自由歯肉移植片採取後の口蓋創傷治癒に対するナノバイオフュージョンゲルの効果。
遊離歯肉移植片採取後の口蓋創傷治癒に対するナノバイオフュージョン歯肉ゲル対自然治癒の効果。
調査の概要
詳細な説明
文献では、PRF、非オイゲノール ドレッシング Coe パック、薬用植物抽出物、ヒアルロン酸の使用など、このような合併症を減少させる試みで提案された多くのモダリティがあります。 それにもかかわらず、証明されたゴールドスタンダードは存在しません。
Nano-Bio Fusion ジェルは、慢性歯周炎の管理におけるスケーリングおよびルートプランニングの補助として以前に使用されていた (ナノビタミン C、ナノビタミン E、およびプロポリス抽出物) を含む高機能ペーストです。
ビタミン C は、その天然の組成により、コラーゲンの合成、成熟、分泌、分解を促進します。 また、プロポリス抽出物は主にフラボノイドで構成されており、抗菌性、抗炎症性があり、現在では再生能力があると認識されています.
ビタミンEは抗酸化物質、フリーラジカルスカベンジャーとして作用し、血管新生と上皮化を促進します. したがって、Nano Bio Fusion ゲルは、術後の創傷治癒と創傷再上皮化を促進することを目的とした口蓋創傷被覆材としてテストできます。
アクリルステントは、以前にいくつかの研究で使用された対照群で使用されます。 ステントの選択は、ステントが両方のグループで使用されるため、観察された効果がゲルのみによるものであることを確認することでした。 フォローアップは1か月以上になります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- さまざまな歯周またはインプラント周囲の形成外科手術が予定されている全身的に健康な/管理された患者で、上皮化または脱上皮化された口蓋の遊離歯肉移植片の採取が必要です。
- 従順な患者
- 良好な口腔衛生
除外基準:
- コントロールされていない全身性疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 嘔吐反射が激しい患者
- -インフォームドコンセントに署名したくない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナノバイオフュージョンゲル歯肉ゲル（NBF）
口蓋内の遊離歯肉移植片領域をステントで覆う
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遊離歯肉移植片の採取後に口蓋を覆うために適用される薄いコート。
その効果を維持するためにステントを留置します。
患者は、自宅で使用するジェルを 3 週目まで 1 日 2 回、4 週目に 1 回受け取ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ステント
口蓋内の遊離歯肉移植片領域の範囲
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口蓋創傷用の口蓋ステントとして適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒
時間枠：ベースラインから最大 4 週間までの治癒の変化
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Landry によるヒーリング インデックス スケールを使用したヒーリングの評価 (1 は非常に悪いヒーリング、5 は優れたヒーリング)
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ベースラインから最大 4 週間までの治癒の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：30日目
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アンケート
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30日目
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術後疼痛評価
時間枠：14日間
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、0 (最小の痛み) から 10 (最大の痛み) までのスコアで痛みを評価します。
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14日間
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術後疼痛評価
時間枠：7日
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鎮痛薬の消費回数は患者によって記録されます
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7日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sara M. Abdelrehim, Bachelor、Cairo university, Faculty of dentistry
- スタディディレクター：Weam El-Battawy, PHD、Cairo university, Faculty of dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 8422
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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