Akademisk informasjon om astma (BRIEF-A)
29. juni 2022 oppdatert av: Jón Þór Trærup Andersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
Forsterkning av allmennpraksisresept av individuelle pedagogiske raske akademiske detaljeringsbesøk om astma
Allmennpraksis i Region Hovedstaden tilbys et kort pedagogisk besøk og er randomisert til enten astma (intervensjon) eller et annet tema (kontroll).
Endringen i forskrivningsmønsteret fra før til etter besøket sammenlignes mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Allmennpraksis i Region Hovedstaden tilbys et kort pedagogisk besøk. De er randomisert etter adresse for å få tilbud om besøk om enten astma (intervensjon) eller et annet tema (kontroll).
Reseptmønsteret til hver allmennpraksis (sett av deres regionale registreringsnummer [ydernummer]) som får besøk undersøkes.
Endringen i forskrivningsmønsteret fra før til etter besøket sammenlignes mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jon T. T. Andersen, MD
- Telefonnummer: +45 38 63 57 26
- E-post: jon.thor.traerup.andersen@regionh.dk
Studiesteder
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Danmark, 2400
- Rekruttering
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Allmennpraksis i hovedstadsregionen i danmark, som har et regionalt registreringsnummer [ydernummer]
- Ønsker et besøk
- Ha tid til et besøk innenfor studietiden
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: astma utdanning
Allmennpraksisen i denne armen vil motta utdanningsbesøkene om astma.
|
Et 15 minutters (fortrinnsvis) en-til-en pedagogisk besøk om astmabehandling.
Hovedpoengene er: Hver person med astma bør behandles med inhalerte kortikosteroider (ICS).
De fleste pasienter med astma bør behandles med Bufomix Easyhaler enten etter behov og/eller regelmessig.
Pasienter bør ikke bruke korttidsvirkende bega2-agonist (SABA) med mindre de bruker en middels ICS-dose.
|
|
Placebo komparator: Annen utdanning
Allmennpraksisen i denne armen vil få et pedagogisk besøk om et annet tema (PPI).
|
Et 15 minutters (fortrinnsvis) en-til-en pedagogisk besøk om et annet tema (IKKE astma).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i endring av forskrivning av inhalerte kortikosteroider og langtidsvirkende beta2-agonist (ICS+LABA) før og etter utdanningsbesøk i en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med resepter på ICS+LABA mellom astmagruppe og placebogruppe.
|
6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av forskrivning av ICS og SABA (som monoterapi) før og etter utdanningsbesøk i en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med resepter på ICS og SABA som monoterapi til voksne mellom astmagruppe og placebogruppe.
|
6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i endring av resept av ICS+LABA før og etter utdanningsbesøk på ett år
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med resepter på ICS+LABA mellom astmagruppe og placebogruppe
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept av ICS+LABA før og etter utdanningsbesøk på ett år som avbrutt tidsserieanalyse
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med resepter på ICS+LABA mellom astmagruppe og placebogruppe som avbrutt tidsserieanalyse
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept av ICS+LABA før og etter utdanningsbesøk på ett år for hver måned
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endring av antall voksne pasienter med resepter på ICS+LABA mellom astmagruppe og placebogruppe analysert for hver måned i forhold til besøket
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av forskrivning av ICS og SABA (som monoterapi) før og etter utdanningsbesøk ett år
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med resepter på ICS eller på SABA som monoterapi til voksne mellom astmagruppe og placebogruppe.
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av forskrivning av ICS og SABA (som monoterapi) før og etter utdanningsbesøk ett år som avbrutt tidsserieanalyse
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med resepter på ICS eller på SABA som monoterapi til voksne mellom astmagruppe og placebogruppe som avbrutt tidsserieanalyse
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av forskrivning av ICS og SABA (som monoterapi) før og etter utdanningsbesøk ett år for hver måned
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med resepter på ICS og på SABA som monoterapi til voksne mellom astmagruppe og placebogruppe analysert for hver måned i forhold til besøket
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept av Easyhaler-enheten før og etter pedagogisk besøk i en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med resept på Easyhaler-enheten mellom astmagruppe og placebogruppe
|
6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept av Easyhaler-enheten før og etter pedagogisk besøk på ett år
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med resept på Easyhaler-enheten mellom astmagruppe og placebogruppe
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept av Easyhaler-enheten før og etter pedagogisk besøk som avbrutt tidsserieanalyse
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endring av antall voksne pasienter med resept på Easyhaler-enheten mellom astmagruppe og placebogruppe som avbrutt tidsserieanalyse
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept av Easyhaler-enheten før og etter pedagogisk besøk for hver måned
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endring av antall voksne pasienter med resept på Easyhaler-enheten mellom astmagruppe og placebogruppe analysert for hver måned i forhold til besøket
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av forskrivning av langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA) før og etter utdanningsbesøk i en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med resept på LAMA mellom astmagruppe og placebogruppe
|
6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av forskrivning av LAMA før og etter utdanningsbesøk på ett år
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med resept på LAMA mellom astmagruppe og placebogruppe
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av forskrivning av LAMA før og etter utdanningsbesøk som avbrutt tidsserieanalyse
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjell i endring av antall voksne pasienter med resept på LAMA mellom astmagruppe og placebogruppe
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av resept av LAMA før og etter utdanningsbesøk for hver måned
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endring av antall voksne pasienter med resept på LAMA mellom astmagruppe og placebogruppe analysert for hver måned i forhold til besøket
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av kostnad for hver medisingruppe før og etter utdanningsbesøk i en seks måneders periode
Tidsramme: 6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i kostnadsendring (apotekutsalgspris) for SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA og ICS+LAMA+LABA for voksne mellom astmagruppe og placebogruppe
|
6-0 måneder før og 6-12 måneder etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av kostnad for hver medisingruppe før og etter utdanningsbesøk på ett år
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i kostnadsendring (apotekutsalgspris) for SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA og ICS+LAMA+LABA for voksne mellom astmagruppe og placebogruppe
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av kostnad for hver medikamentgruppe før og etter utdanningsbesøk som avbrutt tidsserieanalyse
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i kostnadsendring (apotekutsalgspris) for SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA og ICS+LAMA+LABA for voksne mellom astmagruppe og placebogruppe
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
|
Forskjell i endring av kostnad for hver medisingruppe før og etter utdanningsbesøk for hver måned
Tidsramme: ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Forskjellen i endring av kostnad (apotek utsalgspris) for SABA, ICS, ICS+LABA, LAMA og ICS+LAMA+LABA til voksne mellom astmagruppe og placebogruppe analysert for hver måned i forhold til besøket
|
ett år før og ett år etter utdanningsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P-2021-709
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .