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Akademische Detaillierung über Asthma (BRIEF-A)

29. Juni 2022 aktualisiert von: Jón Þór Trærup Andersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Förderung der Verschreibung von Hausärzten durch individuelle, lehrreiche, schnelle, akademische Detaillierungsbesuche zum Thema Asthma

Allgemeinpraxen in der dänischen Hauptstadtregion wird ein kurzer Aufklärungsbesuch angeboten und randomisiert entweder Asthma (Intervention) oder einem anderen Thema (Kontrolle) zugewiesen.

Die Veränderung des Verordnungsmusters von vor zu nach dem Besuch wird zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allgemeinpraxen in der Hauptstadtregion Dänemarks wird ein kurzer Bildungsbesuch angeboten. Sie werden nach Adressen randomisiert, um ihnen einen Besuch zu Asthma (Intervention) oder einem anderen Thema (Kontrolle) anzubieten.

Das Verschreibungsmuster jeder Hausarztpraxis (wie aus ihrer regionalen Registrierungsnummer [ydernummer] ersichtlich), die einen Besuch erhält, wird untersucht.

Die Veränderung des Verordnungsmusters von vor zu nach dem Besuch wird zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dänemark, 2400
        • Rekrutierung
        • University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausarztpraxen in der Hauptstadtregion von Dänemark, die eine regionale Registrierungsnummer [ydernummer] besitzen
  • Willst du einen Besuch
  • Haben Sie Zeit für einen Besuch innerhalb der Studienzeit

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Asthma-Aufklärung
Die Hausarztpraxen in diesem Zweig erhalten die Schulungsbesuche zum Thema Asthma.
Verhalten: Asthma-Aufklärung
Ein 15-minütiger (vorzugsweise) persönlicher Informationsbesuch zur Behandlung von Asthma. Die wichtigsten Punkte sind: Jeder Asthmatiker sollte mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) behandelt werden. Die meisten Patienten mit Asthma sollten entweder nach Bedarf und/oder regelmäßig mit Bufomix Easyhaler behandelt werden. Patienten sollten keinen kurz wirksamen Bega2-Agonisten (SABA) anwenden, es sei denn, sie verwenden eine mittlere ICS-Dosis.
Placebo-Komparator: Andere Ausbildung
Die Hausarztpraxen in diesem Zweig erhalten einen Bildungsbesuch zu einem anderen Thema (PPI).
Verhalten: Andere Ausbildung
Ein 15-minütiger (vorzugsweise) persönlicher Informationsbesuch zu einem anderen Thema (NICHT Asthma).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Änderung der Verschreibung von inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta2-Agonisten (ICS+LABA) vor und nach dem Schulungsbesuch in einem Zeitraum von sechs Monaten
Zeitfenster: 6-0 Monate vor und 6-12 Monate nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Anzahl erwachsener Patienten mit Verschreibungen von ICS+LABA zwischen Asthma-Gruppe und Placebo-Gruppe.
6-0 Monate vor und 6-12 Monate nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Änderung der Verschreibung von ICS und SABA (als Monotherapie) vor und nach dem Bildungsbesuch in einem Zeitraum von sechs Monaten
Zeitfenster: 6-0 Monate vor und 6-12 Monate nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Anzahl erwachsener Patienten mit Verschreibungen von ICS und SABA als Monotherapie gegenüber Erwachsenen zwischen der Asthma-Gruppe und der Placebo-Gruppe.
6-0 Monate vor und 6-12 Monate nach dem Bildungsbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Verordnungsänderung von ICS+LABA vor und nach dem Bildungsbesuch in einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Anzahl erwachsener Patienten mit Verschreibungen von ICS+LABA zwischen Asthma-Gruppe und Placebo-Gruppe
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Differenz der Verordnungsänderung von ICS+LABA vor und nach Bildungsbesuch in einem Jahr als unterbrochene Zeitreihenanalyse
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Differenz der Veränderung der Anzahl erwachsener Patienten mit Verordnungen auf ICS+LABA zwischen Asthma-Gruppe und Placebo-Gruppe als unterbrochene Zeitreihenanalyse
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Änderung der Verschreibung von ICS+LABA vor und nach dem Schulungsbesuch in einem Jahr für jeden Monat
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Anzahl der erwachsenen Patienten mit Verschreibungen von ICS+LABA zwischen der Asthma-Gruppe und der Placebo-Gruppe, analysiert von jedem Monat in Bezug auf den Besuch
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Änderung der Verschreibung von ICS und SABA (als Monotherapie) vor und nach dem Bildungsbesuch ein Jahr
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Anzahl erwachsener Patienten mit Verschreibungen von ICS oder SABA als Monotherapie gegenüber Erwachsenen zwischen der Asthma-Gruppe und der Placebo-Gruppe.
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Differenz der Verordnungswechsel von ICS und SABA (als Monotherapie) vor und nach Fortbildungsbesuch ein Jahr als unterbrochene Zeitreihenanalyse
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Differenz der Veränderung der Anzahl erwachsener Patienten mit Verschreibungen von ICS oder SABA als Monotherapie zu Erwachsenen zwischen Asthma-Gruppe und Placebo-Gruppe als unterbrochene Zeitreihenanalyse
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Änderung der Verschreibung von ICS und SABA (als Monotherapie) vor und nach dem Schulungsbesuch ein Jahr für jeden Monat
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Anzahl der erwachsenen Patienten mit Verschreibungen von ICS und SABA als Monotherapie zwischen Asthma-Gruppe und Placebo-Gruppe, analysiert für jeden Monat in Bezug auf den Besuch
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Verschreibungsänderung des Easyhaler-Geräts vor und nach dem Schulungsbesuch in einem Zeitraum von sechs Monaten
Zeitfenster: 6-0 Monate vor und 6-12 Monate nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Anzahl erwachsener Patienten mit verschreibungspflichtigem Easyhaler-Gerät zwischen Asthma-Gruppe und Placebo-Gruppe
6-0 Monate vor und 6-12 Monate nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Verschreibungsänderung des Easyhaler-Geräts vor und nach dem Schulungsbesuch in einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Anzahl erwachsener Patienten mit verschreibungspflichtigem Easyhaler-Gerät zwischen Asthma-Gruppe und Placebo-Gruppe
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Verschreibungsänderung des Easyhaler-Geräts vor und nach dem Schulungsbesuch als unterbrochene Zeitreihenanalyse
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Differenz der Veränderung der Anzahl erwachsener Patienten mit Rezept auf dem Easyhaler-Gerät zwischen Asthma-Gruppe und Placebo-Gruppe als unterbrochene Zeitreihenanalyse
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Änderung der Verschreibung des Easyhaler-Geräts vor und nach dem Schulungsbesuch für jeden Monat
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Anzahl der erwachsenen Patienten mit verschreibungspflichtigem Easyhaler-Gerät zwischen der Asthma-Gruppe und der Placebo-Gruppe, analysiert von jedem Monat in Bezug auf den Besuch
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Änderung der Verschreibung von langwirksamen Muscarin-Antagonisten (LAMA) vor und nach dem Bildungsbesuch in einem Zeitraum von sechs Monaten
Zeitfenster: 6-0 Monate vor und 6-12 Monate nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Anzahl der erwachsenen Patienten mit Verschreibung von LAMA zwischen der Asthma-Gruppe und der Placebo-Gruppe
6-0 Monate vor und 6-12 Monate nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Änderung der Verschreibung von LAMA vor und nach dem Bildungsbesuch in einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Anzahl der erwachsenen Patienten mit Verschreibung von LAMA zwischen der Asthma-Gruppe und der Placebo-Gruppe
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Verordnungsänderung von LAMA vor und nach dem Bildungsbesuch als unterbrochene Zeitreihenanalyse
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Anzahl der erwachsenen Patienten mit Verschreibung von LAMA zwischen der Asthma-Gruppe und der Placebo-Gruppe
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Änderung der Verschreibung von LAMA vor und nach dem Bildungsbesuch für jeden Monat
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Anzahl der erwachsenen Patienten mit verschreibungspflichtigem LAMA zwischen der Asthma-Gruppe und der Placebo-Gruppe, analysiert von jedem Monat in Bezug auf den Besuch
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Änderung der Kosten jeder Medikamentengruppe vor und nach dem Schulungsbesuch in einem Zeitraum von sechs Monaten
Zeitfenster: 6-0 Monate vor und 6-12 Monate nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Kostenänderung (Apothekenverkaufspreis) von SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA und ICS+LAMA+LABA für Erwachsene zwischen der Asthmagruppe und der Placebogruppe
6-0 Monate vor und 6-12 Monate nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Kostenänderung jeder Medikationsgruppe vor und nach dem Schulungsbesuch in einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Kostenänderung (Apothekenverkaufspreis) von SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA und ICS+LAMA+LABA für Erwachsene zwischen der Asthmagruppe und der Placebogruppe
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Differenz der Kostenänderung jeder Medikationsgruppe vor und nach dem Aufklärungsbesuch als unterbrochene Zeitreihenanalyse
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Kostenänderung (Apothekenverkaufspreis) von SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA und ICS+LAMA+LABA für Erwachsene zwischen der Asthmagruppe und der Placebogruppe
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Unterschied in der Änderung der Kosten jeder Medikationsgruppe vor und nach dem Schulungsbesuch für jeden Monat
Zeitfenster: ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch
Differenz der Kostenänderung (Apothekenverkaufspreis) von SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA und ICS+LAMA+LABA für Erwachsene zwischen der Asthma-Gruppe und der Placebo-Gruppe, analysiert von jedem Monat in Bezug auf den Besuch
ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Bildungsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P-2021-709

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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