Академическая информация об астме (BRIEF-A)
29 июня 2022 г. обновлено: Jón Þór Trærup Andersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Повышение общей врачебной практики путем индивидуальных образовательных быстрых академических посещений по вопросам астмы
Врачам общей практики в столичном регионе Дании предлагается короткий ознакомительный визит, и они случайным образом распределяются либо по астме (вмешательство), либо по другой теме (контроль).
Изменение схемы назначений до и после визита сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врачам общей практики в столичном регионе Дании предлагается короткий ознакомительный визит. Они случайным образом распределяются по адресам, которым предлагается посещение либо по поводу астмы (вмешательство), либо по другой теме (контроль).
Исследуется структура предписаний каждой общей практики (судя по их региональному регистрационному номеру [ydernummer]), которую посещают.
Изменение схемы назначений до и после визита сравнивается между группой вмешательства и контрольной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jon T. T. Andersen, MD
- Номер телефона: +45 38 63 57 26
- Электронная почта: jon.thor.traerup.andersen@regionh.dk
Места учебы
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Дания, 2400
- Рекрутинг
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Общая практика в столичном регионе Дании, кому принадлежит региональный регистрационный номер [ydernummer]
- Хотите посетить
- Успейте посетить в течение учебного периода
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение астме
Врачи общей практики в этой группе получат ознакомительные визиты по поводу астмы.
|
15-минутный (предпочтительный) индивидуальный ознакомительный визит о лечении астмы.
Основные моменты: Каждый человек с астмой должен лечиться ингаляционными кортикостероидами (ICS).
Большинству пациентов с астмой следует применять Буфомикс Изихейлер по мере необходимости и/или регулярно.
Пациентам не следует применять бета2-агонисты короткого действия (КДБА), если только они не применяют средние дозы ИГКС.
|
|
Плацебо Компаратор: Другое образование
Общие практики в этой области получат образовательный визит по другой теме (PPI).
|
15-минутное (предпочтительно) индивидуальное образовательное посещение по другой теме (НЕ астме).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в изменении назначения ингаляционных кортикостероидов и бета2-агонистов длительного действия (ИГКС+ДДБА) до и после образовательного визита в течение шести месяцев
Временное ограничение: 6-0 месяцев до и 6-12 месяцев после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов с назначением ICS+LABA между группой астмы и группой плацебо.
|
6-0 месяцев до и 6-12 месяцев после образовательного визита
|
|
Разница в изменении назначения ИГКС и КДБА (в качестве монотерапии) до и после образовательного визита в течение шести месяцев
Временное ограничение: 6-0 месяцев до и 6-12 месяцев после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов с назначением ИКС и КДБА в качестве монотерапии взрослым между группой астмы и группой плацебо.
|
6-0 месяцев до и 6-12 месяцев после образовательного визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в изменении назначения ИКС+ДДБА до и после образовательного визита через год
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов с назначением ИГКС+ДДБА между группой астмы и группой плацебо
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении назначения ИКС+ДДБА до и после учебного визита через год в виде прерванного анализа временных рядов
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении числа взрослых пациентов с назначением ИКС+ДДБА между группой астмы и группой плацебо в виде прерванного анализа временных рядов
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении назначения ИКС+ДДБА до и после образовательного визита в течение года за каждый месяц
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов с назначением ИГКС+ДДБА между группой астмы и группой плацебо, анализируемой по месяцам по отношению к визиту
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении назначения ИГКС и КАБК (в качестве монотерапии) до и после образовательного визита через год
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении числа взрослых пациентов с назначением ИКС или КАК в качестве монотерапии взрослым между группой астмы и группой плацебо.
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении назначения ИГКС и КАБК (в качестве монотерапии) до и после образовательного визита через год в виде прерванного анализа временных рядов
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов, которым назначены ИГКС или КАК в качестве монотерапии, по сравнению со взрослыми между группой астмы и группой плацебо в виде прерванного анализа временных рядов
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении назначения ИГКС и КАБК (в качестве монотерапии) до и после образовательного визита в течение одного года за каждый месяц
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов с назначением ИКС и КАК в виде монотерапии взрослым между группой астмы и группой плацебо, анализируемой по месяцам по отношению к визиту
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении рецепта устройства Изихейлер до и после образовательного визита в течение шести месяцев
Временное ограничение: 6-0 месяцев до и 6-12 месяцев после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов с назначением устройства Easyhaler между группой астмы и группой плацебо
|
6-0 месяцев до и 6-12 месяцев после образовательного визита
|
|
Разница в изменении рецепта аппарата Изихейлер до и после образовательного визита через год
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов с назначением устройства Easyhaler между группой астмы и группой плацебо
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении назначения устройства Easyhaler до и после образовательного визита в виде прерванного анализа временных рядов
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов, которым назначено устройство Easyhaler, между группой астмы и группой плацебо в виде прерванного анализа временных рядов
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении рецепта устройства Изихейлер до и после образовательного визита за каждый месяц
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов с назначением устройства Easyhaler между группой астмы и группой плацебо, анализируемой каждый месяц по отношению к визиту
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении назначения мускариновых антагонистов длительного действия (ДДАД) до и после образовательного визита в течение шести месяцев
Временное ограничение: 6-0 месяцев до и 6-12 месяцев после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов с назначением ЛАМА между группой астмы и группой плацебо
|
6-0 месяцев до и 6-12 месяцев после образовательного визита
|
|
Разница в смене назначения ЛАМА до и после образовательного визита через год
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов с назначением ЛАМА между группой астмы и группой плацебо
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении назначения ЛАМА до и после образовательного визита в виде прерванного анализа временных рядов
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов с назначением ЛАМА между группой астмы и группой плацебо
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении назначения ЛАМА до и после образовательного визита за каждый месяц
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении количества взрослых пациентов с назначением ЛАМА между группой астмы и группой плацебо, анализируемой по месяцам по отношению к визиту
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении стоимости каждой группы препаратов до и после образовательного визита за полгода
Временное ограничение: 6-0 месяцев до и 6-12 месяцев после образовательного визита
|
Разница в изменении стоимости (аптечной розничной цены) КДБА, ИГКС, ИГКС+ДДБА, ДДАД и ИГКС+ДДАХ+ДДБА для взрослых между группой астмы и группой плацебо
|
6-0 месяцев до и 6-12 месяцев после образовательного визита
|
|
Разница в изменении стоимости каждой группы препаратов до и после образовательного визита в течение одного года
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении стоимости (аптечной розничной цены) КДБА, ИГКС, ИГКС+ДДБА, ДДАД и ИГКС+ДДАХ+ДДБА для взрослых между группой астмы и группой плацебо
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении стоимости каждой группы препаратов до и после образовательного визита в виде прерванного анализа временных рядов
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении стоимости (аптечной розничной цены) КДБА, ИГКС, ИГКС+ДДБА, ДДАД и ИГКС+ДДАХ+ДДБА для взрослых между группой астмы и группой плацебо
|
за год до и через год после образовательного визита
|
|
Разница в изменении стоимости каждой группы препаратов до и после образовательного визита за каждый месяц
Временное ограничение: за год до и через год после образовательного визита
|
Разница в изменении стоимости (аптечной розничной цены) КДБА, ИГКС, ИГКС+ДДБА, ДДАД и ИГКС+ДДБА+ДДБА для взрослых между группой астмы и группой плацебо, анализируемой по месяцам по отношению к визиту
|
за год до и через год после образовательного визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P-2021-709
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .