Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akademické detaily o astmatu (BRIEF-A)

29. června 2022 aktualizováno: Jón Þór Trærup Andersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Posílení preskripce praktického lékaře individuálními vzdělávacími rychlými návštěvami s podrobnými akademickými podrobnostmi o astmatu

Všeobecným lékařům v regionu hlavního města Dánska je nabídnuta krátká vzdělávací návštěva a jsou randomizováni buď k astmatu (intervence) nebo jinému tématu (kontrola).

Mezi intervenční a kontrolní skupinou se porovnává změna vzoru předepisování před návštěvou a po ní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obecná praxe v regionu hlavního města Dánska nabízí krátkou vzdělávací návštěvu. Jsou randomizováni podle adresy, aby jim byla nabídnuta návštěva ohledně astmatu (intervence) nebo jiného tématu (kontrola).

Zkoumá se vzorec preskripce každého praktického lékaře (jak je vidět podle jejich regionálního registračního čísla [ydernummer]), který je na návštěvě.

Mezi intervenční a kontrolní skupinou se porovnává změna vzoru předepisování před návštěvou a po ní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
    • Capital Region Of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dánsko, 2400
        • Nábor
        • University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecná praxe v regionu hlavního města Dánska, který vlastní regionální registrační číslo [ydernummer]
  • Chci návštěvu
  • Udělejte si čas na návštěvu během studijního období

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vzdělávání o astmatu
Všeobecní lékaři v této větvi absolvují edukační návštěvy o astmatu.
Behaviorální: vzdělávání o astmatu
15minutová (nejlépe) individuální vzdělávací návštěva o léčbě astmatu. Hlavní body jsou: Každý člověk s astmatem by měl být léčen inhalačními kortikosteroidy (ICS). Většina pacientů s astmatem by měla být léčena přípravkem Bufomix Easyhaler buď podle potřeby a/nebo pravidelně. Pacienti by neměli používat krátkodobě působící bega2-agonisty (SABA), pokud nepoužívají střední dávku ICS.
Komparátor placeba: Jiné vzdělání
Obecní lékaři v této větvi absolvují vzdělávací návštěvu na jiné téma (PPI).
Behaviorální: Jiné vzdělání
15minutová (nejlépe) individuální vzdělávací návštěva na jiné téma (NE astma).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve změně preskripce inhalačních kortikosteroidů a dlouhodobě působícího beta2-agonisty (ICS+LABA) před a po edukační návštěvě v šestiměsíčním období
Časové okno: 6-0 měsíců před a 6-12 měsíců po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s předepisováním ICS+LABA mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem.
6-0 měsíců před a 6-12 měsíců po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně preskripce IKS a SABA (jako monoterapie) před a po edukační návštěvě v šestiměsíčním období
Časové okno: 6-0 měsíců před a 6-12 měsíců po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s předepsanými IKS a SABA v monoterapii vůči dospělým mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem.
6-0 měsíců před a 6-12 měsíců po vzdělávací návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve změně preskripce ICS+LABA před a po edukační návštěvě v jednom roce
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s předepisováním ICS+LABA mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně preskripce ICS+LABA před a po edukační návštěvě v jednom roce jako analýza přerušené časové řady
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s předepisováním IKS+LABA mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem jako analýza přerušené časové řady
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně preskripce ICS+LABA před a po edukační návštěvě v jednom roce na každý měsíc
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s předepisováním IKS+LABA mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem analyzovaný každý měsíc ve vztahu k návštěvě
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně preskripce IKS a SABA (jako monoterapie) před a po edukační návštěvě jeden rok
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s předepsanými IKS nebo SABA v monoterapii vůči dospělým mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem.
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně preskripce IKS a SABA (jako monoterapie) před a po edukační návštěvě jeden rok jako analýza přerušených časových řad
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s předepisováním IKS nebo SABA v monoterapii vůči dospělým mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem podle analýzy přerušované časové řady
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně preskripce IKS a SABA (jako monoterapie) před a po edukační návštěvě jeden rok na každý měsíc
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s předepisováním IKS a SABA jako monoterapie dospělým mezi skupinou astmatu a skupinou s placebem analyzovaný každý měsíc ve vztahu k návštěvě
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně předpisu zařízení Easyhaler před a po edukační návštěvě v období šesti měsíců
Časové okno: 6-0 měsíců před a 6-12 měsíců po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s předpisem na zařízení Easyhaler mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem
6-0 měsíců před a 6-12 měsíců po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně předpisu zařízení Easyhaler před a po edukační návštěvě v jednom roce
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s předpisem na zařízení Easyhaler mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně předpisu zařízení Easyhaler před a po edukační návštěvě jako analýza přerušených časových řad
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s předpisem na zařízení Easyhaler mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem jako analýza přerušené časové řady
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně předpisu zařízení Easyhaler před a po edukační návštěvě na každý měsíc
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s předpisem na zařízení Easyhaler mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem analyzovaný každý měsíc ve vztahu k návštěvě
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně preskripce dlouhodobě působícího muskarinového antagonisty (LAMA) před a po edukační návštěvě v šestiměsíčním období
Časové okno: 6-0 měsíců před a 6-12 měsíců po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s preskripcí LAMA mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem
6-0 měsíců před a 6-12 měsíců po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně preskripce LAMA před a po edukační návštěvě v jednom roce
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s preskripcí LAMA mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně preskripce LAMA před a po edukační návštěvě jako analýza přerušovaných časových řad
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s preskripcí LAMA mezi skupinou s astmatem a skupinou s placebem
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně předpisu LAMA před a po edukační návštěvě pro každý měsíc
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně počtu dospělých pacientů s předpisem LAMA mezi skupinou astmatu a skupinou s placebem analyzovaný každý měsíc ve vztahu k návštěvě
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně nákladů na každou skupinu léků před a po edukační návštěvě v období šesti měsíců
Časové okno: 6-0 měsíců před a 6-12 měsíců po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně nákladů (maloobchodní ceny v lékárně) SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA a ICS+LAMA+LABA u dospělých mezi skupinou astmatu a skupinou s placebem
6-0 měsíců před a 6-12 měsíců po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně nákladů na jednotlivé skupiny léků před a po edukační návštěvě za jeden rok
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně nákladů (maloobchodní cena v lékárně) SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA a ICS+LAMA+LABA u dospělých mezi skupinou astmatu a skupinou s placebem
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně nákladů na každou skupinu léků před a po vzdělávací návštěvě jako analýza přerušovaných časových řad
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně nákladů (maloobchodní ceny v lékárně) SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA a ICS+LAMA+LABA u dospělých mezi skupinou astmatu a skupinou s placebem
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně nákladů na jednotlivé skupiny léků před a po vzdělávací návštěvě pro každý měsíc
Časové okno: jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě
Rozdíl ve změně nákladů (maloobchodní cena v lékárně) SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA a ICS+LAMA+LABA u dospělých mezi skupinou astmatu a skupinou s placebem analyzovaný každý měsíc ve vztahu k návštěvě
jeden rok před a jeden rok po vzdělávací návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P-2021-709

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit