Effekten av Nano-Bio Fusion Gel på Palatal sårheling etter gratis gingivaltransplantasjon.
Effekten av Nano-Bio Fusion Gingival Gel Versus Natural Healing på Palatal sårheling etter høsting av gratis Gingival Graft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I litteraturen er det mange modaliteter foreslått i et forsøk på å redusere slike komplikasjoner som bruk av PRF, non-eugenol dressing Coe-pack, medisinsk planteekstrakt, hyaluronsyre. Til tross for alt, ingen påviste gullstandardutganger.
Nano-Bio Fusion gel er en svært funksjonell pasta som inneholder (nano vitamin C, nano vitamin E og propolis ekstrakt) som tidligere ble brukt som et supplement til skalering og rotplanlegging i behandlingen av kronisk periodontitt.
På grunn av sin naturlige sammensetning forbedrer vitamin C syntesen, modningen, sekresjonen og nedbrytningen av kollagen. Propolisekstrakt er også hovedsakelig sammensatt av flavonoider som har antimikrobielle, anti-inflammatoriske og nå anerkjent som å ha regenererende kapasiteter.
Mens vitamin E fungerer som en antioksidant, fjerner frie radikaler, letter angiogenese og epitelisering. Dermed kan Nano Bio Fusion gel testes som en palatal sårbandasje med sikte på å forbedre postoperativ sårheling og re-epitelisering av sår.
Akrylstent vil bli brukt i kontrollgruppen som tidligere ble brukt i flere studier. Valget av stent var å bekrefte at eventuell observert effekt vil skyldes gelen kun da stent vil bli brukt i begge grupper. Oppfølgingen vil vare over en måned.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske/kontrollerte pasienter som er planlagt for ulike periodontale eller peri-implantat plastiske operasjoner, som krever palatalfri tannkjøtttransplantasjon, enten epitelisert eller de-epitelisert.
- Kompliante pasienter
- God munnhygiene
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte systemiske sykdommer
- Graviditet eller ammende kvinner
- Pasienter med alvorlig gagging-refleks
- Pasienter som ikke er villige til å signere et informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nano-biofusion gel gingival gel (NBF)
Dekning av det frie gingivalgraftområdet i ganen med stent
|
Et tynt lag påføres for å dekke ganen etter fri innhøsting av gingivaltransplantat.
En stent vil bli plassert for å beholde effekten.
Pasienter vil motta gelen som skal brukes hjemme to ganger daglig til 3. uke og en gang i 4. uke
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: stent
Dekning av det frie gingivalgraftområdet i ganen
|
Brukes som en palatal stent for palatal sår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling
Tidsramme: Endring i tilheling fra baseline opp til 4 uker
|
Vurdering av helbredelse ved hjelp av skalaen for helbredelsesindeks fra Landry med skala som starter fra (1 for svært dårlig helbredelse og 5 utmerket helbredelse)
|
Endring i tilheling fra baseline opp til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Dag 30
|
Spørreskjema
|
Dag 30
|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 14 dager
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å evaluere smerte med poengsum fra 0 (minimal smerte) til 10 (maksimal smerte)
|
14 dager
|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 7 dager
|
Antall analgetikaforbruk vil bli registrert av pasienten
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara M. Abdelrehim, Bachelor, Cairo university, Faculty of dentistry
- Studieleder: Weam El-Battawy, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 8422
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .