Effect van Nano-Bio Fusion Gel op palatale wondgenezing na gratis tandvleestransplantaatoogst.
Het effect van Nano-Bio Fusion Gingival Gel versus natuurlijke genezing op de palatale wondgenezing na het oogsten van een gratis tandvleestransplantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur worden veel modaliteiten voorgesteld in een poging dergelijke complicaties te verminderen, zoals het gebruik van PRF, niet-eugenolverband Coe-pack, extract van medicinale planten, hyaluronzuur. Ondanks alles zijn er geen bewezen gouden standaarduitgangen.
Nano-Bio Fusion-gel is een zeer functionele pasta met (nano-vitamine C, nano-vitamine E en propolis-extract) die eerder werd gebruikt als aanvulling op schilfering en wortelplanning bij de behandeling van chronische parodontitis.
Door zijn natuurlijke samenstelling bevordert vitamine C de synthese, rijping, afscheiding en afbraak van collageen. Ook is propolis-extract voornamelijk samengesteld uit flavonoïden met antimicrobiële, ontstekingsremmende en nu erkende regeneratieve capaciteiten.
Terwijl vitamine E werkt als een antioxidant, vrije radicalenvanger, angiogenese en epithelisatie vergemakkelijken. Nano Bio Fusion-gel zou dus kunnen worden getest als een palatinaal wondverband met als doel postoperatieve wondgenezing en wondherepithelisatie te verbeteren.
Acryl Stent zal worden gebruikt in de controlegroep die eerder in verschillende onderzoeken werd gebruikt. De keuze van de stent was om te bevestigen dat elk waargenomen effect alleen te danken is aan de gel, aangezien de stent in beide groepen zal worden gebruikt. De follow-up zal meer dan een maand duren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde/gecontroleerde patiënten die zijn ingepland voor verschillende parodontale of peri-implantaire plastische operaties, waarvoor palataal vrij tandvleestransplantaat moet worden geoogst, hetzij geëpitheliseerd of gede-epitheliseerd.
- Conforme patiënten
- Goede mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde systemische ziekten
- Zwangerschap of zogende vrouwtjes
- Patiënten met een ernstige kokhalsreflex
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nano-biofusiegel gingivagel (NBF)
Dekking van het vrije tandvleestransplantaatgebied in het gehemelte met stent
|
Dunne laag aangebracht om het gehemelte te bedekken na het oogsten van een vrij tandvleestransplantaat.
Er wordt een stent geplaatst om het effect te behouden.
Patiënten krijgen de gel voor thuisgebruik tweemaal daags tot de 3e week en eenmaal in de 4e week
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: stent
Dekking van het vrije tandvleestransplantaatgebied in het gehemelte
|
Toegepast als palatale stent voor palatale wond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wond genezen
Tijdsspanne: Verandering in genezing vanaf baseline tot 4 weken
|
Beoordeling van genezing met behulp van de genezingsindexschaal van Landry met schaal vanaf (1 voor zeer slechte genezing en 5 uitstekende genezing)
|
Verandering in genezing vanaf baseline tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 30
|
Vragenlijst
|
Dag 30
|
|
Beoordeling van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Visual Analogue Scale (VAS) zal worden gebruikt om pijn te evalueren met een score van 0 (minimale pijn) tot 10 (maximale pijn)
|
14 dagen
|
|
Beoordeling van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het aantal analgetica-consumptie wordt door de patiënt geregistreerd
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara M. Abdelrehim, Bachelor, Cairo university, Faculty of dentistry
- Studie directeur: Weam El-Battawy, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 8422
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .