Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akateemista yksityiskohtaa astmasta (BRIEF-A)

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Jón Þór Trærup Andersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Yleislääkärin määräämien henkilökohtaisten koulutuksellisten nopeiden akateemisten astmavierailujen lisääminen

Tanskan pääkaupunkiseudun yleislääkärin vastaanotolle tarjotaan lyhyt koulutuskäynti ja ne satunnaistetaan joko astmaan (interventio) tai muuhun aiheeseen (kontrolli).

Reseptimallin muutosta ennen käyntiä ja sen jälkeen verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisiin käytäntöihin Tanskan pääkaupunkiseudulla tarjotaan lyhyt koulutusvierailu. Heidät satunnaistetaan osoitteen mukaan, jotta heille tarjotaan käyntiä joko astman (interventio) tai muun aiheen (vertailu) vuoksi.

Jokaisen käynnin saaneen yleislääkärin (alueellisen rekisteröintinumeron [ydernummer]) reseptimalli tutkitaan.

Reseptimallin muutosta ennen käyntiä ja sen jälkeen verrataan interventio- ja kontrolliryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Tanska, 2400
        • Rekrytointi
        • University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleiset käytännöt Tanskan pääkaupunkiseudulla, joka omistaa alueellisen rekisteröintinumeron [ydernummer]
  • Haluat vierailun
  • Varaa aikaa vierailulle opintojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: astma koulutus
Tämän haaran yleiset käytännöt saavat koulutusvierailuja astmasta.
Käyttäytyminen: astma koulutus
15 minuutin (mieluiten) henkilökohtainen koulutuskäynti astman hoidosta. Pääkohdat ovat: Jokaista astmaa sairastavaa henkilöä tulee hoitaa inhaloitavilla kortikosteroideilla (ICS). Useimpia astmapotilaita tulee hoitaa Bufomix Easyhalerilla joko tarpeen mukaan ja/tai säännöllisesti. Potilaat eivät saa käyttää lyhytvaikutteista bega2-agonistia (SABA), elleivät he käytä keskimääräistä ICS-annosta.
Placebo Comparator: Muu koulutus
Tämän haaran yleiset käytännöt saavat koulutuskäynnin toisesta aiheesta (PPI).
Käyttäytyminen: Muu koulutus
15 minuutin (mieluiten) henkilökohtainen koulutuskäynti toisesta aiheesta (EI astmasta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero inhaloitavien kortikosteroidien ja pitkävaikutteisen beeta2-agonistin (ICS+LABA) reseptin muutoksissa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
Ero ICS+LABA-reseptin saaneiden aikuispotilaiden lukumäärän muutoksissa astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä.
6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
Ero ICS:n ja SABA:n (monoterapiana) reseptin muutoksessa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
Ero niiden aikuispotilaiden lukumäärässä, joille on määrätty ICS- ja SABA-resepti monoterapiana aikuisiin verrattuna astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä.
6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero ICS+LABA:n reseptin muutoksessa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero ICS+LABA-reseptin saaneiden aikuispotilaiden lukumäärän muutoksissa astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero ICS+LABA:n reseptin muutoksessa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden aikana keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero ICS+LABA-reseptin saaneiden aikuispotilaiden lukumäärän muutoksissa astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero ICS+LABA-reseptin muutoksissa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden aikana joka kuukausi
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero ICS+LABA-reseptiä saaneiden aikuispotilaiden lukumäärän muutoksissa astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä analysoituna kuukausittain suhteessa käyntiin
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero ICS:n ja SABA:n (monoterapiana) reseptin muutoksessa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero sellaisten aikuispotilaiden lukumäärässä, joille on määrätty ICS- tai SABA-resepti monoterapiana aikuisiin verrattuna astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä.
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero ICS:n ja SABA:n (monoterapiana) reseptin muutoksessa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero niiden aikuisten potilaiden lukumäärässä, joille on määrätty ICS- tai SABA-resepti monoterapiana aikuisiin verrattuna astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero ICS:n ja SABA:n (monoterapiana) reseptin muutoksessa ennen koulutuskäyntiä ja sen jälkeen yksi vuosi joka kuukausi
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero sellaisten aikuispotilaiden lukumäärässä, joille on määrätty ICS- ja SABA-resepti monoterapiana, astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä analysoituna kuukausittain suhteessa käyntiin
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero Easyhaler-laitteen reseptin muutoksessa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
Ero Easyhaler-laitteen reseptillä saaneiden aikuispotilaiden lukumäärän muutoksissa astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
Ero Easyhaler-laitteen reseptin muutoksessa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhdessä vuodessa
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero Easyhaler-laitteen reseptillä saaneiden aikuispotilaiden lukumäärän muutoksissa astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero Easyhaler-laitteen reseptin muutoksessa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero Easyhaler-laitteen reseptillä saaneiden aikuispotilaiden lukumäärän muutoksissa astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero Easyhaler-laitteen reseptin muutoksessa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin kuukausittain
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero Easyhaler-laitteella reseptiä saaneiden aikuispotilaiden lukumäärän muutoksissa astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä analysoituna kuukausittain suhteessa käyntiin
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero pitkävaikutteisen muskariiniantagonistin (LAMA) reseptin muutoksessa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
Ero LAMA-reseptiä saaneiden aikuispotilaiden lukumäärän muutoksissa astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
Ero LAMA-reseptin muutoksessa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero LAMA-reseptiä saaneiden aikuispotilaiden lukumäärän muutoksissa astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
LAMA-reseptin muutoksen ero ennen ja jälkeen koulutuskäynnin keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero LAMA-reseptiä saaneiden aikuispotilaiden lukumäärän muutoksissa astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero LAMA-reseptin muutoksissa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin kuukausittain
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero LAMA-reseptiä saaneiden aikuispotilaiden lukumäärän muutoksissa astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä analysoituna kuukausittain suhteessa käyntiin
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero kunkin lääkeryhmän kustannusten muutoksissa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
SABA:n, ICS:n, ICS+LABA:n, LAMA:n ja ICS+LAMA+LABA:n hinnanmuutos (apteekkihinta) aikuisille astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
6-0 kuukautta ennen koulutuskäyntiä ja 6-12 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen
Ero kunkin lääkeryhmän kustannusten muutoksissa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
SABA:n, ICS:n, ICS+LABA:n, LAMA:n ja ICS+LAMA+LABA:n hinnanmuutos (apteekkihinta) aikuisille astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero kunkin lääkeryhmän kustannusten muutoksissa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin keskeytettynä aikasarjaanalyysinä
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
SABA:n, ICS:n, ICS+LABA:n, LAMA:n ja ICS+LAMA+LABA:n hinnanmuutos (apteekkihinta) aikuisille astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
Ero kunkin lääkeryhmän kustannusten muutoksissa ennen ja jälkeen koulutuskäynnin kunkin kuukauden osalta
Aikaikkuna: vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen
SABA:n, ICS:n, ICS+LABA:n, LAMA:n ja ICS+LAMA+LABA:n kustannusten muutoksen (apteekin vähittäishinta) ero astmaryhmän ja lumelääkeryhmän välillä aikuisten välillä analysoituna kuukausittain suhteessa käyntiin
vuosi ennen koulutuskäyntiä ja vuosi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-2021-709

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa