Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Nano-Bio Fusion Gel på Palatal sårheling efter gratis tandkødstransplantathøst.

10. februar 2025 opdateret af: Sara Mohamed Mahmoud Abdelrehim, Cairo University

Effekten af ​​Nano-Bio Fusion Gingival Gel versus Natural Healing på Palatal sårheling efter høst af gratis Gingival Graft.

Hovedformålet med bløddelstransplantater er at behandle mucogingival defekter såsom blotlagte rodoverflader eller forøge tandkødsvævets dimensioner. Ved procedurer med enkelt- eller multiple roddækning anses autogene transplantater for at være guldstandarden. hvor ganen anses for at være det hyppigste sted for transplantathøst, er denne procedure ledsaget af komplikationer såsom postoperativ smerte og blødning. På trods af alle materialer, der er brugt i litteraturen, er der ingen dokumenteret gylden standard udgange. Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​Nano-Bio Fusion gingival gel versus naturlig heling med stent som en palatal bandage i behandlingen af ​​sårheling og smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen er der foreslået mange modaliteter i et forsøg på at mindske sådanne komplikationer, såsom brugen af ​​PRF, non-eugenol dressing Coe-pack, medicinsk planteekstrakt, hyaluronsyre. På trods af alt, ingen bevist guldstandard exits.

Nano-Bio Fusion gel er en yderst funktionel pasta, der indeholder (nano C-vitamin, nano E-vitamin og propolisekstrakt), som tidligere blev brugt som et supplement til afskalning og rodplanlægning i behandlingen af ​​kronisk paradentose.

På grund af sin naturlige sammensætning forbedrer C-vitamin syntesen, modningen, sekretionen og nedbrydningen af ​​kollagen. Propolisekstrakt er også hovedsageligt sammensat af flavonoider, der besidder antimikrobielle, anti-inflammatoriske og nu anerkendt som havende regenerativ kapacitet.

Hvorimod E-vitamin virker som en antioxidant, frie radikaler, der letter angiogenese og epitelisering. Nano Bio Fusion gel kunne således testes som en palatal sårforbinding, der sigter mod at forbedre postoperativ sårheling og re-epitelisering af sår.

Akrylstent vil blive brugt i kontrolgruppen, som tidligere blev brugt i flere undersøgelser. Valget af stenten var at bekræfte, at enhver observeret effekt kun vil skyldes gelen, da stenten vil blive brugt i begge grupper. Opfølgningen vil vare over en måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde/kontrollerede patienter, der er planlagt til forskellige periodontale eller peri-implantat plastiske operationer, som kræver palatalfri tandkødstransplantation, enten epiteliseret eller de-epiteliseret.
  • Overensstemmende patienter
  • God mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede systemiske sygdomme
  • Graviditet eller ammende hunner
  • Patienter med svær gagging-refleks
  • Patienter, der ikke er villige til at underskrive et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nano-biofusion gel gingival gel (NBF)
Dækning af det frie tandkødstransplantatområde i ganen med stent
Medicin: Nano-bio fusion gingival gel
Tyndt lag påført for at dække ganen efter fri tandkødstransplantat høst. En stent vil blive placeret for at bevare sin effekt. Patienterne vil modtage gelen, der skal bruges hjemme to gange dagligt indtil 3. uge og en gang i 4. uge
Andre navne:
  • NBF gingival gel
Aktiv komparator: stent
Dækning af det frie tandkødstransplantatområde i ganen
Enhed: stent
Anvendes som en palatal stent til palatal sår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: Ændring i helingen fra baseline op til 4 uger
Vurdering af heling ved hjælp af skalaen for helingsindeks fra Landry med skala startende fra (1 for meget dårlig heling og 5 fremragende heling)
Ændring i helingen fra baseline op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 30
Spørgeskema
Dag 30
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 14 dage
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at evaluere smerte med score fra 0 (minimal smerte) til 10 (maksimal smerte)
14 dage
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 7 dage
Antal analgetikaforbrug vil blive registreret af patienten
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara M. Abdelrehim, Bachelor, Cairo university, Faculty of dentistry
  • Studieleder: Weam El-Battawy, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8422

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gratis tandkødstransplantation

Kliniske forsøg med Nano-bio fusion gingival gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner