Wirkung von Nano-Bio Fusion Gel auf die palatinale Wundheilung nach freier Gingivatransplantatentnahme.
Die Wirkung von Nano-Bio Fusion Zahnfleischgel im Vergleich zu natürlicher Heilung auf die palatinale Wundheilung nach der Entnahme von freiem Zahnfleischtransplantat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur werden viele Modalitäten vorgeschlagen, um solche Komplikationen zu verringern, wie z. B. die Verwendung von PRF, Nicht-Eugenol-Verband Coe-Pack, Heilpflanzenextrakt, Hyaluronsäure. Trotz allem existiert kein bewährter Goldstandard.
Nano-Bio Fusion Gel ist eine hochfunktionelle Paste, die (Nano-Vitamin C, Nano-Vitamin E und Propolis-Extrakt) enthält, die zuvor als Ergänzung zum Scaling und zur Wurzelplanung bei der Behandlung von chronischer Parodontitis verwendet wurde.
Aufgrund seiner natürlichen Zusammensetzung fördert Vitamin C die Synthese, Reifung, Ausscheidung und den Abbau von Kollagen. Außerdem besteht Propolis-Extrakt hauptsächlich aus Flavonoiden, die antimikrobielle, entzündungshemmende und heute als regenerierend wirkende Fähigkeiten besitzen.
Während Vitamin E als Antioxidans und Radikalfänger wirkt, erleichtert es die Angiogenese und Epithelisierung. So konnte Nano Bio Fusion Gel als palatinaler Wundverband getestet werden, der darauf abzielt, die postoperative Wundheilung und Wundreepithelisierung zu verbessern.
Acryl-Stent wird in der Kontrollgruppe verwendet, die zuvor in mehreren Studien verwendet wurde. Die Wahl des Stents sollte bestätigen, dass alle beobachteten Wirkungen nur auf das Gel zurückzuführen sind, da der Stent in beiden Gruppen verwendet wird. Follow-up wird über einen Monat dauern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde/kontrollierte Patienten, die für verschiedene parodontale oder periimplantäre plastische Operationen vorgesehen sind, die eine palatinale freie Entnahme von Zahnfleischtransplantaten erfordern, entweder epithelisiert oder deepithelisiert.
- Konforme Patienten
- Gute Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte systemische Erkrankungen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten mit starkem Würgereflex
- Patienten, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nano-Biofusionsgel Gingivagel (NBF)
Abdeckung des freien Zahnfleischtransplantatbereichs im Gaumen mit Stent
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Dünne Schicht aufgetragen, um den Gaumen nach der Entnahme des freien Zahnfleischtransplantats zu bedecken.
Damit die Wirkung erhalten bleibt, wird ein Stent eingesetzt.
Die Patienten erhalten das Gel zur Anwendung zu Hause zweimal täglich bis zur 3. Woche und einmal in der 4. Woche
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Stent
Abdeckung des freien Zahnfleischtransplantatbereichs im Gaumen
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Angewandt als palatinaler Stent für palatinale Wunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wundheilung
Zeitfenster: Veränderung der Heilung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
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Beurteilung der Heilung anhand der Heilungsindex-Skala nach Landry mit einer Skala beginnend mit (1 für sehr schlechte Heilung und 5 ausgezeichnete Heilung)
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Veränderung der Heilung vom Ausgangswert bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 30
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Fragebogen
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Tag 30
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 14 Tage
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um Schmerzen mit einer Punktzahl von 0 (minimaler Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz) zu bewerten.
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14 Tage
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Anzahl der Analgetikaeinnahmen wird vom Patienten aufgezeichnet
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara M. Abdelrehim, Bachelor, Cairo university, Faculty of dentistry
- Studienleiter: Weam El-Battawy, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 8422
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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