Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nano-Bio Fusion -geelin vaikutus palataalihaavan paranemiseen ilmaisen iensiirteen sadon jälkeen.

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sara Mohamed Mahmoud Abdelrehim, Cairo University

Nano-Bio Fusion iengeelin vaikutus luonnolliseen paranemiseen verrattuna palataalihaavan paranemiseen ilmaisen iensiirteen keräämisen jälkeen.

Pehmytkudossiirteiden päätarkoituksena on hoitaa mukogingivaalisia vikoja, kuten paljaita juuripintoja tai kasvattaa ienkudoksen mittoja. Yhden tai useamman juuren peittämistoimenpiteissä autogeenisiä siirteitä pidetään kultastandardina. jos kitalaen katsotaan olevan yleisin siirteenpoistopaikka, tähän toimenpiteeseen liittyy komplikaatioita, kuten leikkauksen jälkeistä kipua ja verenvuotoa. Kaikista kirjallisuudessa käytetyistä materiaaleista huolimatta mikään todistettu kultainen standardi ei poistu. Tässä tutkimuksessa verrataan Nano-Bio Fusion iengeelin vaikutusta luonnolliseen paranemiseen stentin kanssa suulakisidoksena haavan paranemisen ja kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa on ehdotettu monia tapoja tällaisten komplikaatioiden vähentämiseksi, kuten PRF:n, ei-eugenolisidoksen Coe-packin, lääkekasviuutteen, hyaluronihapon käyttö. Kaikesta huolimatta mikään todistettu kultastandardi ei poistu.

Nano-Bio Fusion geeli on erittäin toimiva tahna, joka sisältää (nano-C-vitamiinia, nano-E-vitamiinia ja propolis-uutetta), jota käytettiin aiemmin hilseilyn ja juuren suunnittelun lisänä kroonisen parodontiitin hoidossa.

Luonnollisen koostumuksensa ansiosta C-vitamiini tehostaa kollageenin synteesiä, kypsymistä, eritystä ja hajoamista. Propolis-uute koostuu myös pääasiassa flavonoideista, joilla on antimikrobisia, anti-inflammatorisia vaikutuksia ja joilla on nykyään regeneratiivisia ominaisuuksia.

E-vitamiini taas toimii antioksidanttina, vapaiden radikaalien sieppaajana, helpottaa angiogeneesiä ja epitelisaatiota. Siten Nano Bio Fusion -geeliä voitiin testata palataalisena haavasidoksena, jonka tavoitteena on tehostaa leikkauksen jälkeistä haavan paranemista ja haavan uudelleen epitelisaatiota.

Kontrolliryhmässä käytetään akryylistenttiä, jota käytettiin aiemmin useissa tutkimuksissa. Stentin valinnan tarkoituksena oli varmistaa, että havaittu vaikutus johtuu vain geelistä, koska stenttiä käytetään molemmissa ryhmissä. Seuranta kestää yli kuukauden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terveet/kontrolloidut potilaat, joille on määrä tehdä erilaisia ​​parodontaali- tai implanttiplastisuusleikkauksia, jotka vaativat palataalista vapaata iensiirteenpoistoa, joko epitelisoitua tai deepitelisoitua.
  • Yhteensopivia potilaita
  • Hyvä suuhygienia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat systeemiset sairaudet
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on vaikea gagging refleksi
  • Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nano-biofuusiogeeli iengeeli (NBF)
Vapaan iensiirteen alueen peittäminen kitalaessa stentillä
Lääke: Nano-bio fuusio iengeeli
Ohut kerros levitetään kitalaen peittämiseksi vapaan iensiirteen sadonkorjuun jälkeen. Stentti asetetaan vaikutuksensa säilyttämiseksi. Potilaat saavat geelin kotona käytettäväksi kahdesti päivässä 3. viikkoon asti ja kerran 4. viikolla
Muut nimet:
  • NBF iengeeli
Active Comparator: stentti
Vapaan iensiirteen alueen peitto kitalaessa
Laite: stentti
Käytetään suulaen stenttinä suulakihaavalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: Muutos paranemisessa lähtötasosta 4 viikkoon asti
Arvio parantumisesta Landryn paranemisindeksiasteikolla asteikolla alkaen (1 erittäin huonolle paranemiselle ja 5 erinomaiselle paranemiselle)
Muutos paranemisessa lähtötasosta 4 viikkoon asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 30
Kyselylomake
Päivä 30
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi
Aikaikkuna: 14 päivää
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen pisteillä 0 (minimaalinen kipu) 10 (maksimi kipu)
14 päivää
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilas kirjaa muistiin kipulääkkeiden kulutuksen määrän
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara M. Abdelrehim, Bachelor, Cairo University, faculty of dentistry
  • Opintojohtaja: Weam El-Battawy, PHD, Cairo University, faculty of dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8422

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmainen iensiirrännäinen

Kliiniset tutkimukset Nano-bio fuusio iengeeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa