Efeito do Nano-Bio Fusion Gel na Cicatrização de Feridas Palatais Após Colheita Livre de Enxerto Gengival.
O efeito do gel gengival Nano-Bio Fusion versus cura natural na cicatrização de feridas palatinas após a colheita de enxerto gengival livre.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na literatura, existem muitas modalidades propostas na tentativa de diminuir tais complicações como o uso de PRF, curativo sem eugenol Coe-pack, extrato de planta medicinal, ácido hialurônico. Apesar de tudo, nenhum padrão-ouro comprovado existe.
O gel Nano-Bio Fusion é uma pasta altamente funcional contendo (nano vitamina C, nano vitamina E e extrato de própolis) que foi usado anteriormente como adjuvante para raspagem e alisamento radicular no tratamento da periodontite crônica.
Devido à sua composição natural, a vitamina C aumenta a síntese, maturação, secreção e degradação do colágeno. Além disso, o extrato de própolis é composto principalmente de flavonoides possuindo propriedades antimicrobianas, antiinflamatórias e agora reconhecidas como possuidoras de capacidades regenerativas.
Considerando que a vitamina E atua como um antioxidante, eliminador de radicais livres, facilita a angiogênese e a epitelização. Assim, o gel Nano Bio Fusion pode ser testado como um curativo palatino com o objetivo de melhorar a cicatrização de feridas pós-operatórias e a reepitelização de feridas.
O Stent Acrílico será utilizado no grupo controle que já foi utilizado em diversos estudos. A escolha do stent foi para confirmar que qualquer efeito observado será devido apenas ao gel, pois o stent será usado em ambos os grupos. O acompanhamento será ao longo de um mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis/controlados agendados para várias cirurgias plásticas periodontais ou peri-implantares, necessitando de colheita palatina de enxerto gengival livre, epitelizado ou desepitelizado.
- Pacientes Complacentes
- Boa Higiene Bucal
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas descontroladas
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes com reflexo de engasgo grave
- Pacientes que não desejam assinar um consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gel gengival em gel de nanobiofusão (NBF)
Cobertura da área de enxerto gengival livre no palato com stent
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Camada fina aplicada para cobrir o palato após a colheita do enxerto gengival livre.
Um stent será colocado para reter seu efeito.
Os pacientes receberão o gel para ser usado em casa duas vezes ao dia até a 3ª semana e uma vez na 4ª semana
Outros nomes:
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Comparador Ativo: stent
Cobertura da área de enxerto gengival livre no palato
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Aplicado como um stent palatino para feridas palatinas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cicatrização de feridas
Prazo: Mudança na cicatrização da linha de base até 4 semanas
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Avaliação da cicatrização usando a escala de índice de cicatrização de Landry com escala a partir de (1 para cicatrização muito ruim e 5 para cicatrização excelente)
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Mudança na cicatrização da linha de base até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: Dia 30
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Questionário
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Dia 30
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 14 dias
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A Escala Visual Analógica (EVA) será utilizada para avaliar a dor com pontuação começando de 0 (dor mínima) a 10 (dor máxima)
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14 dias
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 7 dias
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Número de consumo de analgésicos será registrado pelo paciente
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara M. Abdelrehim, Bachelor, Cairo university, Faculty of dentistry
- Diretor de estudo: Weam El-Battawy, PHD, Cairo university, Faculty of dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8422
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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