용하지 않는 한 속효성 bega2-작용제(SABA)를 사용해서는 안 됩니다.
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위약 비교기: 기타 교육
이 팔의 일반 관행은 다른 주제(PPI)에 대한 교육 방문을 받게 됩니다.
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다른 주제(천식이 아님)에 대한 15분(바람직한) 일대일 교육 방문.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 기간에 교육 방문 전후 흡입용 코르티코스테로이드와 지속형 베타2 작용제(ICS+LABA) 처방 변화의 차이
기간: 방문 교육 방문 전 6-0개월 및 방문 후 6-12개월
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천식군과 위약군 간 ICS+LABA 처방을 받은 성인 환자 수 변화의 차이.
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방문 교육 방문 전 6-0개월 및 방문 후 6-12개월
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6개월 기간 내 교육 방문 전과 후 ICS와 SABA(단독요법) 처방 변화의 차이
기간: 방문 교육 방문 전 6-0개월 및 방문 후 6-12개월
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천식군과 위약군 간의 성인 단독요법으로 ICS와 SABA를 처방받은 성인 환자 수의 변화 차이.
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방문 교육 방문 전 6-0개월 및 방문 후 6-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 동안 교육 방문 전후의 ICS+LABA 처방 변화의 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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천식군과 위약군 간의 ICS+LABA 처방 성인 환자 수 변화의 차이
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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단속 시계열 분석에 따른 1년 내 교육 방문 전후 ICS+LABA 처방 변화의 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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중단된 시계열 분석에 따른 천식군과 위약군 간 ICS+LABA 처방 성인 환자 수 변화의 차이
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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ICS+LABA 교육 방문 전과 후의 처방 변화의 월별 1년 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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천식군과 위약군 간 ICS+LABA 처방 성인 환자 수 변화의 월별 방문 관련 월별 차이
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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교육 방문 1년 전과 후 ICS와 SABA(단일 요법으로) 처방 변경의 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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천식군과 위약군 사이에서 성인 단독요법으로 ICS 또는 SABA를 처방받은 성인 환자 수의 변화 차이.
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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단속 시계열 분석에 따른 교육 방문 1년 전후의 ICS와 SABA(단일요법) 처방 변화의 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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중단된 시계열 분석에 따른 천식 그룹과 위약 그룹 간의 성인 단독 요법으로 ICS 또는 SABA 처방을 받은 성인 환자 수의 변화 차이
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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매월 1년 교육 방문 전과 후 ICS와 SABA(단일 요법으로) 처방 변경의 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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천식군과 위약군의 성인 단독요법으로 ICS와 SABA 처방을 받은 성인 환자 수 변화의 차이를 월별로 분석하여 내원과 관련하여
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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6개월 기간 교육 방문 전후 Easyhaler 장치의 처방 변경 차이
기간: 방문 교육 방문 전 6-0개월 및 방문 후 6-12개월
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천식군과 위약군 간 Easyhaler Device 처방 성인 환자 수 변화의 차이
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방문 교육 방문 전 6-0개월 및 방문 후 6-12개월
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1년 동안 교육 방문 전후 Easyhaler 장치의 처방 변경 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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천식군과 위약군 간 Easyhaler Device 처방 성인 환자 수 변화의 차이
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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중단된 시계열 분석에 따른 교육 방문 전후 Easyhaler 장치 처방 변화의 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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중단된 시계열 분석에 따른 천식군과 위약군 간의 Easyhaler 장치 처방 성인 환자 수 변화의 차이
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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매월 교육 방문 전후 Easyhaler 장치 처방 변경의 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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천식군과 위약군 간 Easyhaler Device 처방 성인 환자 수 변화의 월별 방문과 관련하여 분석한 차이
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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6개월 동안 교육방문 전과 후 지속형 무스카린 길항제(LAMA) 처방 변화의 차이
기간: 방문 교육 방문 전 6-0개월 및 방문 후 6-12개월
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천식군과 위약군 간의 LAMA 처방 성인 환자 수 변화의 차이
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방문 교육 방문 전 6-0개월 및 방문 후 6-12개월
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1년 동안 교육 방문 전후 LAMA 처방 변화의 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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천식군과 위약군 간의 LAMA 처방 성인 환자 수 변화의 차이
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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중단된 시계열 분석에 따른 교육 방문 전후 LAMA 처방 변화의 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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천식군과 위약군 간의 LAMA 처방 성인 환자 수 변화의 차이
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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월별 교육방문 전후 LAMA 처방 변화의 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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천식군과 위약군 간 LAMA 처방 성인 환자 수 변화를 월별로 분석하여 내원과 관련하여 차이
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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6개월 동안 교육 방문 전후 각 투약군 비용 변화의 차이
기간: 방문 교육 방문 전 6-0개월 및 방문 후 6-12개월
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천식군과 위약군 간 성인에 대한 SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA 및 ICS+LAMA+LABA 비용(약국 소매가) 변화의 차이
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방문 교육 방문 전 6-0개월 및 방문 후 6-12개월
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1년 내 방문 교육 전후 각 투약군별 비용 변화의 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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천식군과 위약군 간 성인에 대한 SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA 및 ICS+LAMA+LABA 비용(약국 소매가) 변화의 차이
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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중단 시계열 분석에 따른 교육 방문 전후 각 투약군별 비용 변화의 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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천식군과 위약군 간 성인에 대한 SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA 및 ICS+LAMA+LABA 비용(약국 소매가) 변화의 차이
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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매월 교육방문 전·후 투약군별 비용 변화의 차이
기간: 교육 방문 1년 전과 1년 후
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천식군과 위약군의 성인에 대한 SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA 및 ICS+LAMA+LABA 비용(약국 소매가) 변화의 차이를 월별로 분석한 결과
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교육 방문 1년 전과 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P-2021-709
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .