Влияние геля Nano-Bio Fusion на заживление небных ран после извлечения свободного десневого трансплантата.
Влияние десневого геля Nano-Bio Fusion в сравнении с естественным заживлением на заживление небной раны после забора свободного десневого трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе предлагается множество методов, предложенных в попытке уменьшить такие осложнения, такие как использование PRF, безэвгеноловой повязки Coe-pack, экстракта лекарственных растений, гиалуроновой кислоты. Несмотря ни на что, ни один проверенный золотой стандарт не существует.
Гель Nano-Bio Fusion представляет собой высокофункциональную пасту, содержащую (нановитамин С, нановитамин Е и экстракт прополиса), которая ранее использовалась в качестве дополнения к скейлингу и планированию корней при лечении хронического периодонтита.
Благодаря своему натуральному составу витамин С усиливает синтез, созревание, секрецию и деградацию коллагена. Кроме того, экстракт прополиса в основном состоит из флавоноидов, обладающих противомикробными, противовоспалительными и регенеративными свойствами.
В то время как витамин Е действует как антиоксидант, поглотитель свободных радикалов, способствует ангиогенезу и эпителизации. Таким образом, гель Nano Bio Fusion может быть испытан в качестве небной раневой повязки, предназначенной для улучшения послеоперационного заживления ран и реэпителизации ран.
Акриловый стент будет использоваться в контрольной группе, которая ранее использовалась в нескольких исследованиях. Выбор стента должен был подтвердить, что любой наблюдаемый эффект будет связан только с гелем, поскольку стент будет использоваться в обеих группах. Продолжение будет в течение месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые/контролируемые пациенты, которым назначены различные пародонтальные или периимплантатные пластические операции, требующие забора небного свободного десневого трансплантата, либо эпителизированного, либо деэпителизированного.
- Компетентные пациенты
- Хорошая гигиена полости рта
Критерий исключения:
- Неконтролируемые системные заболевания
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с выраженным рвотным рефлексом
- Пациенты, не желающие подписывать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нано-биофузионный гель для десен (NBF)
Покрытие свободной зоны трансплантата десны на небе стентом
|
Тонкий слой наносится на небо после извлечения свободного десневого трансплантата.
Стент будет помещен, чтобы сохранить его эффект.
Пациенты будут получать гель для домашнего использования два раза в день до 3-й недели и один раз на 4-й неделе.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: стент
Покрытие свободной области трансплантата десны на небе
|
Применяется в качестве небного стента для небной раны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение раны
Временное ограничение: Изменение заживления по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
|
Оценка заживления по шкале индекса заживления Ландри со шкалой, начинающейся с (1 — очень плохое заживление и 5 — отличное заживление)
|
Изменение заживления по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: День 30
|
Анкета
|
День 30
|
|
Послеоперационная оценка боли
Временное ограничение: 14 дней
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться для оценки боли с оценкой от 0 (минимальная боль) до 10 (максимальная боль).
|
14 дней
|
|
Послеоперационная оценка боли
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество потребления анальгетиков будет записано пациентом
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara M. Abdelrehim, Bachelor, Cairo university, Faculty of dentistry
- Директор по исследованиям: Weam El-Battawy, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 8422
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .