Effet du gel Nano-Bio Fusion sur la cicatrisation palatine après la récolte de greffe gingivale libre.
L'effet du gel gingival Nano-Bio Fusion par rapport à la guérison naturelle sur la cicatrisation palatine après la récolte d'une greffe gingivale libre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la littérature, de nombreuses modalités sont proposées pour tenter de diminuer ces complications telles que l'utilisation de PRF, pansement non eugénol Coe-pack, extrait de plantes médicinales, acide hyaluronique. Malgré tout, aucun étalon-or éprouvé n'existe.
Le gel Nano-Bio Fusion est une pâte hautement fonctionnelle contenant (nano vitamine C, nano vitamine E et extrait de propolis) qui était auparavant utilisée comme complément au détartrage et au surfaçage radiculaire dans la prise en charge de la parodontite chronique.
De par sa composition naturelle, la Vitamine C favorise la synthèse, la maturation, la sécrétion et la dégradation du collagène. Aussi, l'extrait de propolis est principalement composé de flavonoïdes possédant des propriétés antimicrobiennes, anti-inflammatoires et désormais reconnues comme possédant des capacités régénératrices.
Alors que la vitamine E agit comme antioxydant, piégeur de radicaux libres, facilite l'angiogenèse et l'épithélialisation. Ainsi, le gel Nano Bio Fusion pourrait être testé en tant que pansement palatin visant à améliorer la cicatrisation postopératoire et la réépithélisation des plaies.
Le stent acrylique sera utilisé dans le groupe témoin qui a déjà été utilisé dans plusieurs études. Le choix du stent visait à confirmer que tout effet observé serait dû au gel uniquement car le stent sera utilisé dans les deux groupes. Le suivi s'étalera sur un mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement sains/contrôlés programmés pour diverses chirurgies plastiques parodontales ou péri-implantaires, nécessitant le prélèvement d'une greffe gingivale palatine libre, épithélialisée ou désépithélialisée.
- Patients conformes
- Bonne hygiène bucco-dentaire
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques non contrôlées
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Patients avec un réflexe de haut-le-cœur sévère
- Patients refusant de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gel gingival en gel de nano-biofusion (NBF)
Couverture de la zone libre de greffe gingivale au palais avec un stent
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Couche mince appliquée pour recouvrir le palais après prélèvement de greffon gingival libre.
Un stent sera placé pour conserver son effet.
Les patients recevront le gel à utiliser à domicile deux fois par jour jusqu'à la 3ème semaine et une fois la 4ème semaine
Autres noms:
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Comparateur actif: endoprothèse
Couverture de la zone libre de greffe gingivale au palais
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Appliqué comme stent palatin pour plaie palatine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cicatrisation des plaies
Délai: Modification de la cicatrisation depuis le début jusqu'à 4 semaines
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Évaluation de la cicatrisation à l'aide de l'échelle d'indice de cicatrisation de Landry avec une échelle à partir de (1 pour une très mauvaise cicatrisation et 5 une excellente cicatrisation)
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Modification de la cicatrisation depuis le début jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: Jour 30
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Questionnaire
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Jour 30
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 14 jours
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la douleur avec un score allant de 0 (douleur minimale) à 10 (douleur maximale)
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14 jours
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 7 jours
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Le nombre de consommations d'analgésiques sera enregistré par le patient
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara M. Abdelrehim, Bachelor, Cairo university, Faculty of dentistry
- Directeur d'études: Weam El-Battawy, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8422
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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